- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04696419
Měření účinků kontaktu se psy
Měření účinků různé intenzity kontaktu na psy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí návrhu v rámci jednotlivých subjektů porovnáme čtyři standardizované a řízené testovací situace s různými úrovněmi kontaktu se psem:
1) vizuální (V), 2) hmatové a vizuální (TV), 3) hmatové, vizuální, interakce (TVI) a 4) ovládání (C).
Účastníci budou podrobeni všem čtyřem testovacím situacím ve stejný den a budou náhodně rozděleni do testovací objednávky.
V den testu shromažďujeme pro účastníky základní informace a základní měření (základní období, doba trvání: 50 minut), poté odpočívají 30 minut (doba odpočinku před intervencí). Poté jsou účastníci podrobeni čtyřem testovacím situacím (každá po 10 minutách), po kterých následují intervaly odpočinku (každá po 30 minutách).
Interakce účastníků se psem během 10minutových testovacích situací je standardizována podle konkrétního kontaktního ošetření. Většina fyziologických a všech behaviorálních měření se zaznamenává průběžně během každého testu, abychom mohli spojit "dávkování" psa (různé úrovně kontaktu) s psychologickými reakcemi a některými fyziologickými měřeními získanými před a po každé testovací situaci.
Níže je uveden přesný časový harmonogram testovacího dne, na který odkazujeme při popisu výsledných opatření. Základní období (30 minut) není zahrnuto do celkové doby testu (celková doba trvání = 190 minut), která se skládá z období před intervencí a období intervence.
- Základní období (50 minut – není součástí celkového testovacího období)
- Období před intervencí (začátek, t=0 minut; konec t=30 minut)
- Testovací situace 1 (začátek, t=30 minut; konec, t=40 minut)
- Doba odpočinku 1 (začátek, t=40 minut, konec, t=70 minut)
- Testovací situace 2 (začátek, t=70 minut; konec, t=80 minut)
- Doba odpočinku 2 (začátek, t=80 minut, konec, t=110 minut)
- Testovací situace 3 (začátek, t=110 minut; konec, t=120 minut)
- Doba odpočinku 3 (začátek, t=120 minut, konec, t=150 minut)
- Testovací situace 4 (začátek, t=150 minut; konec, t=160 minut)
- Doba odpočinku 4 (začátek, t=160 minut, konec, t=190 minut)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tjele, Dánsko, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální kognitivní funkce a fyzický pohyb
- Schopnost mluvit a číst dánsky
Kritéria vyloučení:
- Známé lékařské, psychiatrické nebo neurologické onemocnění
- Užívání psychotropních léků
- Časté užívání léků proti bolesti
- Užívání nelegálních psychofarmak
- Známé alergie na psy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: KONTAKT ZVÍŘAT 1
Pouze jedno rameno - v rámci předmětu
|
Každý subjekt je vystaven čtyřem testovacím situacím po 10 minutách.
Tři situace se vzrůstající intenzitou kontaktu se psem a jedna kontrolní testovací situace bez kontaktu se psem.
Pořadí testovacích situací je náhodné s 30 minutovým vymytím mezitím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické měření, srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno nepřetržitě po celou dobu trvání testu 190 minut (přes období před zásahem, čtyři testovací situace a všechny doby odpočinku)
|
Testovaná osoba nosí samolepicí elektrody a srdeční frekvence je měřena neinvazivně,
|
Měřeno nepřetržitě po celou dobu trvání testu 190 minut (přes období před zásahem, čtyři testovací situace a všechny doby odpočinku)
|
|
Fyziologické měření, krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
|
Fyziologické měření, krevní tlak
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před první testovací situací: t=30 minut
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před první testovací situací: t=30 minut
|
|
Fyziologické měření, krevní tlak
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po první testovací situaci: t = 40 minut
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po první testovací situaci: t = 40 minut
|
|
Fyziologické měření, krevní tlak
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před druhou testovací situací: t = 70 minut
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před druhou testovací situací: t = 70 minut
|
|
Fyziologické měření, krevní tlak
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t = 80 minut
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t = 80 minut
|
|
Fyziologické měření, krevní tlak
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před třetí testovací situací: t = 110 minut.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před třetí testovací situací: t = 110 minut.
|
|
Fyziologické měření, krevní tlak
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t = 120 minut.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t = 120 minut.
|
|
Fyziologické měření, krevní tlak
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před čtvrtou testovací situací: t = 150 minut.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před čtvrtou testovací situací: t = 150 minut.
|
|
Fyziologické měření, krevní tlak
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t=160 minut.
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t=160 minut.
|
|
Fyziologické měření, krevní tlak
Časové okno: Po poslední době odpočinku: měřeno na konci poslední doby odpočinku po poslední ze čtyř testovacích situací: t = 190 minut
|
Krevní tlak se měří ručně tlakoměrem s manžetou na měření krevního tlaku
|
Po poslední době odpočinku: měřeno na konci poslední doby odpočinku po poslední ze čtyř testovacích situací: t = 190 minut
|
|
Fyziologická míra, variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno nepřetržitě po celou dobu trvání testu 190 minut (přes období před zásahem, čtyři testovací situace a všechny doby odpočinku)
|
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
|
Měřeno nepřetržitě po celou dobu trvání testu 190 minut (přes období před zásahem, čtyři testovací situace a všechny doby odpočinku)
|
|
Fyziologické měření, galvanická odezva kůže
Časové okno: Měřeno nepřetržitě po celou dobu trvání testu 190 minut (přes období před zásahem, čtyři testovací situace a všechny doby odpočinku)
|
Testovaná osoba je vybavena elektrodami na dvou prstech a galvanická odezva kůže je měřena neinvazivně,
|
Měřeno nepřetržitě po celou dobu trvání testu 190 minut (přes období před zásahem, čtyři testovací situace a všechny doby odpočinku)
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před první testovací situací: t=30 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před první testovací situací: t=30 minut.
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po první testovací situaci: t=40 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po první testovací situaci: t=40 minut.
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před druhou testovací situací: t=70 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před druhou testovací situací: t=70 minut.
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t=80 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t=80 minut.
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před třetí testovací situací: t=110 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před třetí testovací situací: t=110 minut.
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t=120 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t=120 minut.
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před čtvrtou testovací situací: t=150 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před čtvrtou testovací situací: t=150 minut.
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t=160 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t=160 minut.
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Po poslední době odpočinku: měřeno na konci poslední doby odpočinku po poslední ze čtyř testovacích situací; t = 190 minut
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Po poslední době odpočinku: měřeno na konci poslední doby odpočinku po poslední ze čtyř testovacích situací; t = 190 minut
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před první testovací situací: t=30 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před první testovací situací: t=30 minut.
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po první testovací situaci: t = 40 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po první testovací situaci: t = 40 minut.
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před druhou testovací situací: t = 70 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před druhou testovací situací: t = 70 minut.
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t = 80 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t = 80 minut.
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před třetí testovací situací: t = 110 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před třetí testovací situací: t = 110 minut.
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t = 120 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t = 120 minut.
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před čtvrtou testovací situací: 150 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před čtvrtou testovací situací: 150 minut.
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t=160 minut.
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t=160 minut.
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Po poslední době odpočinku: měřeno na konci poslední doby odpočinku po poslední ze čtyř testovacích situací; t = 190 minut
|
Sliny se získají od testované osoby bavlněným tamponem, který se žvýká po dobu jedné minuty
|
Po poslední době odpočinku: měřeno na konci poslední doby odpočinku po poslední ze čtyř testovacích situací; t = 190 minut
|
|
Vizuální analogové škály měřící očekávané psychologické a fyziologické účinky testovacího dne včetně všech čtyř testovacích situací
Časové okno: Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
Testované osoby vyplní vizuální analogovou stupnici.
Minimální hodnota -100 (velmi negativní účinek) a maximální hodnota 100 (velmi pozitivní účinek) a 0 je neutrální.
|
Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
|
Vizuální analogové škály měřící očekávané psychologické a fyziologické účinky každé ze čtyř testovacích situací
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před první testovací situací: t=30 minut
|
Testované osoby vyplní vizuální analogovou stupnici.
Minimální hodnota -100 (velmi negativní účinek) a maximální hodnota 100 (velmi pozitivní účinek) a 0 je neutrální.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před první testovací situací: t=30 minut
|
|
Vizuální analogové škály měřící očekávané psychologické a fyziologické účinky každé ze čtyř testovacích situací
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před druhou testovací situací: t = 70 minut
|
Testované osoby vyplní vizuální analogovou stupnici.
Minimální hodnota -100 (velmi negativní účinek) a maximální hodnota 100 (velmi pozitivní účinek) a 0 je neutrální.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před druhou testovací situací: t = 70 minut
|
|
Vizuální analogové škály měřící očekávané psychologické a fyziologické účinky každé ze čtyř testovacích situací
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před třetí testovací situací: t = 110 minut
|
Testované osoby vyplní vizuální analogovou stupnici.
Minimální hodnota -100 (velmi negativní účinek) a maximální hodnota 100 (velmi pozitivní účinek) a 0 je neutrální.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před třetí testovací situací: t = 110 minut
|
|
Vizuální analogové škály měřící očekávané psychologické a fyziologické účinky každé ze čtyř testovacích situací
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně před čtvrtou testovací situací: t=150 minut
|
Testované osoby vyplní vizuální analogovou stupnici.
Minimální hodnota -100 (velmi negativní účinek) a maximální hodnota 100 (velmi pozitivní účinek) a 0 je neutrální.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně před čtvrtou testovací situací: t=150 minut
|
|
Vizuální analogové škály měřící vnímané psychologické a fyziologické účinky každé ze čtyř testovacích situací
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po prvních testovacích situacích: t=40 minut
|
Testované osoby vyplní vizuální analogovou stupnici.
Minimální hodnota -100 (velmi negativní účinek) a maximální hodnota 100 (velmi pozitivní účinek) a 0 je neutrální.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po prvních testovacích situacích: t=40 minut
|
|
Vizuální analogové škály měřící vnímané psychologické a fyziologické účinky každé ze čtyř testovacích situací
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t = 80 minut
|
Testované osoby vyplní vizuální analogovou stupnici.
Minimální hodnota -100 (velmi negativní účinek) a maximální hodnota 100 (velmi pozitivní účinek) a 0 je neutrální.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t = 80 minut
|
|
Vizuální analogové škály měřící vnímané psychologické a fyziologické účinky každé ze čtyř testovacích situací
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t=120 minut
|
Testované osoby vyplní vizuální analogovou stupnici.
Minimální hodnota -100 (velmi negativní účinek) a maximální hodnota 100 (velmi pozitivní účinek) a 0 je neutrální.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t=120 minut
|
|
Vizuální analogové škály měřící vnímané psychologické a fyziologické účinky každé ze čtyř testovacích situací
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t = 160 minut
|
Testované osoby vyplní vizuální analogovou stupnici.
Minimální hodnota -100 (velmi negativní účinek) a maximální hodnota 100 (velmi pozitivní účinek) a 0 je neutrální.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t = 160 minut
|
|
Vizuální analogové škály měřící vnímané psychologické a fyziologické účinky testovacího dne včetně všech čtyř testovacích situací
Časové okno: Po poslední době odpočinku: měřeno na konci poslední doby odpočinku po poslední ze čtyř testovacích situací, t=190 minut
|
Testované osoby vyplní vizuální analogovou stupnici.
Minimální hodnota -100 (velmi negativní účinek) a maximální hodnota 100 (velmi pozitivní účinek) a 0 je neutrální.
|
Po poslední době odpočinku: měřeno na konci poslední doby odpočinku po poslední ze čtyř testovacích situací, t=190 minut
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
Stavová úzkost se měří pomocí stupnice STAI (minimální skóre = 20, maximální skóre = 80 a nižší skóre znamená vysokou úroveň úzkosti)
|
Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po první testovací situaci: t=40 minut
|
Stavová úzkost se měří pomocí stupnice STAI (minimální skóre = 20, maximální skóre = 80 a nižší skóre znamená vysokou úroveň úzkosti)
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po první testovací situaci: t=40 minut
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t = 80 minut
|
Stavová úzkost se měří pomocí stupnice STAI (minimální skóre = 20, maximální skóre = 80 a nižší skóre znamená vysokou úroveň úzkosti)
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t = 80 minut
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t = 120 minut
|
Stavová úzkost se měří pomocí stupnice STAI (minimální skóre = 20, maximální skóre = 80 a nižší skóre znamená vysokou úroveň úzkosti)
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t = 120 minut
|
|
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t = 160 minut
|
Stavová úzkost se měří pomocí stupnice STAI (minimální skóre = 20, maximální skóre = 80 a nižší skóre znamená vysokou úroveň úzkosti)
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t = 160 minut
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
Pozitivní a negativní vliv se měří pomocí škály PANAS, kde osoba hodnotí, zda prožívá každou z 20 emocí či nikoli na 5stupňové škále od „velmi málo/vůbec“ po „extrémně mnoho“.
Emoce se u valens liší.
|
Výchozí stav: Měřeno na začátku 30minutového období před intervencí, které předchází první ze čtyř testovacích situací (t=0 minut)
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po první testovací situaci: t = 40 minut
|
Pozitivní a negativní vliv se měří pomocí škály PANAS, kde osoba hodnotí, zda prožívá každou z 20 emocí či nikoli na 5stupňové škále od „velmi málo/vůbec“ po „extrémně mnoho“.
Emoce se u valens liší.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po první testovací situaci: t = 40 minut
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t = 80 minut
|
Pozitivní a negativní vliv se měří pomocí škály PANAS, kde osoba hodnotí, zda prožívá každou z 20 emocí či nikoli na 5stupňové škále od „velmi málo/vůbec“ po „extrémně mnoho“.
Emoce se u valens liší.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po druhé testovací situaci: t = 80 minut
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t=120 minut
|
Pozitivní a negativní vliv se měří pomocí škály PANAS, kde osoba hodnotí, zda prožívá každou z 20 emocí či nikoli na 5stupňové škále od „velmi málo/vůbec“ po „extrémně mnoho“.
Emoce se u valens liší.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po třetí testovací situaci: t=120 minut
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t=160 minut
|
Pozitivní a negativní vliv se měří pomocí škály PANAS, kde osoba hodnotí, zda prožívá každou z 20 emocí či nikoli na 5stupňové škále od „velmi málo/vůbec“ po „extrémně mnoho“.
Emoce se u valens liší.
|
Testovací periody: Měřeno bezprostředně po čtvrté testovací situaci: t=160 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní behaviorální míry - frekvence prvků chování
Časové okno: Měřeno nepřetržitě po celou dobu trvání testu 190 minut (přes období před zásahem, čtyři testovací situace a všechny doby odpočinku)
|
Videozáznam chování testovaných osob je analyzován na frekvenci předem definovaných prvků chování Pozice: sezení, stání chůze Dotyk psa: fyzický kontakt se psem rukou nebo jinou částí těla Pohled na psa: otočená hlava směrem ke psovi Mluvení se psem: Směřování hovoru přímo na psa, na rozdíl od přítomné osoby
|
Měřeno nepřetržitě po celou dobu trvání testu 190 minut (přes období před zásahem, čtyři testovací situace a všechny doby odpočinku)
|
|
Kvantitativní behaviorální opatření - trvání prvků chování
Časové okno: Měřeno nepřetržitě po celou dobu trvání testu 190 minut (přes období před zásahem, čtyři testovací situace a všechny doby odpočinku)
|
Videozáznam chování testovaných osob je analyzován po dobu (v sekundách) předem definovaných prvků chování Pozice: sezení, stání chůze Dotyk psa: fyzický kontakt se psem rukou nebo jinou částí těla Pohled na psa : Mít hlavu otočenou ke psovi Mluvit se psem: Směřovat hovor přímo na psa, na rozdíl od přítomné osoby
|
Měřeno nepřetržitě po celou dobu trvání testu 190 minut (přes období před zásahem, čtyři testovací situace a všechny doby odpočinku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Thodberg, Senior Researcher
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ANIMAL CONTACT1
- 128534 (Jiné číslo grantu/financování: TrygFonden)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .