Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Geisingera doma (GaH) Patient Management

17. října 2023 aktualizováno: Geisinger Clinic
Náklady na zdravotní péči se v posledním desetiletí drasticky zvýšily a více než 50 % nákladů lze připsat malé části (5–10 %) populace. Některé klinické programy, jako je domácí péče, mají za cíl snížit toto využití, ale potřebují metody k identifikaci nejvhodnějších pacientů, kteří by se měli zapsat. Vyšetřovatelé se domnívají, že přístupy založené na datech mohou optimalizovat tento nový systém poskytování zdravotní péče tak, aby se zaměřoval na pacienty, kteří mohou mít z programu pravděpodobně prospěch. Primárním cílem tohoto projektu je určit účinnost programu Geisinger at Home™ (GaH) na přežití, návštěvy pohotovostního oddělení (ED) a hospitalizace u více populací pacientů definovaných klinickými charakteristikami.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ A ODŮVODNĚNÍ:

Geisinger at Home™ přináší přizpůsobenou zdravotní péči oprávněným členům Geisinger Gold Medicare Advantage tam, kde žijí. Geisingerův program domácí péče si klade za cíl udržet pacienty zdravější, bezpečnější a lépe propojené s jejich zdravotnickým týmem. V úzké spolupráci s lékaři primární péče o pacienty může Geisingerův tým lékařů, registrovaných sester, dietologů, případových manažerů, lékárníků a dalšího zdravotnického personálu podle potřeby navštěvovat pacienty. Cílem programu je uspokojit zdravotní potřeby pacientů s chronickými zdravotními stavy prostřednictvím pravidelných domácích návštěv a potenciálně snížit akutní exacerbace těchto stavů vyžadujících výjezdy na pohotovost nebo do nemocnice.

Spektrum péče Geisinger at Home zahrnuje:

Kontroly Rutinní testování Péče o rány Péče o dýchání Nutriční potřeby Urgentní péče Speciální péče

V současné době je do programu Geisinger at Home zapsáno asi 7 000 členů Geisinger Gold a více než 11 000 je způsobilých na základě současného screeningového přístupu.

Základní provozní výzvou tohoto programu je určit, jak optimálně rozmístit/distribuovat své vzácné zdroje – členy pečovatelského týmu – mezi těchto 7 000 zapsaných členů, aby se optimalizoval jejich dopad. Současný screeningový proces využívá omezená data (účtovací kódy) a jednoduchou heuristiku pro hodnocení rizika pacienta a nevyužívá bohaté, vysoce granulární dostupné klinické údaje, jako je zobrazování, laboratorní hodnoty a vitální funkce, což může výrazně zlepšit schopnost přesně předvídat výsledky a identifikovat pacienty, které jsou pro program nejvhodnější. Vyšetřovatelé se domnívají, že použití těchto podrobnějších dat může optimalizovat tento nový systém poskytování zdravotní péče tak, aby se zaměřoval na pacienty, kteří mají nejvyšší riziko budoucího využití zdravotní péče nebo nežádoucích příhod, jako je smrt. Jako důkaz koncepce vygenerovali vyšetřovatelé model strojového učení, který předpovídá riziko budoucího využití v příštích 12 měsících. Tento model využíval 191 vstupních proměnných včetně klinických dat, zobrazovacích měření, komorbidit, léků, metrik využití v minulosti a také sociálních metrik. Výsledky ukázaly, že model strojového učení měl schopnost předpovídat koncové body využití ve srovnání se současnými screeningovými přístupy využívajícími data účtovacího kódu. Vyšetřovatelé se nyní snaží prospektivně vyhodnotit účinek, který mají intervence GaH na výsledky pacientů (např. hospitalizace a návštěvy ED, mortalitu), když jsou informováni těmito přesnými výsledky prediktivního modelování a dalšími stratifikačními přístupy.

POSTUPY:

Design výzkumu Toto je prospektivní pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinků GaH intervence u vhodných pacientů ve srovnání se současnými osvědčenými postupy pro management péče. Pacienti budou identifikováni a vyšetřeni na základě dostupných údajů z EHR, náhodně přidělené GaH intervence nebo standardní péče (SoC) a sledováni po dobu 6 měsíců. Primárními cílovými body studie je počet hospitalizací a návštěv na ED. Sekundárním cílem bude 6měsíční přežití po zařazení.

Podrobné postupy: Jakmile budou kohorty identifikovány, kohorta 2 (kontroly) bude nadále dostávat standardní klinickou péči a management. Členové projektového týmu nebudou mít v úmyslu zasahovat nebo komunikovat s těmito jednotlivci. Kohorta 1 bude zařazena do intervence GaH prostřednictvím klinicky řízeného procesu týmu GaH. Je třeba poznamenat, že účelem tohoto projektu není definovat, kontrolovat nebo hodnotit konkrétní detaily procesu nebo postupu GaH, ale vyhodnotit jeho účinnost jako alternativní cesty klinické péče v tomto prostředí. Jako takové jsou konkrétní podrobnosti a akce týmu péče o GaH v každé interakci s pacientem ponechány na jejich lékařském uvážení.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s Geisingerem (≥18 let) způsobilí k zápisu do Geisinger at Home (TM) (GaH).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti s Geisingerem (≥18 let) způsobilí pro zařazení do GaH.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají nárok na zařazení do GaH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1 – intervence GaH
Kohorta 1 – intervenční skupina GaH

Pacienti v této kohortě budou odesláni k léčbě/intervenci s GaH.

Účelem tohoto programu však není definovat, kontrolovat nebo hodnotit konkrétní detaily procesu nebo postupu GaH, ale vyhodnotit jeho účinnost jako alternativní cesty klinické péče v tomto prostředí. Jako takové jsou konkrétní podrobnosti a akce týmu péče o GaH v každé interakci s pacientem ponechány na jejich lékařském uvážení.

Kohorta 2 – kontrolní skupina standardní péče

Kohorta 2 – kontrolní skupina standardní péče

*Důležité je, že tito jedinci mají nárok na doporučení na GaH podle uvážení jejich lékařů.*

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy v nemocnici a přijetí
Časové okno: 6 měsíců
Mezi skupinami budou porovnány primární výsledky počtu IP přijetí a počtu návštěv ED během 6 měsíců po zařazení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon K Fornwalt, MD,Phd, Geisinger Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: H. Lester Kirchner, PhD, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0769

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management zdraví populace

Klinické studie na GaH intervence

Předplatit