- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696419
Koirien kosketuksen vaikutusten mittaaminen
Erilaisten koirien kosketusten vaikutusten mittaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöiden sisäisen suunnittelun avulla vertaamme neljää standardoitua ja kontrolloitua testitilannetta, joissa on eri tasoisia koirakontakteja:
1) visuaalinen (V), 2) tunto ja visuaalinen (TV), 3) tunto, visuaalinen, vuorovaikutus (TVI) ja 4) ohjaus (C).
Osallistujat joutuvat kaikkiin neljään testitilanteeseen samana päivänä, ja heidät jaetaan satunnaisesti testijärjestykseen.
Testipäivänä keräämme osallistujilta taustatietoja ja perusmittauksia (perusjakso, kesto: 50 minuuttia), jonka jälkeen he lepäävät 30 minuuttia (interventiota edeltävä lepoaika). Tämän jälkeen osallistujat joutuvat neljään testitilanteeseen (kukin 10 minuuttia), joita seuraa lepovälit (kukin 30 minuuttia).
Osallistujien vuorovaikutus koiran kanssa 10 minuutin testitilanteiden aikana on standardoitu kontaktihoidon mukaan. Suurin osa fysiologisista ja kaikista käyttäytymismittauksista tallennetaan jatkuvasti jokaisen testin ajan, jotta voimme yhdistää koiran "annostuksen" (eri kontaktitasot) psykologisiin reaktioihin ja joihinkin fysiologisiin mittauksiin, jotka on saatu ennen jokaista testitilannetta ja sen jälkeen.
Alla on esitetty testipäivän tarkka aikataulu, johon viittaamme tulosmittauksia kuvattaessa. Perusjakso (30 minuuttia) ei sisälly kokonaistestijaksoon (kokonaiskesto = 190 minuuttia), joka koostuu esiinterventiojaksosta ja interventiojaksosta.
- Perusjakso (50 minuuttia - ei osa koko testijaksoa)
- Interventiota edeltävä ajanjakso (alku, t = 0 minuuttia; loppu t = 30 minuuttia)
- Testitilanne 1 (alku, t = 30 minuuttia; loppu, t = 40 minuuttia)
- Lepojakso 1 (alku, t = 40 minuuttia, loppu, t = 70 minuuttia)
- Testitilanne 2 (aloitus, t = 70 minuuttia; loppu, t = 80 minuuttia)
- Lepojakso 2 (alku, t = 80 minuuttia, loppu, t = 110 minuuttia)
- Testitilanne 3 (alku, t = 110 minuuttia; loppu, t = 120 minuuttia)
- Lepojakso 3 (alku, t = 120 minuuttia, loppu, t = 150 minuuttia)
- Testitilanne 4 (alku, t = 150 minuuttia; loppu, t = 160 minuuttia)
- Lepoaika 4 (alku, t = 160 minuuttia, loppu, t = 190 minuuttia)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tjele, Tanska, DK-8830
- Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali kognitiivinen toiminta ja fyysinen liike
- Kyky puhua ja lukea tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen sairaus
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
- Laittomien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Tunnetut allergiat koirille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ELÄINKOHTEET 1
Vain yksi käsi - aiheen sisäinen suunnittelu
|
Jokainen koehenkilö altistetaan neljälle 10 minuutin testitilanteelle.
Kolme tilannetta, joissa koirakontaktin intensiteetti kasvaa, ja yksi kontrollitestitilanne ilman kosketusta koiraan.
Testitilanteiden järjestys on satunnainen ja välissä on 30 minuutin pesu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen mitta, syke
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti koko 190 minuutin testijakson ajan (interventiota edeltävän jakson, neljän testitilanteen ja kaikkien lepojaksojen ajan)
|
Testihenkilö käyttää itseliimautuvia elektrodeja ja syke mitataan non-invasiivisesti,
|
Mitattu jatkuvasti koko 190 minuutin testijakson ajan (interventiota edeltävän jakson, neljän testitilanteen ja kaikkien lepojaksojen ajan)
|
|
Fysiologinen mitta, verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti
|
Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
|
Fysiologinen mitta, verenpaine
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen ensimmäistä testitilannetta: t=30 minuuttia
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen ensimmäistä testitilannetta: t=30 minuuttia
|
|
Fysiologinen mitta, verenpaine
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisen testitilanteen jälkeen: t= 40 minuuttia
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisen testitilanteen jälkeen: t= 40 minuuttia
|
|
Fysiologinen mitta, verenpaine
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen toista testitilannetta: t = 70 minuuttia
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen toista testitilannetta: t = 70 minuuttia
|
|
Fysiologinen mitta, verenpaine
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen testitilanteen jälkeen: t= 80 minuuttia
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen testitilanteen jälkeen: t= 80 minuuttia
|
|
Fysiologinen mitta, verenpaine
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen kolmatta testitilannetta: t= 110 minuuttia.
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen kolmatta testitilannetta: t= 110 minuuttia.
|
|
Fysiologinen mitta, verenpaine
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t= 120 minuuttia.
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t= 120 minuuttia.
|
|
Fysiologinen mitta, verenpaine
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen neljättä testitilannetta: t= 150 minuuttia.
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen neljättä testitilannetta: t= 150 minuuttia.
|
|
Fysiologinen mitta, verenpaine
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t=160 minuuttia.
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t=160 minuuttia.
|
|
Fysiologinen mitta, verenpaine
Aikaikkuna: Viimeisen lepojakson jälkeen: Mitattu viimeisen lepojakson lopussa, viimeisen neljästä testitilanteesta: t = 190 minuuttia
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti
|
Viimeisen lepojakson jälkeen: Mitattu viimeisen lepojakson lopussa, viimeisen neljästä testitilanteesta: t = 190 minuuttia
|
|
Fysiologinen mitta, sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti koko 190 minuutin testijakson ajan (interventiota edeltävän jakson, neljän testitilanteen ja kaikkien lepojaksojen ajan)
|
Sykevaihtelu lasketaan syketiedoista
|
Mitattu jatkuvasti koko 190 minuutin testijakson ajan (interventiota edeltävän jakson, neljän testitilanteen ja kaikkien lepojaksojen ajan)
|
|
Fysiologinen mitta, galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti koko 190 minuutin testijakson ajan (interventiota edeltävän jakson, neljän testitilanteen ja kaikkien lepojaksojen ajan)
|
Testihenkilölle asennetaan elektrodit kahdelle sormelle ja galvaaninen ihovaste mitataan ei-invasiivisesti,
|
Mitattu jatkuvasti koko 190 minuutin testijakson ajan (interventiota edeltävän jakson, neljän testitilanteen ja kaikkien lepojaksojen ajan)
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen ensimmäistä testitilannetta: t=30 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen ensimmäistä testitilannetta: t=30 minuuttia.
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisen testitilanteen jälkeen: t=40 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisen testitilanteen jälkeen: t=40 minuuttia.
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen toista testitilannetta: t=70 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen toista testitilannetta: t=70 minuuttia.
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen koetilanteen jälkeen: t=80 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen koetilanteen jälkeen: t=80 minuuttia.
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen kolmatta testitilannetta: t=110 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen kolmatta testitilannetta: t=110 minuuttia.
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t=120 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t=120 minuuttia.
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen neljättä testitilannetta: t=150 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen neljättä testitilannetta: t=150 minuuttia.
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t=160 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t=160 minuuttia.
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Viimeisen lepojakson jälkeen: Mitattu viimeisen lepojakson lopussa, viimeisen neljästä testitilanteesta; t = 190 minuuttia
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Viimeisen lepojakson jälkeen: Mitattu viimeisen lepojakson lopussa, viimeisen neljästä testitilanteesta; t = 190 minuuttia
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen ensimmäistä testitilannetta: t=30 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen ensimmäistä testitilannetta: t=30 minuuttia.
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisen testitilanteen jälkeen: t= 40 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisen testitilanteen jälkeen: t= 40 minuuttia.
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen toista testitilannetta: t = 70 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen toista testitilannetta: t = 70 minuuttia.
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen testitilanteen jälkeen: t= 80 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen testitilanteen jälkeen: t= 80 minuuttia.
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen kolmatta testitilannetta: t= 110 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen kolmatta testitilannetta: t= 110 minuuttia.
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t= 120 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t= 120 minuuttia.
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen neljättä testitilannetta: 150 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen neljättä testitilannetta: 150 minuuttia.
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t=160 minuuttia.
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t=160 minuuttia.
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Viimeisen lepojakson jälkeen: Mitattu viimeisen lepojakson lopussa, viimeisen neljästä testitilanteesta; t = 190 minuuttia
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, jota pureskellaan minuutin ajan
|
Viimeisen lepojakson jälkeen: Mitattu viimeisen lepojakson lopussa, viimeisen neljästä testitilanteesta; t = 190 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot, jotka mittaavat testipäivän odotettuja psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia, mukaan lukien kaikki neljä testitilannetta
Aikaikkuna: Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
Testihenkilöt täyttävät visuaalisen analoque-asteikon.
Minimiarvo -100 (erittäin negatiivinen vaikutus) ja maksimiarvo 100 (erittäin positiivinen vaikutus), ja 0 on neutraali.
|
Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot, jotka mittaavat kunkin neljän testitilanteen odotettuja psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen ensimmäistä testitilannetta: t=30 minuuttia
|
Testihenkilöt täyttävät visuaalisen analoque-asteikon.
Minimiarvo -100 (erittäin negatiivinen vaikutus) ja maksimiarvo 100 (erittäin positiivinen vaikutus), ja 0 on neutraali.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen ensimmäistä testitilannetta: t=30 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot, jotka mittaavat kunkin neljän testitilanteen odotettuja psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen toista testitilannetta: t= 70 minuuttia
|
Testihenkilöt täyttävät visuaalisen analoque-asteikon.
Minimiarvo -100 (erittäin negatiivinen vaikutus) ja maksimiarvo 100 (erittäin positiivinen vaikutus), ja 0 on neutraali.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen toista testitilannetta: t= 70 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot, jotka mittaavat kunkin neljän testitilanteen odotettuja psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen kolmatta testitilannetta: t= 110 minuuttia
|
Testihenkilöt täyttävät visuaalisen analoque-asteikon.
Minimiarvo -100 (erittäin negatiivinen vaikutus) ja maksimiarvo 100 (erittäin positiivinen vaikutus), ja 0 on neutraali.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen kolmatta testitilannetta: t= 110 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot, jotka mittaavat kunkin neljän testitilanteen odotettuja psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen neljättä testitilannetta: t=150 minuuttia
|
Testihenkilöt täyttävät visuaalisen analoque-asteikon.
Minimiarvo -100 (erittäin negatiivinen vaikutus) ja maksimiarvo 100 (erittäin positiivinen vaikutus), ja 0 on neutraali.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ennen neljättä testitilannetta: t=150 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot, jotka mittaavat kunkin neljän testitilanteen havaittuja psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisten testitilanteiden jälkeen: t=40 minuuttia
|
Testihenkilöt täyttävät visuaalisen analoque-asteikon.
Minimiarvo -100 (erittäin negatiivinen vaikutus) ja maksimiarvo 100 (erittäin positiivinen vaikutus), ja 0 on neutraali.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisten testitilanteiden jälkeen: t=40 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot, jotka mittaavat kunkin neljän testitilanteen havaittuja psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen testitilanteen jälkeen: t= 80 minuuttia
|
Testihenkilöt täyttävät visuaalisen analoque-asteikon.
Minimiarvo -100 (erittäin negatiivinen vaikutus) ja maksimiarvo 100 (erittäin positiivinen vaikutus), ja 0 on neutraali.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen testitilanteen jälkeen: t= 80 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot, jotka mittaavat kunkin neljän testitilanteen havaittuja psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t=120 minuuttia
|
Testihenkilöt täyttävät visuaalisen analoque-asteikon.
Minimiarvo -100 (erittäin negatiivinen vaikutus) ja maksimiarvo 100 (erittäin positiivinen vaikutus), ja 0 on neutraali.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t=120 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot, jotka mittaavat kunkin neljän testitilanteen havaittuja psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t= 160 minuuttia
|
Testihenkilöt täyttävät visuaalisen analoque-asteikon.
Minimiarvo -100 (erittäin negatiivinen vaikutus) ja maksimiarvo 100 (erittäin positiivinen vaikutus), ja 0 on neutraali.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t= 160 minuuttia
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot, jotka mittaavat koepäivän havaittuja psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia, mukaan lukien kaikki neljä testitilannetta
Aikaikkuna: Viimeisen lepojakson jälkeen: Mitattu viimeisen lepojakson lopussa, viimeisen neljästä testitilanteesta, t = 190 minuuttia
|
Testihenkilöt täyttävät visuaalisen analoque-asteikon.
Minimiarvo -100 (erittäin negatiivinen vaikutus) ja maksimiarvo 100 (erittäin positiivinen vaikutus), ja 0 on neutraali.
|
Viimeisen lepojakson jälkeen: Mitattu viimeisen lepojakson lopussa, viimeisen neljästä testitilanteesta, t = 190 minuuttia
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
Tilan ahdistusta mitataan STAI-asteikolla (minimipistemäärä = 20, maksimipistemäärä = 80 ja pienempi pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa)
|
Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisen testitilanteen jälkeen: t=40 minuuttia
|
Tilan ahdistusta mitataan STAI-asteikolla (minimipistemäärä = 20, maksimipistemäärä = 80 ja pienempi pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa)
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisen testitilanteen jälkeen: t=40 minuuttia
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen testitilanteen jälkeen: t= 80 minuuttia
|
Tilan ahdistusta mitataan STAI-asteikolla (minimipistemäärä = 20, maksimipistemäärä = 80 ja pienempi pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa)
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen testitilanteen jälkeen: t= 80 minuuttia
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t= 120 minuuttia
|
Tilan ahdistusta mitataan STAI-asteikolla (minimipistemäärä = 20, maksimipistemäärä = 80 ja pienempi pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa)
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t= 120 minuuttia
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t= 160 minuuttia
|
Tilan ahdistusta mitataan STAI-asteikolla (minimipistemäärä = 20, maksimipistemäärä = 80 ja pienempi pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa)
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t= 160 minuuttia
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
Positiivista ja negatiivista vaikutusta mitataan PANAS-asteikolla, jossa henkilö arvioi, kokeeko hän jokaisen 20 tunteesta 5-portaisella asteikolla "erittäin vähän / ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
Tunteet vaihtelevat valeneissa.
|
Lähtötaso: Mitattu 30 minuuttia ennen interventiota edeltävän ensimmäisen neljästä testitilanteesta (t = 0 minuuttia)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisen testitilanteen jälkeen: t= 40 minuuttia
|
Positiivista ja negatiivista vaikutusta mitataan PANAS-asteikolla, jossa henkilö arvioi, kokeeko hän jokaisen 20 tunteesta 5-portaisella asteikolla "erittäin vähän / ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
Tunteet vaihtelevat valeneissa.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi ensimmäisen testitilanteen jälkeen: t= 40 minuuttia
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen testitilanteen jälkeen: t= 80 minuuttia
|
Positiivista ja negatiivista vaikutusta mitataan PANAS-asteikolla, jossa henkilö arvioi, kokeeko hän jokaisen 20 tunteesta 5-portaisella asteikolla "erittäin vähän / ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
Tunteet vaihtelevat valeneissa.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi toisen testitilanteen jälkeen: t= 80 minuuttia
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t=120 minuuttia
|
Positiivista ja negatiivista vaikutusta mitataan PANAS-asteikolla, jossa henkilö arvioi, kokeeko hän jokaisen 20 tunteesta 5-portaisella asteikolla "erittäin vähän / ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
Tunteet vaihtelevat valeneissa.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi kolmannen koetilanteen jälkeen: t=120 minuuttia
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t=160 minuuttia
|
Positiivista ja negatiivista vaikutusta mitataan PANAS-asteikolla, jossa henkilö arvioi, kokeeko hän jokaisen 20 tunteesta 5-portaisella asteikolla "erittäin vähän / ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
Tunteet vaihtelevat valeneissa.
|
Testijaksot: Mitattu välittömästi neljännen testitilanteen jälkeen: t=160 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset käyttäytymismitat - käyttäytymiselementtien taajuudet
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti koko 190 minuutin testijakson ajan (interventiota edeltävän jakson, neljän testitilanteen ja kaikkien lepojaksojen ajan)
|
Videotallenne koehenkilön käyttäytymisestä analysoidaan ennalta määriteltyjen käyttäytymiselementtien esiintymistiheyden suhteen. Asennot: istuu, seisoo käveleminen Koiran koskettaminen: koiran koskettaminen kädellä tai muulla kehon osalla Koiran katsominen: Pään kääntäminen koiraa kohti Koiran kanssa puhuminen: Puheen kohdistaminen suoraan koiraan, toisin kuin läsnä olevalle henkilölle
|
Mitattu jatkuvasti koko 190 minuutin testijakson ajan (interventiota edeltävän jakson, neljän testitilanteen ja kaikkien lepojaksojen ajan)
|
|
Kvantitatiiviset käyttäytymismitat - käyttäytymiselementtien kesto
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti koko 190 minuutin testijakson ajan (interventiota edeltävän jakson, neljän testitilanteen ja kaikkien lepojaksojen ajan)
|
Videotallenne koehenkilön käyttäytymisestä analysoidaan ennalta määritettyjen käyttäytymiselementtien keston (sekuntien) osalta Asennot: istuminen, seisominen, kävely Koiran koskettaminen: Fyysinen kosketus koiran kanssa kädellä tai muulla kehon osalla Koiran katsominen : Pään kääntäminen koiraa kohti Koiralle puhuminen: Puheen kohdistaminen suoraan koiraan, toisin kuin läsnä olevalle henkilölle
|
Mitattu jatkuvasti koko 190 minuutin testijakson ajan (interventiota edeltävän jakson, neljän testitilanteen ja kaikkien lepojaksojen ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Thodberg, Senior Researcher
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANIMAL CONTACT1
- 128534 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TrygFonden)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .