Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Contingency Management pro poruchy užívání stimulantů

15. října 2021 aktualizováno: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
Cílem vyšetřovatelů je zavést medikamentózní léčbu (MAT) a pohotovostní management u pacientů postižených souběžně se vyskytující poruchou užívání opiátů a poruchou užívání stimulantů. Účastníci budou i nadále dostávat standardní péči o jejich poruchu užívání opiátů prostřednictvím MAT na naší klinice pro ambulantní léčbu opioidů (OBOT). Poruchy užívání stimulantů mezi účastníky budou zaměřeny prostřednictvím krizového managementu s dvakrát týdně screeningem drog v moči a peněžními cenami výměnou za negativní screening drog v moči. Vyšetřovatelé doufají, že prostřednictvím pravidelných návštěv klinik a využití pobídek zvýší adherenci k léčbě a zvýší počet negativních testů na drogy v moči u subjektů, které bojují s komorbidní poruchou užívání opioidů a poruchou užívání stimulantů. Vyšetřovatelé určí, zda je tato léčba v této populaci účinná nebo ne účinná oproti konvenční léčbě (pacienti se základní terapií procházeli OBOT). Primárním měřítkem výsledku výzkumníků bude trvání abstinence stimulantů během dvanáctitýdenní studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Pacienti léčení pro poruchu užívání opioidů na klinice pro ambulantní léčbu opioidů (OBOT) a kteří také bojují s poruchou užívání stimulantů, ale selhala konvenční léčba (pozitivní screening léků v moči na jiné látky než THC a buprenorfin)
  • Ideální kandidáti budou mít pozitivní test po dobu 3 ze 4 týdnů nebo déle, než zahájí krizové řízení

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Osoby, které se nemohou zúčastnit následných návštěv kliniky
  • Osoby neschopné souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pohotovostní řízení
Tato část bude zahrnovat data od účastníků, kteří obdrželi CM
Behaviorální: Contingency Management
Řízení nepředvídaných událostí zahrnuje přijímání peněžních cen výměnou za negativní testy moči na drogy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stimulační abstinence
Časové okno: 12 týdnů
Délka abstinence stimulantů na základě screeningu drog v moči
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSR210335
  • 17803 (JINÝ: HSR Submission Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Contingency Management

Klinické studie na Contingency Management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit