Suzetrigin versus obvyklá péče s opioidy při pooperační bolesti ve sportu

Řízení bolesti po většině artroskopických a otevřených ortopedických sportovních operacích v ambulantním prostředí závisí na multimodálních režimech bolesti, které zahrnují použití narkotik. Tyto léky jsou často považovány za nezbytné pro adekvátní kontrolu bolesti, ale představují rizika poškození pacientů prostřednictvím systémových vedlejších účinků, možnosti předávkování a možnosti dlouhodobé závislosti. Také představují rizika pro společnost prostřednictvím odklonu, podněcování ekonomicky zatěžující opiátové krize a jsou ohniskem drogově souvisejících zločinů. Suzetrigin (Journavx) byl schválen FDA v lednu 2025 pro použití při léčbě akutní bolesti. Je to první neopiátové analgetikum schválené od celekoxibu (protizánětlivého) na konci 90. let 20. století a bylo prokázáno, že poskytuje neslabší kontrolu bolesti ve srovnání s placebem i s opiátovými léčebnými režimy v některých pooperačních situacích. Jeho účinnost při snižování pooperační expozice opiátům bez obětování kontroly bolesti po běžných ambulantních ortopedických sportovních výkonech, které již používají multimodální/regionální anestezii, dosud nebyla studována kontrolovaným způsobem.

Na Kalifornské univerzitě v Los Angeles (UCLA) multimodální strategie pro pacienty podstupující běžné ambulantní ortopedické sportovní výkony, jako je primární rekonstrukce ACL nebo oprava rotátorové manžety, v současné době zahrnují regionální anestezii, acetaminofen, NSAID a opiáty. Od schválení FDA byl Suzetrigin začleněn do pooperační léčby bolesti na UCLA pro vybrané pacienty, ale nebyl jednotně přijat. Vyhodnocení jeho role v kontrolovaném, randomizovaném prostředí u pacientů podstupujících běžné ambulantní ortopedické sportovní výkony poskytne důležitá data o osvědčených postupech při jeho začlenění do současných multimodálních protokolů, stejně jako o jeho dopadu na pooperační užívání opiátů v těchto situacích.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit jeho účinnost a potenciál šetřit opiáty u pacientů podstupujících typický ambulantní ortopedický sportovní výkon kolena - primární rekonstrukci ACL - a informovat o jeho potenciální integraci do zlepšených rehabilitačních cest.

Tento cíl bude dosažen zkoumáním, zda multimodální režim založený na Suzetriginu ovlivňuje celkovou spotřebu opiátů během 7 dnů po operaci ve srovnání s multimodálním režimem založeným na opiátech, při zachování neslabší kontroly bolesti po 48 hodin.