- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04696419
Измерение последствий контакта с собаками
Измерение эффектов различной интенсивности контакта с собаками
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя внутрисубъектный план, мы сравним четыре стандартизированные и контролируемые тестовые ситуации с различными уровнями контакта с собакой:
1) зрительный (В), 2) тактильно-зрительный (ТВ), 3) тактильно-зрительный, интерактивный (ТВИ) и 4) контрольный (К).
Участники будут подвергнуты всем четырем тестовым ситуациям в один и тот же день и будут случайным образом распределены по порядку тестирования.
В день тестирования мы собираем исходную информацию и исходные показатели для участников (исходный период, продолжительность: 50 минут), после чего они отдыхают в течение 30 минут (период отдыха перед вмешательством). После этого участники подвергаются четырем тестовым ситуациям (по 10 минут каждая), за которыми следуют интервалы отдыха (по 30 минут каждая).
Взаимодействие участников с собакой во время 10-минутных тестовых ситуаций стандартизировано в соответствии с конкретной обработкой контакта. Большинство физиологических и всех поведенческих показателей записываются непрерывно в течение каждого теста, чтобы мы могли связать «дозировку» собаки (различные уровни контакта) с психологическими реакциями и некоторыми физиологическими показателями, полученными до и после каждой тестовой ситуации.
Ниже показано точное расписание тестового дня, на которое мы ссылаемся при описании показателей результатов. Базовый период (30 минут) не включен в общий период тестирования (общая продолжительность = 190 минут), который состоит из периода до вмешательства и периода вмешательства.
- Базовый период (50 минут — не входит в общий период тестирования)
- Период до вмешательства (начало, t = 0 минут; конец, t = 30 минут)
- Тестовая ситуация 1 (начало, t=30 минут; окончание, t=40 минут)
- Период отдыха 1 (начало, t=40 минут, конец, t=70 минут)
- Тестовая ситуация 2 (начало, t=70 минут; окончание, t=80 минут)
- Период отдыха 2 (начало, t=80 минут, конец, t=110 минут)
- Тестовая ситуация 3 (начало, t=110 минут, конец, t=120 минут)
- Период отдыха 3 (начало, t=120 минут, конец, t=150 минут)
- Тестовая ситуация 4 (начало, t=150 минут, конец, t=160 минут)
- Период отдыха 4 (начало, t=160 минут, конец, t= 190 минут)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tjele, Дания, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальное когнитивное функционирование и физическое движение
- Умение говорить и читать по-датски
Критерий исключения:
- Известное медицинское, психиатрическое или неврологическое заболевание
- Применение психотропных препаратов
- Частое использование обезболивающих
- Употребление запрещенных психотропных препаратов
- Известные аллергии на собак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: КОНТАКТ С ЖИВОТНЫМИ 1
Только одна рука - внутриобъектный дизайн
|
Каждый испытуемый подвергается четырем тестовым ситуациям по 10 минут.
Три ситуации с возрастающей интенсивностью контакта с собакой и одна контрольная тестовая ситуация без контакта с собакой.
Порядок тестовых ситуаций произвольный и с 30-минутным перерывом между ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическая мера, частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Измерялось непрерывно в течение всего периода тестирования продолжительностью 190 минут (в течение периода до вмешательства, четырех тестовых ситуаций и всех периодов отдыха).
|
Испытуемый носит самоклеящиеся электроды, а частота сердечных сокращений измеряется неинвазивно,
|
Измерялось непрерывно в течение всего периода тестирования продолжительностью 190 минут (в течение периода до вмешательства, четырех тестовых ситуаций и всех периодов отдыха).
|
|
Физиологическая мера, кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
Артериальное давление измеряется вручную с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления.
|
Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
|
Физиологическая мера, кровяное давление
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед первой тестовой ситуацией: t = 30 минут.
|
Артериальное давление измеряется вручную с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед первой тестовой ситуацией: t = 30 минут.
|
|
Физиологическая мера, кровяное давление
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряются сразу после первой ситуации испытаний: t = 40 минут.
|
Артериальное давление измеряется вручную с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления.
|
Периоды испытаний: измеряются сразу после первой ситуации испытаний: t = 40 минут.
|
|
Физиологическая мера, кровяное давление
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед второй тестовой ситуацией: t = 70 минут.
|
Артериальное давление измеряется вручную с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед второй тестовой ситуацией: t = 70 минут.
|
|
Физиологическая мера, кровяное давление
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряются сразу после второй ситуации испытаний: t = 80 минут.
|
Артериальное давление измеряется вручную с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления.
|
Периоды испытаний: измеряются сразу после второй ситуации испытаний: t = 80 минут.
|
|
Физиологическая мера, кровяное давление
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед третьей тестовой ситуацией: t = 110 минут.
|
Артериальное давление измеряется вручную с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед третьей тестовой ситуацией: t = 110 минут.
|
|
Физиологическая мера, кровяное давление
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено сразу после третьей ситуации испытаний: t = 120 минут.
|
Артериальное давление измеряется вручную с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления.
|
Периоды испытаний: Измерено сразу после третьей ситуации испытаний: t = 120 минут.
|
|
Физиологическая мера, кровяное давление
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед четвертой тестовой ситуацией: t = 150 минут.
|
Артериальное давление измеряется вручную с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед четвертой тестовой ситуацией: t = 150 минут.
|
|
Физиологическая мера, кровяное давление
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряли сразу после четвертой ситуации испытаний: t=160 минут.
|
Артериальное давление измеряется вручную с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления.
|
Периоды испытаний: измеряли сразу после четвертой ситуации испытаний: t=160 минут.
|
|
Физиологическая мера, кровяное давление
Временное ограничение: После последнего периода отдыха: Измеряется в конце последнего периода отдыха после последней из четырех тестовых ситуаций: t = 190 минут.
|
Артериальное давление измеряется вручную с помощью тонометра с манжетой для измерения артериального давления.
|
После последнего периода отдыха: Измеряется в конце последнего периода отдыха после последней из четырех тестовых ситуаций: t = 190 минут.
|
|
Физиологическая мера, вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Измерялось непрерывно в течение всего периода тестирования продолжительностью 190 минут (в течение периода до вмешательства, четырех тестовых ситуаций и всех периодов отдыха).
|
Вариабельность сердечного ритма рассчитывается на основе данных о частоте сердечных сокращений.
|
Измерялось непрерывно в течение всего периода тестирования продолжительностью 190 минут (в течение периода до вмешательства, четырех тестовых ситуаций и всех периодов отдыха).
|
|
Физиологическая мера, кожно-гальваническая реакция
Временное ограничение: Измерялось непрерывно в течение всего периода тестирования продолжительностью 190 минут (в течение периода до вмешательства, четырех тестовых ситуаций и всех периодов отдыха).
|
Испытуемому надевают электроды на два пальца и неинвазивно измеряют кожно-гальваническую реакцию.
|
Измерялось непрерывно в течение всего периода тестирования продолжительностью 190 минут (в течение периода до вмешательства, четырех тестовых ситуаций и всех периодов отдыха).
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед первой тестовой ситуацией: t=30 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед первой тестовой ситуацией: t=30 минут.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерялись сразу после первой ситуации испытаний: t=40 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: Измерялись сразу после первой ситуации испытаний: t=40 минут.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряли непосредственно перед второй тестовой ситуацией: t=70 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: измеряли непосредственно перед второй тестовой ситуацией: t=70 минут.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряли сразу после второй ситуации испытаний: t=80 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: измеряли сразу после второй ситуации испытаний: t=80 минут.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед третьей тестовой ситуацией: t=110 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед третьей тестовой ситуацией: t=110 минут.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряли сразу после третьей ситуации испытаний: t=120 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: измеряли сразу после третьей ситуации испытаний: t=120 минут.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряли непосредственно перед четвертой тестовой ситуацией: t=150 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: измеряли непосредственно перед четвертой тестовой ситуацией: t=150 минут.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряли сразу после четвертой ситуации испытаний: t=160 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: измеряли сразу после четвертой ситуации испытаний: t=160 минут.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: После последнего периода отдыха: измеряется в конце последнего периода отдыха после последней из четырех тестовых ситуаций; т= 190 минут
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
После последнего периода отдыха: измеряется в конце последнего периода отдыха после последней из четырех тестовых ситуаций; т= 190 минут
|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед первой тестовой ситуацией: t=30 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед первой тестовой ситуацией: t=30 минут.
|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряются сразу после первой ситуации испытаний: t = 40 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: измеряются сразу после первой ситуации испытаний: t = 40 минут.
|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед второй тестовой ситуацией: t = 70 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед второй тестовой ситуацией: t = 70 минут.
|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряются сразу после второй ситуации испытаний: t = 80 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: измеряются сразу после второй ситуации испытаний: t = 80 минут.
|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед третьей тестовой ситуацией: t = 110 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед третьей тестовой ситуацией: t = 110 минут.
|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено сразу после третьей ситуации испытаний: t = 120 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: Измерено сразу после третьей ситуации испытаний: t = 120 минут.
|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед четвертой тестовой ситуацией: 150 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед четвертой тестовой ситуацией: 150 минут.
|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряли сразу после четвертой ситуации испытаний: t=160 минут.
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
Периоды испытаний: измеряли сразу после четвертой ситуации испытаний: t=160 минут.
|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: После последнего периода отдыха: измеряется в конце последнего периода отдыха после последней из четырех тестовых ситуаций; т= 190 минут
|
Слюну берут у испытуемого ватным тампоном, который жуют в течение одной минуты.
|
После последнего периода отдыха: измеряется в конце последнего периода отдыха после последней из четырех тестовых ситуаций; т= 190 минут
|
|
Визуальные аналоговые шкалы, измеряющие ожидаемые психологические и физиологические эффекты дня тестирования, включая все четыре ситуации тестирования
Временное ограничение: Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
Испытуемые заполняют визуальную аналоговую шкалу.
Минимальное значение -100 (очень отрицательный эффект) и максимальное значение 100 (очень положительный эффект), а 0 означает нейтральное значение.
|
Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
|
Визуальные аналоговые шкалы, измеряющие ожидаемые психологические и физиологические эффекты каждой из четырех тестовых ситуаций.
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед первой тестовой ситуацией: t = 30 минут.
|
Испытуемые заполняют визуальную аналоговую шкалу.
Минимальное значение -100 (очень отрицательный эффект) и максимальное значение 100 (очень положительный эффект), а 0 означает нейтральное значение.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед первой тестовой ситуацией: t = 30 минут.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы, измеряющие ожидаемые психологические и физиологические эффекты каждой из четырех тестовых ситуаций.
Временное ограничение: Периоды тестирования: Измерено непосредственно перед второй тестовой ситуацией: t = 70 минут.
|
Испытуемые заполняют визуальную аналоговую шкалу.
Минимальное значение -100 (очень отрицательный эффект) и максимальное значение 100 (очень положительный эффект), а 0 означает нейтральное значение.
|
Периоды тестирования: Измерено непосредственно перед второй тестовой ситуацией: t = 70 минут.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы, измеряющие ожидаемые психологические и физиологические эффекты каждой из четырех тестовых ситуаций.
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед третьей тестовой ситуацией: t = 110 минут.
|
Испытуемые заполняют визуальную аналоговую шкалу.
Минимальное значение -100 (очень отрицательный эффект) и максимальное значение 100 (очень положительный эффект), а 0 означает нейтральное значение.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед третьей тестовой ситуацией: t = 110 минут.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы, измеряющие ожидаемые психологические и физиологические эффекты каждой из четырех тестовых ситуаций.
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед четвертой тестовой ситуацией: t = 150 минут.
|
Испытуемые заполняют визуальную аналоговую шкалу.
Минимальное значение -100 (очень отрицательный эффект) и максимальное значение 100 (очень положительный эффект), а 0 означает нейтральное значение.
|
Периоды испытаний: Измерено непосредственно перед четвертой тестовой ситуацией: t = 150 минут.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы, измеряющие воспринимаемые психологические и физиологические эффекты каждой из четырех тестовых ситуаций.
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерялись сразу после первых тестовых ситуаций: t=40 минут.
|
Испытуемые заполняют визуальную аналоговую шкалу.
Минимальное значение -100 (очень отрицательный эффект) и максимальное значение 100 (очень положительный эффект), а 0 означает нейтральное значение.
|
Периоды испытаний: Измерялись сразу после первых тестовых ситуаций: t=40 минут.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы, измеряющие воспринимаемые психологические и физиологические эффекты каждой из четырех тестовых ситуаций.
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряются сразу после второй ситуации испытаний: t = 80 минут.
|
Испытуемые заполняют визуальную аналоговую шкалу.
Минимальное значение -100 (очень отрицательный эффект) и максимальное значение 100 (очень положительный эффект), а 0 означает нейтральное значение.
|
Периоды испытаний: измеряются сразу после второй ситуации испытаний: t = 80 минут.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы, измеряющие воспринимаемые психологические и физиологические эффекты каждой из четырех тестовых ситуаций.
Временное ограничение: Периоды тестирования: Измерено сразу после третьей тестовой ситуации: t=120 минут.
|
Испытуемые заполняют визуальную аналоговую шкалу.
Минимальное значение -100 (очень отрицательный эффект) и максимальное значение 100 (очень положительный эффект), а 0 означает нейтральное значение.
|
Периоды тестирования: Измерено сразу после третьей тестовой ситуации: t=120 минут.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы, измеряющие воспринимаемые психологические и физиологические эффекты каждой из четырех тестовых ситуаций.
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено сразу после четвертой ситуации испытаний: t = 160 минут.
|
Испытуемые заполняют визуальную аналоговую шкалу.
Минимальное значение -100 (очень отрицательный эффект) и максимальное значение 100 (очень положительный эффект), а 0 означает нейтральное значение.
|
Периоды испытаний: Измерено сразу после четвертой ситуации испытаний: t = 160 минут.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы, измеряющие воспринимаемые психологические и физиологические эффекты тестового дня, включая все четыре тестовые ситуации
Временное ограничение: После последнего периода отдыха: измеряется в конце последнего периода отдыха после последней из четырех тестовых ситуаций, t = 190 минут.
|
Испытуемые заполняют визуальную аналоговую шкалу.
Минимальное значение -100 (очень отрицательный эффект) и максимальное значение 100 (очень положительный эффект), а 0 означает нейтральное значение.
|
После последнего периода отдыха: измеряется в конце последнего периода отдыха после последней из четырех тестовых ситуаций, t = 190 минут.
|
|
Опросник тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
Состояние тревожности измеряется по шкале STAI (минимальный балл = 20, максимальный балл = 80, более низкий балл указывает на высокий уровень тревожности).
|
Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
|
Опросник тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: Периоды тестирования: измеряются сразу после первой тестовой ситуации: t = 40 минут.
|
Состояние тревожности измеряется по шкале STAI (минимальный балл = 20, максимальный балл = 80, более низкий балл указывает на высокий уровень тревожности).
|
Периоды тестирования: измеряются сразу после первой тестовой ситуации: t = 40 минут.
|
|
Опросник тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряются сразу после второй ситуации испытаний: t = 80 минут.
|
Состояние тревожности измеряется по шкале STAI (минимальный балл = 20, максимальный балл = 80, более низкий балл указывает на высокий уровень тревожности).
|
Периоды испытаний: измеряются сразу после второй ситуации испытаний: t = 80 минут.
|
|
Опросник тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено сразу после третьей ситуации испытаний: t = 120 минут.
|
Состояние тревожности измеряется по шкале STAI (минимальный балл = 20, максимальный балл = 80, более низкий балл указывает на высокий уровень тревожности).
|
Периоды испытаний: Измерено сразу после третьей ситуации испытаний: t = 120 минут.
|
|
Опросник тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено сразу после четвертой ситуации испытаний: t = 160 минут.
|
Состояние тревожности измеряется по шкале STAI (минимальный балл = 20, максимальный балл = 80, более низкий балл указывает на высокий уровень тревожности).
|
Периоды испытаний: Измерено сразу после четвертой ситуации испытаний: t = 160 минут.
|
|
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
Положительный и отрицательный аффект измеряется с помощью шкалы PANAS, где человек оценивает, испытывает ли он каждую из 20 эмоций по 5-ступенчатой шкале от «очень мало / совсем нет» до «чрезвычайно сильно».
Эмоции различаются по валентностям.
|
Исходный уровень: Измерено в начале 30-минутного периода до вмешательства, предшествующего первой из четырех тестовых ситуаций (t = 0 минут).
|
|
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряются сразу после первой ситуации испытаний: t = 40 минут.
|
Положительный и отрицательный аффект измеряется с помощью шкалы PANAS, где человек оценивает, испытывает ли он каждую из 20 эмоций по 5-ступенчатой шкале от «очень мало / совсем нет» до «чрезвычайно сильно».
Эмоции различаются по валентностям.
|
Периоды испытаний: измеряются сразу после первой ситуации испытаний: t = 40 минут.
|
|
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Периоды испытаний: измеряются сразу после второй ситуации испытаний: t = 80 минут.
|
Положительный и отрицательный аффект измеряется с помощью шкалы PANAS, где человек оценивает, испытывает ли он каждую из 20 эмоций по 5-ступенчатой шкале от «очень мало / совсем нет» до «чрезвычайно сильно».
Эмоции различаются по валентностям.
|
Периоды испытаний: измеряются сразу после второй ситуации испытаний: t = 80 минут.
|
|
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Периоды тестирования: Измерено сразу после третьей тестовой ситуации: t=120 минут.
|
Положительный и отрицательный аффект измеряется с помощью шкалы PANAS, где человек оценивает, испытывает ли он каждую из 20 эмоций по 5-ступенчатой шкале от «очень мало / совсем нет» до «чрезвычайно сильно».
Эмоции различаются по валентностям.
|
Периоды тестирования: Измерено сразу после третьей тестовой ситуации: t=120 минут.
|
|
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Периоды испытаний: Измерено сразу после четвертой ситуации испытаний: t=160 минут.
|
Положительный и отрицательный аффект измеряется с помощью шкалы PANAS, где человек оценивает, испытывает ли он каждую из 20 эмоций по 5-ступенчатой шкале от «очень мало / совсем нет» до «чрезвычайно сильно».
Эмоции различаются по валентностям.
|
Периоды испытаний: Измерено сразу после четвертой ситуации испытаний: t=160 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественные поведенческие показатели - частоты поведенческих элементов
Временное ограничение: Измерялось непрерывно в течение всего периода тестирования продолжительностью 190 минут (в течение периода до вмешательства, четырех тестовых ситуаций и всех периодов отдыха).
|
Видеозапись поведения испытуемых анализируется на частоту предопределенных элементов поведения. Позы: сидя, стоя, ходьба. Прикосновение к собаке: физический контакт с собакой рукой или другой частью тела. Взгляд на собаку: с повернутой головой. к собаке Разговор с собакой: обращение непосредственно к собаке, а не к присутствующему человеку
|
Измерялось непрерывно в течение всего периода тестирования продолжительностью 190 минут (в течение периода до вмешательства, четырех тестовых ситуаций и всех периодов отдыха).
|
|
Количественные поведенческие показатели - продолжительность поведенческих элементов
Временное ограничение: Измерялось непрерывно в течение всего периода тестирования продолжительностью 190 минут (в течение периода до вмешательства, четырех тестовых ситуаций и всех периодов отдыха).
|
Видеозапись поведения испытуемых анализируется по длительности (в секундах) предопределенных элементов поведения Позы: сидя, стоя, ходьба Прикосновение к собаке: физический контакт с собакой рукой или другой частью тела Взгляд на собаку : голова повернута к собаке. Разговор с собакой: обращение непосредственно к собаке, а не к присутствующему человеку.
|
Измерялось непрерывно в течение всего периода тестирования продолжительностью 190 минут (в течение периода до вмешательства, четырех тестовых ситуаций и всех периодов отдыха).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Thodberg, Senior Researcher
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANIMAL CONTACT1
- 128534 (Другой номер гранта/финансирования: TrygFonden)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .