- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04696419
Effecten van contact met honden meten
Het meten van de effecten van verschillende intensiteiten van contact met honden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een binnen-proefpersoonontwerp zullen we vier gestandaardiseerde en gecontroleerde testsituaties vergelijken met verschillende niveaus van hondencontact:
1) visueel (V), 2) tactiel en visueel (TV), 3) tactiel, visueel, interactie (TVI) en 4) controle (C).
De deelnemers worden op dezelfde dag onderworpen aan alle vier de testsituaties en worden willekeurig toegewezen aan de testvolgorde.
Op de testdag verzamelen we achtergrondinformatie en baseline maatregelen voor de deelnemers (baseline periode, duur: 50 minuten), waarna ze 30 minuten rusten (pre-interventie rustperiode). Hierna worden de deelnemers onderworpen aan de vier testsituaties (elk 10 minuten) gevolgd door rustpauzes (elk 30 minuten).
De interactie van de deelnemers met de hond tijdens de testsituaties van 10 minuten is gestandaardiseerd volgens de specifieke contactbehandeling. De meeste fysiologische en alle gedragsmetingen worden tijdens elke test continu geregistreerd, zodat we de "dosering" van de hond (de verschillende niveaus van contact) kunnen koppelen aan de psychologische reacties en enkele fysiologische metingen die voor en na elke testsituatie zijn verkregen.
Hieronder ziet u het exacte tijdschema van de testdag, waarnaar we verwijzen bij het beschrijven van de uitkomstmaten. De baselineperiode (30 minuten) wordt niet meegerekend in de totale testperiode (totale duur = 190 minuten), die bestaat uit een pre-interventie- en een interventieperiode.
- Basislijnperiode (50 minuten - maakt geen deel uit van de totale testperiode)
- Pre-interventieperiode (begin, t=0 minuten; einde t= 30 minuten)
- Testsituatie 1 (begin, t=30 minuten; eind, t=40 minuten)
- Rustperiode 1 (begin, t=40 minuten, einde, t= 70 minuten)
- Testsituatie 2 (begin, t=70 minuten; eind, t=80 minuten)
- Rustperiode 2 (begin, t=80 minuten, einde, t= 110 minuten)
- Testsituatie 3 (begin, t=110 minuten; eind, t=120 minuten)
- Rustperiode 3 (begin, t=120 minuten, einde, t= 150 minuten)
- Testsituatie 4 (begin, t=150 minuten; eind, t=160 minuten)
- Rustperiode 4 (begin, t=160 minuten, einde, t= 190 minuten)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tjele, Denemarken, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal cognitief functioneren en fysieke beweging
- Deens kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Bekende medische, psychiatrische of neurologische aandoening
- Gebruik van psychofarmaca
- Frequent gebruik van pijnstillers
- Gebruik van illegale psychofarmaca
- Bekende allergieën voor honden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: DIERENCONTACT 1
Slechts één arm - ontwerp binnen het onderwerp
|
Elke proefpersoon wordt blootgesteld aan vier testsituaties van 10 minuten.
Drie situaties met toenemende intensiteit van hondencontact en één controletestsituatie zonder contact met een hond.
De volgorde van de testsituaties is willekeurig en met een wash-out van 30 minuten ertussen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische maat, hartslag
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 190 minuten (via de pre-interventieperiode, de vier testsituaties en alle rustperiodes)
|
De testpersoon draagt zelfklevende elektroden en de hartslag wordt non-invasief gemeten,
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 190 minuten (via de pre-interventieperiode, de vier testsituaties en alle rustperiodes)
|
|
Fysiologische maat, bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
|
Fysiologische maat, bloeddruk
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de eerste testsituatie: t=30 minuten
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de eerste testsituatie: t=30 minuten
|
|
Fysiologische maat, bloeddruk
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituatie: t= 40 minuten
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituatie: t= 40 minuten
|
|
Fysiologische maat, bloeddruk
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de tweede testsituatie: t= 70 minuten
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de tweede testsituatie: t= 70 minuten
|
|
Fysiologische maat, bloeddruk
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t= 80 minuten
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t= 80 minuten
|
|
Fysiologische maat, bloeddruk
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de derde testsituatie: t= 110 minuten.
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de derde testsituatie: t= 110 minuten.
|
|
Fysiologische maat, bloeddruk
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t= 120 minuten.
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t= 120 minuten.
|
|
Fysiologische maat, bloeddruk
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de vierde testsituatie: t= 150 minuten.
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de vierde testsituatie: t= 150 minuten.
|
|
Fysiologische maat, bloeddruk
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t=160 minuten.
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t=160 minuten.
|
|
Fysiologische maat, bloeddruk
Tijdsspanne: Na de laatste rustperiode: Gemeten aan het einde van de laatste rustperiode, volgend op de laatste van de vier testsituaties: t= 190 minuten
|
De bloeddruk wordt handmatig gemeten met een bloeddrukmeter met bloeddrukmanchet
|
Na de laatste rustperiode: Gemeten aan het einde van de laatste rustperiode, volgend op de laatste van de vier testsituaties: t= 190 minuten
|
|
Fysiologische maat, hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 190 minuten (via de pre-interventieperiode, de vier testsituaties en alle rustperiodes)
|
Hartslagvariabiliteit wordt berekend op basis van hartslaggegevens
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 190 minuten (via de pre-interventieperiode, de vier testsituaties en alle rustperiodes)
|
|
Fysiologische maat, galvanische huidreactie
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 190 minuten (via de pre-interventieperiode, de vier testsituaties en alle rustperiodes)
|
De testpersoon krijgt elektroden op twee vingers en de galvanische huidrespons wordt niet-invasief gemeten,
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 190 minuten (via de pre-interventieperiode, de vier testsituaties en alle rustperiodes)
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de eerste testsituatie: t=30 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de eerste testsituatie: t=30 minuten.
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituatie: t=40 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituatie: t=40 minuten.
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de tweede testsituatie: t=70 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de tweede testsituatie: t=70 minuten.
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t=80 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t=80 minuten.
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de derde testsituatie: t=110 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de derde testsituatie: t=110 minuten.
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t=120 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t=120 minuten.
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de vierde testsituatie: t=150 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de vierde testsituatie: t=150 minuten.
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t=160 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t=160 minuten.
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Na de laatste rustperiode: Gemeten aan het einde van de laatste rustperiode, volgend op de laatste van de vier testsituaties; t= 190 minuten
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Na de laatste rustperiode: Gemeten aan het einde van de laatste rustperiode, volgend op de laatste van de vier testsituaties; t= 190 minuten
|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de eerste testsituatie: t=30 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de eerste testsituatie: t=30 minuten.
|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituatie: t= 40 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituatie: t= 40 minuten.
|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de tweede testsituatie: t= 70 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de tweede testsituatie: t= 70 minuten.
|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t= 80 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t= 80 minuten.
|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de derde testsituatie: t= 110 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de derde testsituatie: t= 110 minuten.
|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t= 120 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t= 120 minuten.
|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de vierde testsituatie: 150 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de vierde testsituatie: 150 minuten.
|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t=160 minuten.
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t=160 minuten.
|
|
Speeksel oxytocine
Tijdsspanne: Na de laatste rustperiode: Gemeten aan het einde van de laatste rustperiode, volgend op de laatste van de vier testsituaties; t= 190 minuten
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje waarop gedurende één minuut wordt gekauwd
|
Na de laatste rustperiode: Gemeten aan het einde van de laatste rustperiode, volgend op de laatste van de vier testsituaties; t= 190 minuten
|
|
Visuele analoge schalen die de verwachte psychologische en fysiologische effecten van de testdag meten, inclusief alle vier de testsituaties
Tijdsspanne: Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
|
Visueel analoge schalen die de verwachte psychologische en fysiologische effecten van elk van de vier testsituaties meten
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de eerste testsituatie: t=30 minuten
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de eerste testsituatie: t=30 minuten
|
|
Visueel analoge schalen die de verwachte psychologische en fysiologische effecten van elk van de vier testsituaties meten
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de tweede testsituatie: t= 70minuten
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de tweede testsituatie: t= 70minuten
|
|
Visueel analoge schalen die de verwachte psychologische en fysiologische effecten van elk van de vier testsituaties meten
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de derde testsituatie: t= 110 minuten
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de derde testsituatie: t= 110 minuten
|
|
Visueel analoge schalen die de verwachte psychologische en fysiologische effecten van elk van de vier testsituaties meten
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de vierde testsituatie: t=150 minuten
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Testduur: Gemeten direct voorafgaand aan de vierde testsituatie: t=150 minuten
|
|
Visueel analoge schalen die de waargenomen psychologische en fysiologische effecten van elk van de vier testsituaties meten
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituaties: t=40 minuten
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituaties: t=40 minuten
|
|
Visueel analoge schalen die de waargenomen psychologische en fysiologische effecten van elk van de vier testsituaties meten
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t= 80 minuten
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t= 80 minuten
|
|
Visueel analoge schalen die de waargenomen psychologische en fysiologische effecten van elk van de vier testsituaties meten
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t=120 minuten
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t=120 minuten
|
|
Visueel analoge schalen die de waargenomen psychologische en fysiologische effecten van elk van de vier testsituaties meten
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t= 160 minuten
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t= 160 minuten
|
|
Visuele analoge schalen die de waargenomen psychologische en fysiologische effecten van de testdag meten, inclusief alle vier de testsituaties
Tijdsspanne: Na laatste rustperiode: Gemeten aan het einde van de laatste rustperiode, volgend op de laatste van de vier testsituaties, t=190 minuten
|
Testpersonen vullen een visueel analoge schaal in.
Minimale waarde -100 (zeer negatief effect) en maximale waarde 100 (zeer positief effect), waarbij 0 neutraal is.
|
Na laatste rustperiode: Gemeten aan het einde van de laatste rustperiode, volgend op de laatste van de vier testsituaties, t=190 minuten
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
Toestandsangst wordt gemeten met de STAI-schaal (minimumscore= 20, maximumscore= 80, en een lagere score duidt op een hoog angstniveau)
|
Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituatie: t=40 minuten
|
Toestandsangst wordt gemeten met de STAI-schaal (minimumscore= 20, maximumscore= 80, en een lagere score duidt op een hoog angstniveau)
|
Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituatie: t=40 minuten
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t= 80 minuten
|
Toestandsangst wordt gemeten met de STAI-schaal (minimumscore= 20, maximumscore= 80, en een lagere score duidt op een hoog angstniveau)
|
Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t= 80 minuten
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t= 120 minuten
|
Toestandsangst wordt gemeten met de STAI-schaal (minimumscore= 20, maximumscore= 80, en een lagere score duidt op een hoog angstniveau)
|
Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t= 120 minuten
|
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t= 160 minuten
|
Toestandsangst wordt gemeten met de STAI-schaal (minimumscore= 20, maximumscore= 80, en een lagere score duidt op een hoog angstniveau)
|
Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t= 160 minuten
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
Positief en negatief affect wordt gemeten met de PANAS-schaal, waarbij de persoon scoort of hij elk van de 20 emoties ervaart of niet op een schaal van 5 stappen van "heel weinig/helemaal niet" tot "extreem veel".
De emoties verschillen in waarden.
|
Basislijn: Gemeten aan het begin van de pre-interventieperiode van 30 minuten voorafgaand aan de eerste van de vier testsituaties (t=0 minuten)
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituatie: t= 40 minuten
|
Positief en negatief affect wordt gemeten met de PANAS-schaal, waarbij de persoon scoort of hij elk van de 20 emoties ervaart of niet op een schaal van 5 stappen van "heel weinig/helemaal niet" tot "extreem veel".
De emoties verschillen in waarden.
|
Testduur: Gemeten direct na de eerste testsituatie: t= 40 minuten
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t= 80 minuten
|
Positief en negatief affect wordt gemeten met de PANAS-schaal, waarbij de persoon scoort of hij elk van de 20 emoties ervaart of niet op een schaal van 5 stappen van "heel weinig/helemaal niet" tot "extreem veel".
De emoties verschillen in waarden.
|
Testduur: Gemeten direct na de tweede testsituatie: t= 80 minuten
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t=120 minuten
|
Positief en negatief affect wordt gemeten met de PANAS-schaal, waarbij de persoon scoort of hij elk van de 20 emoties ervaart of niet op een schaal van 5 stappen van "heel weinig/helemaal niet" tot "extreem veel".
De emoties verschillen in waarden.
|
Testduur: Gemeten direct na de derde testsituatie: t=120 minuten
|
|
Het schema voor positieve en negatieve affecten (PANAS)
Tijdsspanne: Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t=160 minuten
|
Positief en negatief affect wordt gemeten met de PANAS-schaal, waarbij de persoon scoort of hij elk van de 20 emoties ervaart of niet op een schaal van 5 stappen van "heel weinig/helemaal niet" tot "extreem veel".
De emoties verschillen in waarden.
|
Testduur: Gemeten direct na de vierde testsituatie: t=160 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - frequenties van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 190 minuten (via de pre-interventieperiode, de vier testsituaties en alle rustperiodes)
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd op frequentie van vooraf gedefinieerde gedragselementen Houdingen: zitten, staan lopen Aanraken van de hond: in fysiek contact zijn met de hond met de hand of een ander lichaamsdeel Kijken naar de hond: Met het hoofd gedraaid in de richting van de hond Praten tegen de hond: Praten rechtstreeks op de hond richten, in tegenstelling tot de aanwezige persoon
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 190 minuten (via de pre-interventieperiode, de vier testsituaties en alle rustperiodes)
|
|
Kwantitatieve gedragsmaatregelen - duur van gedragselementen
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 190 minuten (via de pre-interventieperiode, de vier testsituaties en alle rustperiodes)
|
Een video-opname van het gedrag van de testpersoon wordt geanalyseerd voor de duur (seconden) van vooraf gedefinieerde gedragselementen Houdingen: zitten, staan lopen Aanraken van de hond: fysiek contact hebben met de hond met de hand of een ander lichaamsdeel Kijken naar de hond : Hoofd naar de hond gekeerd hebben Praten tegen de hond: Praten rechtstreeks naar de hond richten, in tegenstelling tot de aanwezige persoon
|
Continu gemeten gedurende de totale testperiode van 190 minuten (via de pre-interventieperiode, de vier testsituaties en alle rustperiodes)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Thodberg, Senior Researcher
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ANIMAL CONTACT1
- 128534 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TrygFonden)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .