- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04696419
Medición de los efectos del contacto con los perros
Medición de los efectos de diferentes intensidades de contacto con perros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un diseño dentro de los sujetos, compararemos cuatro situaciones de prueba estandarizadas y controladas con diferentes niveles de contacto con perros:
1) visual (V), 2) táctil y visual (TV), 3) táctil, visual, interacción (TVI), y 4) control (C).
Los participantes se someterán a las cuatro situaciones de prueba el mismo día y se asignarán aleatoriamente al orden de prueba.
El día de la prueba, recopilamos información de antecedentes y medidas de referencia para los participantes (período de referencia, duración: 50 minutos), luego descansan durante 30 minutos (período de descanso previo a la intervención). Después de esto, los participantes se someten a las cuatro situaciones de prueba (10 minutos cada una) que son seguidas por intervalos de descanso (30 minutos cada uno).
La interacción de los participantes con el perro durante las situaciones de prueba de 10 minutos se estandariza de acuerdo con el tratamiento de contacto específico. La mayoría de las medidas fisiológicas y de comportamiento se registran continuamente a lo largo de cada prueba para que podamos vincular la "dosis" del perro (los diferentes niveles de contacto) con las respuestas psicológicas y algunas medidas fisiológicas obtenidas antes y después de cada situación de prueba.
A continuación se muestra el horario exacto del día de la prueba, al que nos referimos cuando describimos las medidas de resultado. El período de referencia (30 minutos) no está incluido en el período total de prueba (duración total = 190 minutos), que consiste en un período de preintervención y un período de intervención.
- Período de referencia (50 minutos, no forma parte del período total de prueba)
- Período de preintervención (inicio, t=0 minutos; final t= 30 minutos)
- Situación de prueba 1 (inicio, t=30 minutos; fin, t=40 minutos)
- Periodo de descanso 1 (inicio, t=40 minutos, final, t= 70 minutos)
- Situación de prueba 2 (inicio, t=70 minutos; final, t=80 minutos)
- Periodo de descanso 2 (inicio, t=80 minutos, final, t= 110 minutos)
- Situación de prueba 3 (inicio, t=110 minutos; fin, t=120 minutos)
- Periodo de descanso 3 (inicio, t=120 minutos, final, t= 150 minutos)
- Situación de prueba 4 (inicio, t=150 minutos; fin, t=160 minutos)
- Periodo de descanso 4 (inicio, t=160 minutos, final, t= 190 minutos)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tjele, Dinamarca, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Funcionamiento cognitivo normal y movimiento físico.
- Capacidad para hablar y leer danés.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica, psiquiátrica o neurológica conocida
- Uso de medicamentos psicotrópicos.
- Uso frecuente de analgésicos
- Uso de drogas psicotrópicas ilegales
- Alergias conocidas a los perros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: CONTACTO CON ANIMALES 1
Solo un brazo: diseño dentro del sujeto
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Cada sujeto está expuesto a cuatro situaciones de prueba de 10 minutos.
Tres situaciones con intensidad creciente de contacto con el perro y una situación de prueba de control sin contacto con un perro.
El orden de las situaciones de prueba es aleatorio y con 30 minutos de lavado entre ellas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida fisiológica, frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 190 minutos (durante el período previo a la intervención, las cuatro situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)
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La persona de prueba usa electrodos autoadhesivos y la frecuencia cardíaca se mide de forma no invasiva,
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Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 190 minutos (durante el período previo a la intervención, las cuatro situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)
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Medida fisiológica, presión arterial.
Periodo de tiempo: Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
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La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
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Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
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Medida fisiológica, presión arterial.
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la primera situación de prueba: t=30 minutos
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la primera situación de prueba: t=30 minutos
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Medida fisiológica, presión arterial.
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la primera situación de prueba: t= 40 minutos
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La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la primera situación de prueba: t= 40 minutos
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Medida fisiológica, presión arterial.
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la segunda situación de prueba: t= 70 minutos
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La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la segunda situación de prueba: t= 70 minutos
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Medida fisiológica, presión arterial.
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t= 80 minutos
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La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t= 80 minutos
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Medida fisiológica, presión arterial.
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la tercera situación de prueba: t= 110 minutos.
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La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
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Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la tercera situación de prueba: t= 110 minutos.
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Medida fisiológica, presión arterial.
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t= 120 minutos.
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La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
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Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t= 120 minutos.
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Medida fisiológica, presión arterial.
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la cuarta situación de prueba: t= 150 minutos.
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La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la cuarta situación de prueba: t= 150 minutos.
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Medida fisiológica, presión arterial.
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t=160 minutos.
|
La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t=160 minutos.
|
Medida fisiológica, presión arterial.
Periodo de tiempo: Después del último período de descanso: Medido al final del último período de descanso, después de la última de las cuatro situaciones de prueba: t= 190 minutos
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La presión arterial se mide manualmente con un monitor de presión arterial con un manguito de presión arterial
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Después del último período de descanso: Medido al final del último período de descanso, después de la última de las cuatro situaciones de prueba: t= 190 minutos
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Medida fisiológica, variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 190 minutos (durante el período previo a la intervención, las cuatro situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
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Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 190 minutos (durante el período previo a la intervención, las cuatro situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)
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Medida fisiológica, respuesta galvánica de la piel.
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 190 minutos (durante el período previo a la intervención, las cuatro situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)
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La persona de prueba está equipada con electrodos en dos dedos y la respuesta galvánica de la piel se mide de forma no invasiva,
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Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 190 minutos (durante el período previo a la intervención, las cuatro situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
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La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
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Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la primera situación de prueba: t=30 minutos.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
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Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la primera situación de prueba: t=30 minutos.
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la primera situación de prueba: t=40 minutos.
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La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la primera situación de prueba: t=40 minutos.
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la segunda situación de prueba: t=70 minutos.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la segunda situación de prueba: t=70 minutos.
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t=80 minutos.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t=80 minutos.
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la tercera situación de prueba: t=110 minutos.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la tercera situación de prueba: t=110 minutos.
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t=120 minutos.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t=120 minutos.
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la cuarta situación de prueba: t=150 minutos.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la cuarta situación de prueba: t=150 minutos.
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t=160 minutos.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t=160 minutos.
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Después del último período de descanso: Medido al final del último período de descanso, después de la última de las cuatro situaciones de prueba; t= 190 minutos
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
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Después del último período de descanso: Medido al final del último período de descanso, después de la última de las cuatro situaciones de prueba; t= 190 minutos
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
|
Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la primera situación de prueba: t=30 minutos.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la primera situación de prueba: t=30 minutos.
|
Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la primera situación de prueba: t= 40 minutos.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la primera situación de prueba: t= 40 minutos.
|
Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la segunda situación de prueba: t= 70 minutos.
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La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
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Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la segunda situación de prueba: t= 70 minutos.
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t= 80 minutos.
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La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t= 80 minutos.
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la tercera situación de prueba: t= 110 minutos.
|
La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la tercera situación de prueba: t= 110 minutos.
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t= 120 minutos.
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La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t= 120 minutos.
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la cuarta situación de prueba: 150 minutos.
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La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la cuarta situación de prueba: 150 minutos.
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t=160 minutos.
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La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
|
Periodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t=160 minutos.
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Después del último período de descanso: Medido al final del último período de descanso, después de la última de las cuatro situaciones de prueba; t= 190 minutos
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La saliva se obtiene del testperson con un hisopo de algodón que se mastica durante un minuto
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Después del último período de descanso: Medido al final del último período de descanso, después de la última de las cuatro situaciones de prueba; t= 190 minutos
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Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos esperados del día de la prueba, incluidas las cuatro situaciones de prueba.
Periodo de tiempo: Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
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Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
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Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
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Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos esperados de cada una de las cuatro situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la primera situación de prueba: t=30 minutos
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Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la primera situación de prueba: t=30 minutos
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Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos esperados de cada una de las cuatro situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la segunda situación de prueba: t= 70 minutos
|
Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la segunda situación de prueba: t= 70 minutos
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Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos esperados de cada una de las cuatro situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la tercera situación de prueba: t= 110 minutos
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Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la tercera situación de prueba: t= 110 minutos
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Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos esperados de cada una de las cuatro situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la cuarta situación de prueba: t=150 minutos
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Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente antes de la cuarta situación de prueba: t=150 minutos
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Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos percibidos de cada una de las cuatro situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de las primeras situaciones de prueba: t=40 minutos
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Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de las primeras situaciones de prueba: t=40 minutos
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Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos percibidos de cada una de las cuatro situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t= 80 minutos
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Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t= 80 minutos
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Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos percibidos de cada una de las cuatro situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t=120 minutos
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Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t=120 minutos
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Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos percibidos de cada una de las cuatro situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t= 160 minutos
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Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t= 160 minutos
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Escalas analógicas visuales que miden los efectos psicológicos y fisiológicos percibidos del día de la prueba, incluidas las cuatro situaciones de prueba
Periodo de tiempo: Después del último período de descanso: medido al final del último período de descanso, después de la última de las cuatro situaciones de prueba, t = 190 minutos
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Las personas de prueba completan una escala analógica visual.
Valor mínimo -100 (efecto muy negativo) y valor máximo 100 (efecto muy positivo), siendo 0 neutro.
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Después del último período de descanso: medido al final del último período de descanso, después de la última de las cuatro situaciones de prueba, t = 190 minutos
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
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La ansiedad estado se mide con la escala STAI (puntuación mínima= 20, puntuación máxima= 80, y una puntuación más baja indica un nivel de ansiedad alto)
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Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la primera situación de prueba: t=40 minutos
|
La ansiedad estado se mide con la escala STAI (puntuación mínima= 20, puntuación máxima= 80, y una puntuación más baja indica un nivel de ansiedad alto)
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la primera situación de prueba: t=40 minutos
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t= 80 minutos
|
La ansiedad estado se mide con la escala STAI (puntuación mínima= 20, puntuación máxima= 80, y una puntuación más baja indica un nivel de ansiedad alto)
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t= 80 minutos
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t= 120 minutos
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La ansiedad estado se mide con la escala STAI (puntuación mínima= 20, puntuación máxima= 80, y una puntuación más baja indica un nivel de ansiedad alto)
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t= 120 minutos
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t= 160 minutos
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La ansiedad estado se mide con la escala STAI (puntuación mínima= 20, puntuación máxima= 80, y una puntuación más baja indica un nivel de ansiedad alto)
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t= 160 minutos
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
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El afecto positivo y negativo se mide con la escala PANAS, donde la persona califica si experimenta o no cada una de las 20 emociones en una escala de 5 pasos desde "muy poco/nada" hasta "extremadamente mucho".
Las emociones difieren en valens.
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Línea de base: medido al inicio del período de preintervención de 30 minutos que precede a la primera de las cuatro situaciones de prueba (t = 0 minutos)
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la primera situación de prueba: t= 40 minutos
|
El afecto positivo y negativo se mide con la escala PANAS, donde la persona califica si experimenta o no cada una de las 20 emociones en una escala de 5 pasos desde "muy poco/nada" hasta "extremadamente mucho".
Las emociones difieren en valens.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la primera situación de prueba: t= 40 minutos
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t= 80 minutos
|
El afecto positivo y negativo se mide con la escala PANAS, donde la persona califica si experimenta o no cada una de las 20 emociones en una escala de 5 pasos desde "muy poco/nada" hasta "extremadamente mucho".
Las emociones difieren en valens.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la segunda situación de prueba: t= 80 minutos
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t=120 minutos
|
El afecto positivo y negativo se mide con la escala PANAS, donde la persona califica si experimenta o no cada una de las 20 emociones en una escala de 5 pasos desde "muy poco/nada" hasta "extremadamente mucho".
Las emociones difieren en valens.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la tercera situación de prueba: t=120 minutos
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t=160 minutos
|
El afecto positivo y negativo se mide con la escala PANAS, donde la persona califica si experimenta o no cada una de las 20 emociones en una escala de 5 pasos desde "muy poco/nada" hasta "extremadamente mucho".
Las emociones difieren en valens.
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Períodos de prueba: Medidos inmediatamente después de la cuarta situación de prueba: t=160 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas conductuales cuantitativas - frecuencias de elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 190 minutos (durante el período previo a la intervención, las cuatro situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)
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Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba para determinar la frecuencia de los elementos de comportamiento predefinidos Posturas: sentarse, pararse caminar Tocar al perro: estar en contacto físico con el perro con la mano u otra parte del cuerpo Mirar al perro: tener la cabeza girada hacia el perro Hablar con el perro: Dirigir el habla directamente al perro, a diferencia de la persona presente
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Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 190 minutos (durante el período previo a la intervención, las cuatro situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)
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Medidas conductuales cuantitativas - duración de los elementos conductuales
Periodo de tiempo: Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 190 minutos (durante el período previo a la intervención, las cuatro situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)
|
Se analiza una grabación de video del comportamiento de las personas de prueba por la duración (segundos) de los elementos de comportamiento predefinidos Posturas: sentado, de pie caminando Tocar al perro: estar en contacto físico con el perro con la mano u otra parte del cuerpo Mirar al perro : Tener la cabeza vuelta hacia el perro. Hablar con el perro: Dirigir la conversación directamente al perro, a diferencia de la persona presente.
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Medido continuamente a lo largo del período total de prueba de 190 minutos (durante el período previo a la intervención, las cuatro situaciones de prueba y todos los períodos de descanso)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Thodberg, Senior Researcher
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANIMAL CONTACT1
- 128534 (Otro número de subvención/financiamiento: TrygFonden)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .