- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04696419
Messung der Auswirkungen des Kontakts mit Hunden
Messung der Auswirkungen unterschiedlicher Kontaktintensitäten mit Hunden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe eines Within-Subjects-Designs werden wir vier standardisierte und kontrollierte Testsituationen mit unterschiedlichem Hundekontaktniveau vergleichen:
1) visuell (V), 2) taktil und visuell (TV), 3) taktil, visuell, Interaktion (TVI) und 4) Kontrolle (C).
Die Teilnehmer werden am selben Tag allen vier Testsituationen unterzogen und nach dem Zufallsprinzip der Testreihenfolge zugeordnet.
Am Testtag sammeln wir Hintergrundinformationen und Basismaße für die Teilnehmer (Basiszeitraum, Dauer: 50 Minuten), danach ruhen sie 30 Minuten (Ruhezeit vor dem Eingriff). Anschließend durchlaufen die Teilnehmer vier Testsituationen (jeweils 10 Minuten), gefolgt von Ruhepausen (jeweils 30 Minuten).
Die Interaktion der Teilnehmer mit dem Hund während der 10-minütigen Testsituationen wird entsprechend der spezifischen Kontaktbehandlung standardisiert. Die meisten physiologischen und Verhaltensmessungen werden während jedes Tests kontinuierlich aufgezeichnet, damit wir die „Dosis“ des Hundes (die verschiedenen Kontaktniveaus) mit den psychologischen Reaktionen und einigen physiologischen Messungen verknüpfen können, die vor und nach jeder Testsituation ermittelt wurden.
Nachfolgend finden Sie den genauen Zeitplan des Testtages, auf den wir uns bei der Beschreibung der Ergebnismaße beziehen. Der Basiszeitraum (30 Minuten) ist nicht im gesamten Testzeitraum (Gesamtdauer = 190 Minuten) enthalten, der aus einem Vorinterventionszeitraum und einem Interventionszeitraum besteht.
- Basiszeitraum (50 Minuten – nicht Teil des gesamten Testzeitraums)
- Zeitraum vor der Intervention (Beginn, t=0 Minuten; Ende t=30 Minuten)
- Testsituation 1 (Start, t=30 Minuten; Ende, t=40 Minuten)
- Ruhephase 1 (Beginn, t=40 Minuten, Ende, t=70 Minuten)
- Testsituation 2 (Start, t=70 Minuten; Ende, t=80 Minuten)
- Ruhephase 2 (Beginn, t=80 Minuten, Ende, t=110 Minuten)
- Testsituation 3 (Start, t=110 Minuten; Ende, t=120 Minuten)
- Ruhephase 3 (Beginn, t=120 Minuten, Ende, t=150 Minuten)
- Testsituation 4 (Start, t=150 Minuten; Ende, t=160 Minuten)
- Ruhephase 4 (Beginn, t=160 Minuten, Ende, t=190 Minuten)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tjele, Dänemark, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale kognitive Funktionen und körperliche Bewegung
- Fähigkeit, Dänisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte medizinische, psychiatrische oder neurologische Erkrankung
- Einnahme psychotroper Medikamente
- Häufige Einnahme von Schmerzmitteln
- Konsum illegaler Psychopharmaka
- Bekannte Allergien gegen Hunde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: TIERKONTAKT 1
Nur ein Arm – Design innerhalb des Subjekts
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Jeder Proband wird vier Testsituationen von jeweils 10 Minuten ausgesetzt.
Drei Situationen mit zunehmender Intensität des Hundekontakts und eine Kontrolltestsituation ohne Kontakt zu einem Hund.
Die Reihenfolge der Testsituationen ist zufällig und mit 30-minütigem Auswaschen dazwischen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiologisches Maß, Herzfrequenz
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung während der gesamten Testdauer von 190 Minuten (über die Zeit vor dem Eingriff, die vier Testsituationen und alle Ruhephasen)
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Der Proband trägt selbstklebende Elektroden und die Herzfrequenz wird nicht-invasiv gemessen,
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Kontinuierliche Messung während der gesamten Testdauer von 190 Minuten (über die Zeit vor dem Eingriff, die vier Testsituationen und alle Ruhephasen)
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Physiologisches Maß, Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
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Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Physiologisches Maß, Blutdruck
Zeitfenster: Testperioden: Gemessen unmittelbar vor der ersten Testsituation: t=30 Minuten
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Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
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Testperioden: Gemessen unmittelbar vor der ersten Testsituation: t=30 Minuten
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Physiologisches Maß, Blutdruck
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die erste Testsituation: t= 40 Minuten
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Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die erste Testsituation: t= 40 Minuten
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Physiologisches Maß, Blutdruck
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der zweiten Testsituation: t= 70 Minuten
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Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der zweiten Testsituation: t= 70 Minuten
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Physiologisches Maß, Blutdruck
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t= 80 Minuten
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Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t= 80 Minuten
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Physiologisches Maß, Blutdruck
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der dritten Testsituation: t= 110 Minuten.
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Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der dritten Testsituation: t= 110 Minuten.
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Physiologisches Maß, Blutdruck
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t= 120 Minuten.
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Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t= 120 Minuten.
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Physiologisches Maß, Blutdruck
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der vierten Testsituation: t= 150 Minuten.
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Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der vierten Testsituation: t= 150 Minuten.
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Physiologisches Maß, Blutdruck
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t=160 Minuten.
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Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t=160 Minuten.
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Physiologisches Maß, Blutdruck
Zeitfenster: Nach der letzten Ruhephase: Gemessen am Ende der letzten Ruhephase, nach der letzten der vier Testsituationen: t= 190 Minuten
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Der Blutdruck wird manuell mit einem Blutdruckmessgerät mit Blutdruckmanschette gemessen
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Nach der letzten Ruhephase: Gemessen am Ende der letzten Ruhephase, nach der letzten der vier Testsituationen: t= 190 Minuten
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Physiologisches Maß, Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung während der gesamten Testdauer von 190 Minuten (über die Zeit vor dem Eingriff, die vier Testsituationen und alle Ruhephasen)
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Die Herzfrequenzvariabilität wird aus Herzfrequenzdaten berechnet
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Kontinuierliche Messung während der gesamten Testdauer von 190 Minuten (über die Zeit vor dem Eingriff, die vier Testsituationen und alle Ruhephasen)
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Physiologisches Maß, galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung während der gesamten Testdauer von 190 Minuten (über die Zeit vor dem Eingriff, die vier Testsituationen und alle Ruhephasen)
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Der Proband wird an zwei Fingern mit Elektroden ausgestattet und die galvanische Hautreaktion wird nicht-invasiv gemessen.
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Kontinuierliche Messung während der gesamten Testdauer von 190 Minuten (über die Zeit vor dem Eingriff, die vier Testsituationen und alle Ruhephasen)
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Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Testperioden: Gemessen unmittelbar vor der ersten Testsituation: t=30 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testperioden: Gemessen unmittelbar vor der ersten Testsituation: t=30 Minuten.
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Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die erste Testsituation: t=40 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die erste Testsituation: t=40 Minuten.
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Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der zweiten Testsituation: t=70 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der zweiten Testsituation: t=70 Minuten.
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Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t=80 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t=80 Minuten.
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Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Testperioden: Gemessen unmittelbar vor der dritten Testsituation: t=110 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testperioden: Gemessen unmittelbar vor der dritten Testsituation: t=110 Minuten.
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Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t=120 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
|
Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t=120 Minuten.
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Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der vierten Testsituation: t=150 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der vierten Testsituation: t=150 Minuten.
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Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t=160 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t=160 Minuten.
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Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Nach der letzten Ruhephase: Gemessen am Ende der letzten Ruhephase, nach der letzten der vier Testsituationen; t= 190 Minuten
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Nach der letzten Ruhephase: Gemessen am Ende der letzten Ruhephase, nach der letzten der vier Testsituationen; t= 190 Minuten
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Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Testperioden: Gemessen unmittelbar vor der ersten Testsituation: t=30 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testperioden: Gemessen unmittelbar vor der ersten Testsituation: t=30 Minuten.
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Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die erste Testsituation: t= 40 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die erste Testsituation: t= 40 Minuten.
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Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der zweiten Testsituation: t= 70 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der zweiten Testsituation: t= 70 Minuten.
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Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t= 80 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t= 80 Minuten.
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Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der dritten Testsituation: t= 110 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der dritten Testsituation: t= 110 Minuten.
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Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t= 120 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t= 120 Minuten.
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Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der vierten Testsituation: 150 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der vierten Testsituation: 150 Minuten.
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Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t=160 Minuten.
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t=160 Minuten.
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Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Nach der letzten Ruhephase: Gemessen am Ende der letzten Ruhephase, nach der letzten der vier Testsituationen; t= 190 Minuten
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Der Speichel wird der Testperson mit einem Wattestäbchen entnommen, das eine Minute lang gekaut wird
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Nach der letzten Ruhephase: Gemessen am Ende der letzten Ruhephase, nach der letzten der vier Testsituationen; t= 190 Minuten
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Visuelle Analogskalen zur Messung der erwarteten psychologischen und physiologischen Auswirkungen des Testtages, einschließlich aller vier Testsituationen
Zeitfenster: Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Probanden füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
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Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Visuelle Analogskalen zur Messung der erwarteten psychologischen und physiologischen Auswirkungen jeder der vier Testsituationen
Zeitfenster: Testperioden: Gemessen unmittelbar vor der ersten Testsituation: t=30 Minuten
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Probanden füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
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Testperioden: Gemessen unmittelbar vor der ersten Testsituation: t=30 Minuten
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Visuelle Analogskalen zur Messung der erwarteten psychologischen und physiologischen Auswirkungen jeder der vier Testsituationen
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der zweiten Testsituation: t= 70 Minuten
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Probanden füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der zweiten Testsituation: t= 70 Minuten
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Visuelle Analogskalen zur Messung der erwarteten psychologischen und physiologischen Auswirkungen jeder der vier Testsituationen
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der dritten Testsituation: t= 110 Minuten
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Probanden füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der dritten Testsituation: t= 110 Minuten
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Visuelle Analogskalen zur Messung der erwarteten psychologischen und physiologischen Auswirkungen jeder der vier Testsituationen
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der vierten Testsituation: t=150 Minuten
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Probanden füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar vor der vierten Testsituation: t=150 Minuten
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Visuelle Analogskalen zur Messung der wahrgenommenen psychologischen und physiologischen Auswirkungen jeder der vier Testsituationen
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die ersten Testsituationen: t=40 Minuten
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Probanden füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die ersten Testsituationen: t=40 Minuten
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Visuelle Analogskalen zur Messung der wahrgenommenen psychologischen und physiologischen Auswirkungen jeder der vier Testsituationen
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t= 80 Minuten
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Probanden füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t= 80 Minuten
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Visuelle Analogskalen zur Messung der wahrgenommenen psychologischen und physiologischen Auswirkungen jeder der vier Testsituationen
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t=120 Minuten
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Probanden füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t=120 Minuten
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Visuelle Analogskalen zur Messung der wahrgenommenen psychologischen und physiologischen Auswirkungen jeder der vier Testsituationen
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t= 160 Minuten
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Probanden füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t= 160 Minuten
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Visuelle Analogskalen zur Messung der wahrgenommenen psychologischen und physiologischen Auswirkungen des Testtages, einschließlich aller vier Testsituationen
Zeitfenster: Nach der letzten Ruhephase: Gemessen am Ende der letzten Ruhephase, nach der letzten der vier Testsituationen, t=190 Minuten
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Probanden füllen eine visuelle Analogskala aus.
Minimalwert -100 (sehr negativer Effekt) und Maximalwert 100 (sehr positiver Effekt), wobei 0 neutral ist.
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Nach der letzten Ruhephase: Gemessen am Ende der letzten Ruhephase, nach der letzten der vier Testsituationen, t=190 Minuten
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Die Zustandsangst wird mit der STAI-Skala gemessen (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 80, und eine niedrigere Punktzahl weist auf ein hohes Angstniveau hin).
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Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die erste Testsituation: t=40 Minuten
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Die Zustandsangst wird mit der STAI-Skala gemessen (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 80, und eine niedrigere Punktzahl weist auf ein hohes Angstniveau hin).
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die erste Testsituation: t=40 Minuten
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t= 80 Minuten
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Die Zustandsangst wird mit der STAI-Skala gemessen (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 80, und eine niedrigere Punktzahl weist auf ein hohes Angstniveau hin).
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t= 80 Minuten
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t= 120 Minuten
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Die Zustandsangst wird mit der STAI-Skala gemessen (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 80, und eine niedrigere Punktzahl weist auf ein hohes Angstniveau hin).
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t= 120 Minuten
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t= 160 Minuten
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Die Zustandsangst wird mit der STAI-Skala gemessen (Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 80, und eine niedrigere Punktzahl weist auf ein hohes Angstniveau hin).
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t= 160 Minuten
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Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Positive und negative Affekte werden mit der PANAS-Skala gemessen, wobei die Person bewertet, ob sie jede der 20 Emotionen auf einer 5-stufigen Skala von „sehr wenig/überhaupt nicht“ bis „extrem viel“ erlebt oder nicht.
Die Emotionen unterscheiden sich in Valens.
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Ausgangswert: Gemessen zu Beginn des 30-minütigen Zeitraums vor der Intervention vor der ersten der vier Testsituationen (t=0 Minuten)
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Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die erste Testsituation: t= 40 Minuten
|
Positive und negative Affekte werden mit der PANAS-Skala gemessen, wobei die Person bewertet, ob sie jede der 20 Emotionen auf einer 5-stufigen Skala von „sehr wenig/überhaupt nicht“ bis „extrem viel“ erlebt oder nicht.
Die Emotionen unterscheiden sich in Valens.
|
Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die erste Testsituation: t= 40 Minuten
|
|
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t= 80 Minuten
|
Positive und negative Affekte werden mit der PANAS-Skala gemessen, wobei die Person bewertet, ob sie jede der 20 Emotionen auf einer 5-stufigen Skala von „sehr wenig/überhaupt nicht“ bis „extrem viel“ erlebt oder nicht.
Die Emotionen unterscheiden sich in Valens.
|
Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die zweite Testsituation: t= 80 Minuten
|
|
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t=120 Minuten
|
Positive und negative Affekte werden mit der PANAS-Skala gemessen, wobei die Person bewertet, ob sie jede der 20 Emotionen auf einer 5-stufigen Skala von „sehr wenig/überhaupt nicht“ bis „extrem viel“ erlebt oder nicht.
Die Emotionen unterscheiden sich in Valens.
|
Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die dritte Testsituation: t=120 Minuten
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Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t=160 Minuten
|
Positive und negative Affekte werden mit der PANAS-Skala gemessen, wobei die Person bewertet, ob sie jede der 20 Emotionen auf einer 5-stufigen Skala von „sehr wenig/überhaupt nicht“ bis „extrem viel“ erlebt oder nicht.
Die Emotionen unterscheiden sich in Valens.
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Testzeiträume: Gemessen unmittelbar im Anschluss an die vierte Testsituation: t=160 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative Verhaltensmaße – Häufigkeiten von Verhaltenselementen
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung während der gesamten Testdauer von 190 Minuten (über die Zeit vor dem Eingriff, die vier Testsituationen und alle Ruhephasen)
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Eine Videoaufzeichnung des Verhaltens des Probanden wird auf die Häufigkeit vordefinierter Verhaltenselemente analysiert. Körperhaltungen: Sitzen, Stehen, Gehen. Den Hund berühren: Mit der Hand oder einem anderen Körperteil in Körperkontakt mit dem Hund sein. Den Hund ansehen: Den Kopf drehen auf den Hund zu sprechen. Mit dem Hund sprechen: Richten Sie das Gespräch direkt auf den Hund und nicht auf die anwesende Person
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Kontinuierliche Messung während der gesamten Testdauer von 190 Minuten (über die Zeit vor dem Eingriff, die vier Testsituationen und alle Ruhephasen)
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Quantitative Verhaltensmaße – Dauer von Verhaltenselementen
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung während der gesamten Testdauer von 190 Minuten (über die Zeit vor dem Eingriff, die vier Testsituationen und alle Ruhephasen)
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Eine Videoaufzeichnung des Verhaltens des Probanden wird auf die Dauer (Sekunden) vordefinierter Verhaltenselemente analysiert. Körperhaltungen: Sitzen, Stehen, Gehen. Den Hund berühren: Mit der Hand oder einem anderen Körperteil in Körperkontakt mit dem Hund sein. Den Hund betrachten : Den Kopf dem Hund zuwenden. Mit dem Hund sprechen: Das Gespräch direkt auf den Hund und nicht auf die anwesende Person richten
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Kontinuierliche Messung während der gesamten Testdauer von 190 Minuten (über die Zeit vor dem Eingriff, die vier Testsituationen und alle Ruhephasen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Thodberg, Senior Researcher
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ANIMAL CONTACT1
- 128534 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TrygFonden)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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