- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04696419
Pomiar skutków kontaktu z psami
Pomiar skutków różnych intensywności kontaktu z psami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzystając z projektu wewnątrzobiektowego, porównamy cztery wystandaryzowane i kontrolowane sytuacje testowe z różnymi poziomami kontaktu z psem:
1) wizualna (V), 2) dotykowa i wizualna (TV), 3) dotykowa, wizualna, interakcja (TVI) oraz 4) kontrola (C).
Uczestnicy zostaną poddani wszystkim czterem sytuacjom testowym tego samego dnia i zostaną losowo przydzieleni do kolejności testów.
W dniu testu zbieramy podstawowe informacje i podstawowe pomiary dla uczestników (okres podstawowy, czas trwania: 50 minut), po czym odpoczywają przez 30 minut (okres odpoczynku przed interwencją). Następnie uczestnicy są poddawani czterem testowym sytuacjom (każda po 10 minut), po których następują przerwy na odpoczynek (każda po 30 minut).
Interakcja uczestników z psem podczas 10-minutowych sytuacji testowych jest standaryzowana zgodnie z określonym traktowaniem kontaktowym. Większość pomiarów fizjologicznych i wszystkie pomiary behawioralne są rejestrowane w sposób ciągły podczas każdego testu, abyśmy mogli powiązać „dawkę” psa (różne poziomy kontaktu) z reakcjami psychologicznymi i niektórymi pomiarami fizjologicznymi uzyskanymi przed i po każdej sytuacji testowej.
Poniżej przedstawiono dokładny harmonogram dnia testowego, do którego odnosimy się opisując miary wyniku. Okres odniesienia (30 minut) nie jest wliczany do całkowitego okresu badania (całkowity czas trwania = 190 minut), który składa się z okresu przedinterwencyjnego i interwencyjnego.
- Okres odniesienia (50 minut — nie jest częścią całkowitego okresu testowego)
- Okres przedinterwencji (początek, t=0 minut; koniec t= 30 minut)
- Sytuacja testowa 1 (początek, t=30 minut; koniec, t=40 minut)
- Odpoczynek 1 (początek, t=40 minut, koniec, t=70 minut)
- Sytuacja testowa 2 (początek, t=70 minut; koniec, t=80 minut)
- Odpoczynek 2 (początek, t=80 minut, koniec, t=110 minut)
- Sytuacja testowa 3 (początek, t=110 minut; koniec, t=120 minut)
- Odpoczynek 3 (początek, t=120 minut, koniec, t=150 minut)
- Sytuacja testowa 4 (początek, t=150 minut; koniec, t=160 minut)
- Odpoczynek 4 (początek, t=160 minut, koniec, t=190 minut)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tjele, Dania, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne funkcjonowanie poznawcze i ruch fizyczny
- Umiejętność mówienia i czytania po duńsku
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba medyczna, psychiatryczna lub neurologiczna
- Stosowanie leków psychotropowych
- Częste stosowanie leków przeciwbólowych
- Używanie nielegalnych środków psychotropowych
- Znane alergie na psy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: KONTAKT ZWIERZĄT 1
Tylko jedno ramię - projekt wewnątrzobiektowy
|
Każdy badany jest wystawiany na cztery sytuacje testowe po 10 minut.
Trzy sytuacje o narastającym natężeniu kontaktu z psem i jedna kontrolna sytuacja testowa bez kontaktu z psem.
Kolejność sytuacji testowych jest losowa, z 30-minutowymi przerwami pomiędzy nimi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara fizjologiczna, tętno
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły przez cały okres testowy wynoszący 190 minut (w okresie poprzedzającym interwencję, cztery sytuacje testowe i wszystkie okresy odpoczynku)
|
Osoba badana nosi samoprzylepne elektrody, a tętno jest mierzone bezinwazyjnie,
|
Mierzone w sposób ciągły przez cały okres testowy wynoszący 190 minut (w okresie poprzedzającym interwencję, cztery sytuacje testowe i wszystkie okresy odpoczynku)
|
|
Miara fizjologiczna, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
|
Miara fizjologiczna, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed pierwszą sytuacją testową: t=30 minut
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed pierwszą sytuacją testową: t=30 minut
|
|
Miara fizjologiczna, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszej sytuacji testowej: t = 40 minut
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszej sytuacji testowej: t = 40 minut
|
|
Miara fizjologiczna, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed drugą sytuacją testową: t = 70 minut
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed drugą sytuacją testową: t = 70 minut
|
|
Miara fizjologiczna, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t = 80 minut
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t = 80 minut
|
|
Miara fizjologiczna, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed trzecią sytuacją testową: t = 110 minut.
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed trzecią sytuacją testową: t = 110 minut.
|
|
Miara fizjologiczna, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t = 120 minut.
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t = 120 minut.
|
|
Miara fizjologiczna, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed czwartą sytuacją testową: t = 150 minut.
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed czwartą sytuacją testową: t = 150 minut.
|
|
Miara fizjologiczna, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t=160 minut.
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t=160 minut.
|
|
Miara fizjologiczna, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po ostatnim okresie odpoczynku: Mierzone na koniec ostatniego okresu odpoczynku, po ostatniej z czterech sytuacji testowych: t= 190 minut
|
Ciśnienie krwi mierzy się ręcznie za pomocą ciśnieniomierza z mankietem do pomiaru ciśnienia krwi
|
Po ostatnim okresie odpoczynku: Mierzone na koniec ostatniego okresu odpoczynku, po ostatniej z czterech sytuacji testowych: t= 190 minut
|
|
Miara fizjologiczna, zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły przez cały okres testowy wynoszący 190 minut (w okresie poprzedzającym interwencję, cztery sytuacje testowe i wszystkie okresy odpoczynku)
|
Zmienność tętna jest obliczana na podstawie danych tętna
|
Mierzone w sposób ciągły przez cały okres testowy wynoszący 190 minut (w okresie poprzedzającym interwencję, cztery sytuacje testowe i wszystkie okresy odpoczynku)
|
|
Miara fizjologiczna, galwaniczna reakcja skóry
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły przez cały okres testowy wynoszący 190 minut (w okresie poprzedzającym interwencję, cztery sytuacje testowe i wszystkie okresy odpoczynku)
|
Osobie badanej zakłada się elektrody na dwóch palcach i w sposób nieinwazyjny mierzy się reakcję galwaniczną skóry,
|
Mierzone w sposób ciągły przez cały okres testowy wynoszący 190 minut (w okresie poprzedzającym interwencję, cztery sytuacje testowe i wszystkie okresy odpoczynku)
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed pierwszą sytuacją testową: t=30 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed pierwszą sytuacją testową: t=30 minut.
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszej sytuacji testowej: t=40 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszej sytuacji testowej: t=40 minut.
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed drugą sytuacją testową: t=70 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed drugą sytuacją testową: t=70 minut.
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t=80 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t=80 minut.
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed trzecią sytuacją testową: t=110 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed trzecią sytuacją testową: t=110 minut.
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t=120 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t=120 minut.
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed czwartą sytuacją testową: t=150 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed czwartą sytuacją testową: t=150 minut.
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t=160 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t=160 minut.
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Po ostatnim okresie odpoczynku: Mierzone pod koniec ostatniego okresu odpoczynku, po ostatniej z czterech sytuacji testowych; t= 190 minut
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Po ostatnim okresie odpoczynku: Mierzone pod koniec ostatniego okresu odpoczynku, po ostatniej z czterech sytuacji testowych; t= 190 minut
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed pierwszą sytuacją testową: t=30 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed pierwszą sytuacją testową: t=30 minut.
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszej sytuacji testowej: t = 40 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszej sytuacji testowej: t = 40 minut.
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed drugą sytuacją testową: t = 70 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed drugą sytuacją testową: t = 70 minut.
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t = 80 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t = 80 minut.
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed trzecią sytuacją testową: t = 110 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed trzecią sytuacją testową: t = 110 minut.
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t = 120 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t = 120 minut.
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed czwartą sytuacją testową: 150 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed czwartą sytuacją testową: 150 minut.
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t=160 minut.
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t=160 minut.
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Po ostatnim okresie odpoczynku: Mierzone pod koniec ostatniego okresu odpoczynku, po ostatniej z czterech sytuacji testowych; t= 190 minut
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą bawełnianego wacika, który żuje się przez jedną minutę
|
Po ostatnim okresie odpoczynku: Mierzone pod koniec ostatniego okresu odpoczynku, po ostatniej z czterech sytuacji testowych; t= 190 minut
|
|
Wizualne skale analogowe mierzące oczekiwane psychologiczne i fizjologiczne efekty dnia testowego, w tym wszystkie cztery sytuacje testowe
Ramy czasowe: Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
Osoby badane wypełniają wizualną skalę analogową.
Wartość minimalna -100 (efekt bardzo negatywny) i wartość maksymalna 100 (efekt bardzo pozytywny), przy czym 0 jest neutralne.
|
Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
|
Wizualne skale analogowe mierzące oczekiwane psychologiczne i fizjologiczne skutki każdej z czterech sytuacji testowych
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed pierwszą sytuacją testową: t=30 minut
|
Osoby badane wypełniają wizualną skalę analogową.
Wartość minimalna -100 (efekt bardzo negatywny) i wartość maksymalna 100 (efekt bardzo pozytywny), przy czym 0 jest neutralne.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed pierwszą sytuacją testową: t=30 minut
|
|
Wizualne skale analogowe mierzące oczekiwane psychologiczne i fizjologiczne skutki każdej z czterech sytuacji testowych
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed drugą sytuacją testową: t = 70 minut
|
Osoby badane wypełniają wizualną skalę analogową.
Wartość minimalna -100 (efekt bardzo negatywny) i wartość maksymalna 100 (efekt bardzo pozytywny), przy czym 0 jest neutralne.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed drugą sytuacją testową: t = 70 minut
|
|
Wizualne skale analogowe mierzące oczekiwane psychologiczne i fizjologiczne skutki każdej z czterech sytuacji testowych
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed trzecią sytuacją testową: t = 110 minut
|
Osoby badane wypełniają wizualną skalę analogową.
Wartość minimalna -100 (efekt bardzo negatywny) i wartość maksymalna 100 (efekt bardzo pozytywny), przy czym 0 jest neutralne.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed trzecią sytuacją testową: t = 110 minut
|
|
Wizualne skale analogowe mierzące oczekiwane psychologiczne i fizjologiczne skutki każdej z czterech sytuacji testowych
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed czwartą sytuacją testową: t=150 minut
|
Osoby badane wypełniają wizualną skalę analogową.
Wartość minimalna -100 (efekt bardzo negatywny) i wartość maksymalna 100 (efekt bardzo pozytywny), przy czym 0 jest neutralne.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio przed czwartą sytuacją testową: t=150 minut
|
|
Wizualne skale analogowe mierzące postrzegane psychologiczne i fizjologiczne skutki każdej z czterech sytuacji testowych
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszych sytuacjach testowych: t=40 minut
|
Osoby badane wypełniają wizualną skalę analogową.
Wartość minimalna -100 (efekt bardzo negatywny) i wartość maksymalna 100 (efekt bardzo pozytywny), przy czym 0 jest neutralne.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszych sytuacjach testowych: t=40 minut
|
|
Wizualne skale analogowe mierzące postrzegane psychologiczne i fizjologiczne skutki każdej z czterech sytuacji testowych
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t = 80 minut
|
Osoby badane wypełniają wizualną skalę analogową.
Wartość minimalna -100 (efekt bardzo negatywny) i wartość maksymalna 100 (efekt bardzo pozytywny), przy czym 0 jest neutralne.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t = 80 minut
|
|
Wizualne skale analogowe mierzące postrzegane psychologiczne i fizjologiczne skutki każdej z czterech sytuacji testowych
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t=120 minut
|
Osoby badane wypełniają wizualną skalę analogową.
Wartość minimalna -100 (efekt bardzo negatywny) i wartość maksymalna 100 (efekt bardzo pozytywny), przy czym 0 jest neutralne.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t=120 minut
|
|
Wizualne skale analogowe mierzące postrzegane psychologiczne i fizjologiczne skutki każdej z czterech sytuacji testowych
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t = 160 minut
|
Osoby badane wypełniają wizualną skalę analogową.
Wartość minimalna -100 (efekt bardzo negatywny) i wartość maksymalna 100 (efekt bardzo pozytywny), przy czym 0 jest neutralne.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t = 160 minut
|
|
Wizualne skale analogowe mierzące postrzegane psychologiczne i fizjologiczne skutki dnia testu, w tym wszystkie cztery sytuacje testowe
Ramy czasowe: Po ostatnim okresie odpoczynku: mierzone na koniec ostatniego okresu odpoczynku, po ostatniej z czterech sytuacji testowych, t=190 minut
|
Osoby badane wypełniają wizualną skalę analogową.
Wartość minimalna -100 (efekt bardzo negatywny) i wartość maksymalna 100 (efekt bardzo pozytywny), przy czym 0 jest neutralne.
|
Po ostatnim okresie odpoczynku: mierzone na koniec ostatniego okresu odpoczynku, po ostatniej z czterech sytuacji testowych, t=190 minut
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
Stan lęku mierzony jest za pomocą skali STAI (minimalny wynik = 20, maksymalny wynik = 80, a niższy wynik wskazuje na wysoki poziom lęku)
|
Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszej sytuacji testowej: t=40 minut
|
Stan lęku mierzony jest za pomocą skali STAI (minimalny wynik = 20, maksymalny wynik = 80, a niższy wynik wskazuje na wysoki poziom lęku)
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszej sytuacji testowej: t=40 minut
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t = 80 minut
|
Stan lęku mierzony jest za pomocą skali STAI (minimalny wynik = 20, maksymalny wynik = 80, a niższy wynik wskazuje na wysoki poziom lęku)
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t = 80 minut
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t = 120 minut
|
Stan lęku mierzony jest za pomocą skali STAI (minimalny wynik = 20, maksymalny wynik = 80, a niższy wynik wskazuje na wysoki poziom lęku)
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t = 120 minut
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t = 160 minut
|
Stan lęku mierzony jest za pomocą skali STAI (minimalny wynik = 20, maksymalny wynik = 80, a niższy wynik wskazuje na wysoki poziom lęku)
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t = 160 minut
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
Pozytywny i negatywny afekt mierzy się za pomocą skali PANAS, w której osoba ocenia, czy doświadcza każdej z 20 emocji na 5-stopniowej skali od „bardzo mało / wcale” do „bardzo dużo”.
Emocje różnią się w walensach.
|
Linia bazowa: Mierzona na początku 30-minutowego okresu poprzedzającego interwencję poprzedzającego pierwszą z czterech sytuacji testowych (t=0 minut)
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszej sytuacji testowej: t = 40 minut
|
Pozytywny i negatywny afekt mierzy się za pomocą skali PANAS, w której osoba ocenia, czy doświadcza każdej z 20 emocji na 5-stopniowej skali od „bardzo mało / wcale” do „bardzo dużo”.
Emocje różnią się w walensach.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po pierwszej sytuacji testowej: t = 40 minut
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t = 80 minut
|
Pozytywny i negatywny afekt mierzy się za pomocą skali PANAS, w której osoba ocenia, czy doświadcza każdej z 20 emocji na 5-stopniowej skali od „bardzo mało / wcale” do „bardzo dużo”.
Emocje różnią się w walensach.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po drugiej sytuacji testowej: t = 80 minut
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t=120 minut
|
Pozytywny i negatywny afekt mierzy się za pomocą skali PANAS, w której osoba ocenia, czy doświadcza każdej z 20 emocji na 5-stopniowej skali od „bardzo mało / wcale” do „bardzo dużo”.
Emocje różnią się w walensach.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po trzeciej sytuacji testowej: t=120 minut
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t=160 minut
|
Pozytywny i negatywny afekt mierzy się za pomocą skali PANAS, w której osoba ocenia, czy doświadcza każdej z 20 emocji na 5-stopniowej skali od „bardzo mało / wcale” do „bardzo dużo”.
Emocje różnią się w walensach.
|
Okresy testowe: mierzone bezpośrednio po czwartej sytuacji testowej: t=160 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe miary behawioralne - częstotliwości elementów behawioralnych
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły przez cały okres testowy wynoszący 190 minut (w okresie poprzedzającym interwencję, cztery sytuacje testowe i wszystkie okresy odpoczynku)
|
Nagranie wideo zachowania osoby badanej jest analizowane pod kątem częstości predefiniowanych elementów behawioralnych Postawy: siedząca, stojąca chodzenie Dotykanie psa: kontakt fizyczny z psem ręką lub inną częścią ciała Patrzenie na psa: z odwróconą głową w stronę psa Rozmowa z psem: Kierowanie rozmowy bezpośrednio do psa, a nie do osoby obecnej
|
Mierzone w sposób ciągły przez cały okres testowy wynoszący 190 minut (w okresie poprzedzającym interwencję, cztery sytuacje testowe i wszystkie okresy odpoczynku)
|
|
Ilościowe miary behawioralne - czas trwania elementów behawioralnych
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły przez cały okres testowy wynoszący 190 minut (w okresie poprzedzającym interwencję, cztery sytuacje testowe i wszystkie okresy odpoczynku)
|
Nagranie wideo zachowania osoby badanej jest analizowane przez czas trwania (sekundy) predefiniowanych elementów behawioralnych Postawy: siedząca, stojąca chodzenie Dotykanie psa: kontakt fizyczny z psem ręką lub inną częścią ciała Spojrzenie na psa : Z głową zwróconą w stronę psa. Rozmowa z psem: Kierowanie rozmowy bezpośrednio do psa, a nie do osoby obecnej
|
Mierzone w sposób ciągły przez cały okres testowy wynoszący 190 minut (w okresie poprzedzającym interwencję, cztery sytuacje testowe i wszystkie okresy odpoczynku)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Thodberg, Senior Researcher
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANIMAL CONTACT1
- 128534 (Inny numer grantu/finansowania: TrygFonden)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .