Medikamentózní poradenství u hospitalizovaných dětí
20. března 2024 aktualizováno: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
Rozvoj a hodnocení komunikační intervence na základě zdravotní gramotnosti pro medikační poradenství u hospitalizovaných dětí.
Naším cílem je navrhnout a otestovat účinnost poradenské intervence při propouštění medikace na lůžkovém zařízení na základě zdravotní gramotnosti s cílem snížit chyby v dávkování léků a zlepšit adherenci u hospitalizovaných dětí propuštěných na nový tekutý lék.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je zlepšit adherenci k propouštěcí medikaci a snížit chyby v dávkování medikace po hospitalizaci u dětí.
Chyby v medikaci jsou jednou z nejčastějších nežádoucích příhod souvisejících se zdravotní péčí v pediatrii, přičemž přibližně jedna mimonemocniční chyba medikace se vyskytuje každých 8 minut u dětí < 6 let.
Kapalné léky představují většinu dětských chyb při dávkování, což je pravděpodobně způsobeno složitostí dávkování tekutých léků, včetně potřeby dávkování podle hmotnosti, různých koncentrací léků a rodičovského použití nestandardizovaných dávkovacích nástrojů.
Zvýšený stres a vyčerpání, které mnoho pečovatelů pociťuje během hospitalizace, spolu s potřebou osvojit si velké množství informací týkajících se péče po propuštění, činí z přechodu domů z hospitalizace období obzvláště vysokého rizika chyb v medikaci.
Komunikační problémy, zejména neschopnost zohlednit zdravotní gramotnost pečovatele, dále zvyšuje riziko chyb v medikaci v důsledku špatného porozumění pečovatelem a dodržování pokynů pro propuštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé o děti do 6 let, které jsou hospitalizovány v týmech všeobecné lůžkové nemocnice
- Pečovatelé musí mluvit anglicky nebo španělsky
- Děti účastníků musí být propuštěny domů na nové plánované tekuté léky po dobu minimálně 3 dnů.
Kritéria vyloučení:
- Léky bude podávat domácí zdravotní sestra
- Dítě je ve státní/chráněné vazbě
- Předepisování léků je předepsáno v jiné lékárně než v nemocniční ambulantní lékárně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny obdrží standardní informace o propuštění na jednotkovou rutinu, včetně poradenství ohledně předepsaných léků a pokynů po propuštění, opatření při návratu a následných schůzek pediatrickým ošetřovatelským personálem.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny obdrží kromě standardní komunikace i doplňující pokyny k vypouštění léků.
Dostanou instrukce, jak předkládat informace a bezpečně vyplňovat studijní průzkumy prostřednictvím svých mobilních telefonů během období domácího ošetřování jejich dítěte.
|
Účastníci obdrží přizpůsobený písemný list s pokyny k léčbě, který obsahuje obrázek perorální dávkovací stříkačky s uvedením pacientovy dávky a také tabulku znázorňující název léku, dávku, cestu, frekvenci, trvání, další splatnou dávku, vedlejší účinky a informace o skladování.
Kromě toho bude účastníkům ukázáno, jak natáhnout dávku pro jejich dítě pomocí perorální stříkačky, a poté budou požádáni, aby si tento úkol procvičili ("show-back").
"Teach-back" bude použit k zajištění toho, aby účastník porozuměl detailům léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorovaná přesnost dávkování
Časové okno: Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Účastníci (pečovatelé) budou požádáni, aby pomocí dodané perorální dávkovací stříkačky nakreslili dávku tekutého léku svého dítěte a zaslali bezpečný obrázek injekční stříkačky prostřednictvím myCap (aplikace zabezpečeného telefonu určená ke sběru výsledků zaměřených na pacienta pro výzkumné studie) do výzkumu. studijní personál.
Primární výsledek bude hodnocen jako kontinuální procentuální rozdíl od předepsané dávky (v mililitrech) zdokumentovaný v elektronickém zdravotním záznamu.
Zaměstnanci studie hodnotící množství na obrázku jsou zaslepeni vůči skupinovému přiřazení.
|
Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlášená přesnost dávkování
Časové okno: Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Účastníci (pečovatelé) budou požádáni, aby během následného průzkumu myCap nahlásili předepsaný objem (v mililitrech) léků, které mají být podány s každou dávkou.
Ta bude porovnána s předepsanou dávkou v elektronické zdravotní knížce.
|
Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
|
Správný název léku
Časové okno: Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Účastníci (pečovatelé) budou v následném průzkumu požádáni, aby uvedli název léku na propuštění dítěte.
Toto bude hodnoceno jako správné, pokud bude odpovídat názvu předepsaného léku v elektronickém zdravotním záznamu.
|
Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
|
Správná indikace léků
Časové okno: Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Účastníci (pečovatelé) budou v následném průzkumu požádáni, aby uvedli indikaci léků na propuštění dítěte.
To bude hodnoceno jako správné, pokud bude odpovídat indikaci pro léky předepsané v elektronickém zdravotním záznamu.
|
Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
|
Správná dávka léku
Časové okno: Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Účastníci (pečovatelé) budou v následném průzkumu požádáni, aby poskytli dávkování léků na propuštění jejich dítěte.
To bude hodnoceno jako správné, pokud bude odpovídat indikaci pro léky předepsané v elektronickém zdravotním záznamu.
|
Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
|
Správná frekvence podávání léků
Časové okno: Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Účastníci (pečovatelé) budou v následném průzkumu požádáni, aby uvedli frekvenci užívání léků na propuštění svého dítěte.
To bude hodnoceno jako správné, pokud se bude shodovat s četností léků předepsaných v elektronickém zdravotním záznamu.
|
Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správná doba trvání medikace
Časové okno: Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Účastníci (pečovatelé) budou v následném průzkumu požádáni, aby uvedli celkovou dobu trvání léčby propuštění jejich dítěte.
To bude hodnoceno jako správné, pokud se bude shodovat s dobou trvání léčby předepsané v elektronickém zdravotním záznamu.
|
Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
|
Správné vedlejší účinky léků
Časové okno: Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Účastníci (pečovatelé) budou v následném průzkumu požádáni, aby uvedli vedlejší účinky léků na propuštění jejich dítěte.
Ošetřovatelé obdrží 1 bod za každý správně identifikovaný vedlejší účinek, protože odpovídá seznamu předem specifikovaných vedlejších účinků stanovených studijním týmem.
Ošetřovatelé nezískají žádné body, pokud nebudou schopni pojmenovat žádné vedlejší účinky na předem specifikovaném seznamu.
|
Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
|
Správné skladování léků
Časové okno: Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Účastníci (pečovatelé) budou v následném průzkumu požádáni, aby uvedli správné doporučené místo uložení léků na vypouštění jejich dítěte.
Toto bude hodnoceno jako správné, pokud se shoduje s doporučeným místem uložení léků předepsaných v elektronickém zdravotním záznamu.
|
Během následného hodnocení průzkumu 48–72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8194
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .