- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04696419
A kutyákkal való érintkezés hatásainak mérése
A kutyákkal való érintkezés különböző intenzitású hatásainak mérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyon belüli tervezést használva négy szabványos és ellenőrzött teszthelyzetet fogunk összehasonlítani, különböző szintű kutyával való érintkezéssel:
1) vizuális (V), 2) tapintható és vizuális (TV), 3) tapintható, vizuális, interakciós (TVI) és 4) irányítási (C).
A résztvevőket ugyanazon a napon vetik alá mind a négy teszthelyzetnek, és véletlenszerűen beosztják őket a tesztsorrendbe.
A tesztnapon háttér-információkat és alapintézkedéseket gyűjtünk a résztvevőkről (alapidő, időtartam: 50 perc), majd 30 percet pihennek (beavatkozás előtti pihenőidő). Ezt követően a résztvevőket négy teszthelyzetnek vetik alá (egyenként 10 perc), amit pihenőidő követ (egyenként 30 perc).
A résztvevők kutyával való interakciója a 10 perces teszthelyzetekben az adott kontaktkezelésnek megfelelően standardizált. A legtöbb fiziológiai és viselkedési mérést folyamatosan rögzítjük minden teszt során, hogy összekapcsolhassuk a kutya "adagolását" (a különböző érintkezési szinteket) a pszichológiai válaszokkal és néhány fiziológiai méréssel, amelyet az egyes teszthelyzetek előtt és után kapott.
Az alábbiakban látható a tesztnap pontos időbeosztása, amelyre az eredménymérők ismertetésekor hivatkozunk. Az alapidőszak (30 perc) nem számít bele a teljes vizsgálati időszakba (teljes időtartam = 190 perc), amely a beavatkozás előtti és a beavatkozási időszakból áll.
- Kiindulási időszak (50 perc – nem része a teljes tesztidőszaknak)
- Beavatkozás előtti időszak (kezdet, t=0 perc; vége t=30 perc)
- 1. teszthelyzet (kezdet, t=30 perc; vége, t=40 perc)
- 1. pihenőidő (kezdet, t=40 perc, vége, t=70 perc)
- 2. teszthelyzet (kezdet, t=70 perc; vége, t=80 perc)
- 2. pihenőidő (kezdet, t=80 perc, vége, t=110 perc)
- 3. teszthelyzet (kezdet, t=110 perc; vége, t=120 perc)
- 3. pihenőidő (kezdet, t=120 perc, vége, t=150 perc)
- 4. teszthelyzet (kezdet, t=150 perc; vége, t=160 perc)
- 4. pihenőidő (kezdet, t=160 perc, vége, t=190 perc)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tjele, Dánia, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális kognitív működés és fizikai mozgás
- Tud dánul beszélni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Ismert orvosi, pszichiátriai vagy neurológiai betegség
- Pszichotróp gyógyszerek alkalmazása
- Fájdalomcsillapítók gyakori használata
- Illegális pszichotróp szerek használata
- Ismert allergia kutyáknál
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ÉRINTKEZÉS AZ ÁLLATOKKAL 1
Csak egy kar – tárgyon belüli kialakítás
|
Minden alany négy, 10 perces teszthelyzetnek van kitéve.
Három szituáció a kutyával való érintkezés intenzitásának növekedésével és egy kontrollteszt szituáció kutyával való érintkezés nélkül.
A teszthelyzetek sorrendje véletlenszerű és 30 perces kimosással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai mérték, pulzusszám
Időkeret: Folyamatosan mérve a teljes 190 perces tesztidőszak alatt (a beavatkozás előtti időszakon, a négy teszthelyzeten és az összes pihenőidőn keresztül)
|
A vizsgált személy öntapadó elektródákat visel, és a pulzusszámot non-invazív módon mérik,
|
Folyamatosan mérve a teljes 190 perces tesztidőszak alatt (a beavatkozás előtti időszakon, a négy teszthelyzeten és az összes pihenőidőn keresztül)
|
|
Fiziológiai mérés, vérnyomás
Időkeret: Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
A vérnyomás mérése manuálisan történik vérnyomásmérő mandzsettával ellátott vérnyomásmérővel
|
Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
|
Fiziológiai mérés, vérnyomás
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=30 perc
|
A vérnyomás mérése manuálisan történik vérnyomásmérő mandzsettával ellátott vérnyomásmérővel
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=30 perc
|
|
Fiziológiai mérés, vérnyomás
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet követően mérve: t=40 perc
|
A vérnyomás mérése manuálisan történik vérnyomásmérő mandzsettával ellátott vérnyomásmérővel
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet követően mérve: t=40 perc
|
|
Fiziológiai mérés, vérnyomás
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=70 perc
|
A vérnyomás mérése manuálisan történik vérnyomásmérő mandzsettával ellátott vérnyomásmérővel
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=70 perc
|
|
Fiziológiai mérés, vérnyomás
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet követően mérve: t=80 perc
|
A vérnyomás mérése manuálisan történik vérnyomásmérő mandzsettával ellátott vérnyomásmérővel
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet követően mérve: t=80 perc
|
|
Fiziológiai mérés, vérnyomás
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t= 110 perc.
|
A vérnyomás mérése manuálisan történik vérnyomásmérő mandzsettával ellátott vérnyomásmérővel
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t= 110 perc.
|
|
Fiziológiai mérés, vérnyomás
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet követően mérve: t=120 perc.
|
A vérnyomás mérése manuálisan történik vérnyomásmérő mandzsettával ellátott vérnyomásmérővel
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet követően mérve: t=120 perc.
|
|
Fiziológiai mérés, vérnyomás
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=150 perc.
|
A vérnyomás mérése manuálisan történik vérnyomásmérő mandzsettával ellátott vérnyomásmérővel
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=150 perc.
|
|
Fiziológiai mérés, vérnyomás
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati szituációt követően mérve: t=160 perc.
|
A vérnyomás mérése manuálisan történik vérnyomásmérő mandzsettával ellátott vérnyomásmérővel
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati szituációt követően mérve: t=160 perc.
|
|
Fiziológiai mérés, vérnyomás
Időkeret: Az utolsó pihenőidő után: az utolsó pihenőidő végén mérve, a négy vizsgálati helyzet közül az utolsót követően: t=190 perc
|
A vérnyomás mérése manuálisan történik vérnyomásmérő mandzsettával ellátott vérnyomásmérővel
|
Az utolsó pihenőidő után: az utolsó pihenőidő végén mérve, a négy vizsgálati helyzet közül az utolsót követően: t=190 perc
|
|
Fiziológiai mérték, pulzusszám változékonyság
Időkeret: Folyamatosan mérve a teljes 190 perces tesztidőszak alatt (a beavatkozás előtti időszakon, a négy teszthelyzeten és az összes pihenőidőn keresztül)
|
A pulzusszám változékonyságát a pulzusszám adatokból számítják ki
|
Folyamatosan mérve a teljes 190 perces tesztidőszak alatt (a beavatkozás előtti időszakon, a négy teszthelyzeten és az összes pihenőidőn keresztül)
|
|
Fiziológiai mérték, galvanikus bőrreakció
Időkeret: Folyamatosan mérve a teljes 190 perces tesztidőszak alatt (a beavatkozás előtti időszakon, a négy teszthelyzeten és az összes pihenőidőn keresztül)
|
A vizsgált személy két ujját elektródákkal látja el, és a galvanikus bőrválaszt non-invazív módon mérik,
|
Folyamatosan mérve a teljes 190 perces tesztidőszak alatt (a beavatkozás előtti időszakon, a négy teszthelyzeten és az összes pihenőidőn keresztül)
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=30 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=30 perc.
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet követően mérve: t=40 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet követően mérve: t=40 perc.
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=70 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=70 perc.
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a második vizsgálati szituációt követően mérve: t=80 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a második vizsgálati szituációt követően mérve: t=80 perc.
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=110 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=110 perc.
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati szituációt követően mérve: t=120 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati szituációt követően mérve: t=120 perc.
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=150 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=150 perc.
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati szituációt követően mérve: t=160 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati szituációt követően mérve: t=160 perc.
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Az utolsó pihenőidő után: Az utolsó pihenőidő végén mérve, a négy teszthelyzet közül az utolsót követően; t = 190 perc
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Az utolsó pihenőidő után: Az utolsó pihenőidő végén mérve, a négy teszthelyzet közül az utolsót követően; t = 190 perc
|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=30 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=30 perc.
|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet követően mérve: t=40 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet követően mérve: t=40 perc.
|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=70 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=70 perc.
|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet követően mérve: t=80 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet követően mérve: t=80 perc.
|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t= 110 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t= 110 perc.
|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet követően mérve: t=120 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet követően mérve: t=120 perc.
|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: 150 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: 150 perc.
|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati szituációt követően mérve: t=160 perc.
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati szituációt követően mérve: t=160 perc.
|
|
Nyál oxitocin
Időkeret: Az utolsó pihenőidő után: Az utolsó pihenőidő végén mérve, a négy teszthelyzet közül az utolsót követően; t = 190 perc
|
A nyálat a vizsgált személytől egy vattacsomóval veszik ki, amelyet egy percig rágnak
|
Az utolsó pihenőidő után: Az utolsó pihenőidő végén mérve, a négy teszthelyzet közül az utolsót követően; t = 190 perc
|
|
Vizuális analóg skálák, amelyek mérik a tesztnap várható pszichológiai és fiziológiai hatásait, beleértve mind a négy teszthelyzetet
Időkeret: Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
A tesztszemélyek egy vizuális analóg skálát töltenek ki.
Minimális érték -100 (nagyon negatív hatás) és maximális érték 100 (nagyon pozitív hatás), és 0 semleges.
|
Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
|
Vizuális analóg skálák, amelyek mind a négy teszthelyzet várható pszichológiai és fiziológiai hatásait mérik
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=30 perc
|
A tesztszemélyek egy vizuális analóg skálát töltenek ki.
Minimális érték -100 (nagyon negatív hatás) és maximális érték 100 (nagyon pozitív hatás), és 0 semleges.
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=30 perc
|
|
Vizuális analóg skálák, amelyek mind a négy teszthelyzet várható pszichológiai és fiziológiai hatásait mérik
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=70 perc
|
A tesztszemélyek egy vizuális analóg skálát töltenek ki.
Minimális érték -100 (nagyon negatív hatás) és maximális érték 100 (nagyon pozitív hatás), és 0 semleges.
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=70 perc
|
|
Vizuális analóg skálák, amelyek mind a négy teszthelyzet várható pszichológiai és fiziológiai hatásait mérik
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t= 110 perc
|
A tesztszemélyek egy vizuális analóg skálát töltenek ki.
Minimális érték -100 (nagyon negatív hatás) és maximális érték 100 (nagyon pozitív hatás), és 0 semleges.
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t= 110 perc
|
|
Vizuális analóg skálák, amelyek mind a négy teszthelyzet várható pszichológiai és fiziológiai hatásait mérik
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=150 perc
|
A tesztszemélyek egy vizuális analóg skálát töltenek ki.
Minimális érték -100 (nagyon negatív hatás) és maximális érték 100 (nagyon pozitív hatás), és 0 semleges.
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet megelőzően mérve: t=150 perc
|
|
Vizuális analóg skálák, amelyek a négy teszthelyzet mindegyikének észlelt pszichológiai és fiziológiai hatásait mérik
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzeteket követően mérve: t=40 perc
|
A tesztszemélyek egy vizuális analóg skálát töltenek ki.
Minimális érték -100 (nagyon negatív hatás) és maximális érték 100 (nagyon pozitív hatás), és 0 semleges.
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzeteket követően mérve: t=40 perc
|
|
Vizuális analóg skálák, amelyek a négy teszthelyzet mindegyikének észlelt pszichológiai és fiziológiai hatásait mérik
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet követően mérve: t=80 perc
|
A tesztszemélyek egy vizuális analóg skálát töltenek ki.
Minimális érték -100 (nagyon negatív hatás) és maximális érték 100 (nagyon pozitív hatás), és 0 semleges.
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet követően mérve: t=80 perc
|
|
Vizuális analóg skálák, amelyek a négy teszthelyzet mindegyikének észlelt pszichológiai és fiziológiai hatásait mérik
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati szituációt követően mérve: t=120 perc
|
A tesztszemélyek egy vizuális analóg skálát töltenek ki.
Minimális érték -100 (nagyon negatív hatás) és maximális érték 100 (nagyon pozitív hatás), és 0 semleges.
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati szituációt követően mérve: t=120 perc
|
|
Vizuális analóg skálák, amelyek a négy teszthelyzet mindegyikének észlelt pszichológiai és fiziológiai hatásait mérik
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet követően mérve: t=160 perc
|
A tesztszemélyek egy vizuális analóg skálát töltenek ki.
Minimális érték -100 (nagyon negatív hatás) és maximális érték 100 (nagyon pozitív hatás), és 0 semleges.
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet követően mérve: t=160 perc
|
|
Vizuális analóg skálák, amelyek mérik a tesztnap észlelt pszichológiai és fiziológiai hatásait, beleértve mind a négy teszthelyzetet
Időkeret: Az utolsó pihenőidő után: az utolsó pihenőidő végén mérve, a négy vizsgálati helyzet közül az utolsót követően, t=190 perc
|
A tesztszemélyek egy vizuális analóg skálát töltenek ki.
Minimális érték -100 (nagyon negatív hatás) és maximális érték 100 (nagyon pozitív hatás), és 0 semleges.
|
Az utolsó pihenőidő után: az utolsó pihenőidő végén mérve, a négy vizsgálati helyzet közül az utolsót követően, t=190 perc
|
|
Az állapot-jellemzők szorongásos leltárja (STAI)
Időkeret: Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
Az állapotszorongás mérése a STAI-skálával történik (minimális pontszám = 20, maximális pontszám = 80, az alacsonyabb pontszám pedig magas szorongásszintet jelez)
|
Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
|
Az állapot-jellemzők szorongásos leltárja (STAI)
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet követően mérve: t=40 perc
|
Az állapotszorongás mérése a STAI-skálával történik (minimális pontszám = 20, maximális pontszám = 80, az alacsonyabb pontszám pedig magas szorongásszintet jelez)
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet követően mérve: t=40 perc
|
|
Az állapot-jellemzők szorongásos leltárja (STAI)
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet követően mérve: t=80 perc
|
Az állapotszorongás mérése a STAI-skálával történik (minimális pontszám = 20, maximális pontszám = 80, az alacsonyabb pontszám pedig magas szorongásszintet jelez)
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet követően mérve: t=80 perc
|
|
Az állapot-jellemzők szorongásos leltárja (STAI)
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet követően mérve: t=120 perc
|
Az állapotszorongás mérése a STAI-skálával történik (minimális pontszám = 20, maximális pontszám = 80, az alacsonyabb pontszám pedig magas szorongásszintet jelez)
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati helyzetet követően mérve: t=120 perc
|
|
Az állapot-jellemzők szorongásos leltárja (STAI)
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet követően mérve: t=160 perc
|
Az állapotszorongás mérése a STAI-skálával történik (minimális pontszám = 20, maximális pontszám = 80, az alacsonyabb pontszám pedig magas szorongásszintet jelez)
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati helyzetet követően mérve: t=160 perc
|
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
A pozitív és negatív hatást a PANAS skálával mérik, ahol a személy egy 5 fokozatú skálán pontozza, hogy a 20 érzelem mindegyikét átéli-e vagy sem, a "nagyon kevés/egyáltalán nem"-től a "rendkívül sok"-ig.
Valenben különböznek az érzelmek.
|
Alapállapot: A négy vizsgálati helyzet közül az elsőt megelőző 30 perces beavatkozás előtti időszak kezdetén mérve (t=0 perc)
|
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet követően mérve: t=40 perc
|
A pozitív és negatív hatást a PANAS skálával mérik, ahol a személy egy 5 fokozatú skálán pontozza, hogy a 20 érzelem mindegyikét átéli-e vagy sem, a "nagyon kevés/egyáltalán nem"-től a "rendkívül sok"-ig.
Valenben különböznek az érzelmek.
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül az első vizsgálati helyzetet követően mérve: t=40 perc
|
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet követően mérve: t=80 perc
|
A pozitív és negatív hatást a PANAS skálával mérik, ahol a személy egy 5 fokozatú skálán pontozza, hogy a 20 érzelem mindegyikét átéli-e vagy sem, a "nagyon kevés/egyáltalán nem"-től a "rendkívül sok"-ig.
Valenben különböznek az érzelmek.
|
Vizsgálati időszakok: Közvetlenül a második vizsgálati helyzetet követően mérve: t=80 perc
|
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati szituációt követően mérve: t=120 perc
|
A pozitív és negatív hatást a PANAS skálával mérik, ahol a személy egy 5 fokozatú skálán pontozza, hogy a 20 érzelem mindegyikét átéli-e vagy sem, a "nagyon kevés/egyáltalán nem"-től a "rendkívül sok"-ig.
Valenben különböznek az érzelmek.
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a harmadik vizsgálati szituációt követően mérve: t=120 perc
|
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati szituációt követően mérve: t=160 perc
|
A pozitív és negatív hatást a PANAS skálával mérik, ahol a személy egy 5 fokozatú skálán pontozza, hogy a 20 érzelem mindegyikét átéli-e vagy sem, a "nagyon kevés/egyáltalán nem"-től a "rendkívül sok"-ig.
Valenben különböznek az érzelmek.
|
Tesztidőszakok: Közvetlenül a negyedik vizsgálati szituációt követően mérve: t=160 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvantitatív viselkedési mérőszámok - viselkedési elemek gyakorisága
Időkeret: Folyamatosan mérve a teljes 190 perces tesztidőszak alatt (a beavatkozás előtti időszakon, a négy teszthelyzeten és az összes pihenőidőn keresztül)
|
A tesztszemélyek viselkedéséről készült videófelvételen elemzik az előre meghatározott viselkedési elemek gyakoriságát. Testhelyzetek: ülő, álló séta A kutya érintése: a kutyával való fizikai érintkezés kézzel vagy más testrésszel A kutyára nézve: elfordított fejjel a kutya felé Beszélgetés a kutyával: A beszéd közvetlenül a kutyára irányítása, szemben a jelenlévő személlyel
|
Folyamatosan mérve a teljes 190 perces tesztidőszak alatt (a beavatkozás előtti időszakon, a négy teszthelyzeten és az összes pihenőidőn keresztül)
|
|
Kvantitatív viselkedési mérőszámok - viselkedési elemek időtartama
Időkeret: Folyamatosan mérve a teljes 190 perces tesztidőszak alatt (a beavatkozás előtti időszakon, a négy teszthelyzeten és az összes pihenőidőn keresztül)
|
A tesztszemély viselkedésének videófelvétele az előre meghatározott viselkedési elemek időtartamára (másodpercekre) kerül elemzésre. Testhelyzetek: ülő, álló séta A kutya érintése: a kutyával való fizikai érintkezés kézzel vagy más testrésszel A kutyára nézve : A kutya felé fordítva a fejét Beszélgetés a kutyával: A beszédet közvetlenül a kutyára irányítja, szemben a jelenlévő személlyel
|
Folyamatosan mérve a teljes 190 perces tesztidőszak alatt (a beavatkozás előtti időszakon, a négy teszthelyzeten és az összes pihenőidőn keresztül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Thodberg, Senior Researcher
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANIMAL CONTACT1
- 128534 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: TrygFonden)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .