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Mesurer les effets du contact avec les chiens

9 novembre 2021 mis à jour par: University of Aarhus

Mesurer les effets de différentes intensités de contact avec les chiens

L'étude vise à identifier et à quantifier des mesures objectives non invasives de l'effet immédiat du contact avec des chiens dans une configuration expérimentale standardisée. Utilisant une conception intra-sujet, l'étude comprend des participants en bonne santé qui sont exposés à trois niveaux différents de contact avec un chien par rapport à une condition de contrôle sans chien tout en obtenant des mesures des effets physiologiques, comportementaux et psychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Différentes intensités de contact avec les chiens

Description détaillée

En utilisant une conception intra-sujets, nous comparerons quatre situations de test standardisées et contrôlées avec différents niveaux de contact avec un chien :

1) visuel (V), 2) tactile et visuel (TV), 3) tactile, visuel, interaction (TVI) et 4) contrôle (C).

Les participants seront soumis aux quatre situations de test le même jour et seront répartis au hasard dans l'ordre des tests.

Le jour du test, nous recueillons des informations de base et des mesures de base pour les participants (période de base, durée : 50 minutes), après quoi ils se reposent pendant 30 minutes (période de repos pré-intervention). Après cela, les participants sont soumis aux quatre situations de test (10 minutes chacune) qui sont suivies d'intervalles de repos (30 minutes chacun).

L'interaction des participants avec le chien pendant les situations de test de 10 minutes est standardisée en fonction du traitement de contact spécifique. La plupart des mesures physiologiques et toutes les mesures comportementales sont enregistrées en continu tout au long de chaque test afin que nous puissions lier le "dosage" du chien (les différents niveaux de contact) avec les réponses psychologiques et certaines mesures physiologiques obtenues avant et après chaque situation de test.

Vous trouverez ci-dessous le calendrier exact de la journée de test, auquel nous nous référons lors de la description des mesures de résultats. La période de référence (30 minutes) n'est pas incluse dans la période de test totale (durée totale = 190 minutes), qui consiste en une période de pré-intervention et d'intervention.

Période de référence (50 minutes - ne fait pas partie de la période totale de test)
Période de pré-intervention (début, t=0 minute ; fin t= 30 minutes)
Situation de test 1 (début, t=30 minutes ; fin, t=40 minutes)
Période de repos 1 (début, t=40 minutes, fin, t= 70 minutes)
Situation de test 2 (début, t=70 minutes ; fin, t=80 minutes)
Période de repos 2 (début, t=80 minutes, fin, t= 110 minutes)
Situation de test 3 (début, t=110 minutes ; fin, t=120 minutes)
Période de repos 3 (début, t=120 minutes, fin, t= 150 minutes)
Situation de test 4 (début, t=150 minutes ; fin, t=160 minutes)
Période de repos 4 (début, t=160 minutes, fin, t= 190 minutes)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Tjele, Danemark, DK-8830
    - Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Fonctionnement cognitif normal et mouvement physique
Savoir parler et lire le danois

Critère d'exclusion:

Maladie médicale, psychiatrique ou neurologique connue
Utilisation de médicaments psychotropes
Utilisation fréquente d'analgésiques
Consommation de psychotropes illégaux
Allergies connues aux chiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Science basique
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Autre: CONTACT AVEC LES ANIMAUX 1 Un seul bras - conception intra-sujet	Autre: Différentes intensités de contact avec les chiens Chaque sujet est exposé à quatre situations tests de 10 minutes. Trois situations avec une intensité croissante de contact avec un chien et une situation de test témoin sans contact avec un chien. L'ordre des situations de test est aléatoire et avec 30 minutes de lavage entre les deux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesures comportementales quantitatives - fréquences des éléments comportementaux Délai: Mesuré en continu tout au long de la période de test totale de 190 minutes (à travers la période de pré-intervention, les quatre situations de test et toutes les périodes de repos)	Un enregistrement vidéo du comportement des personnes testées est analysé pour la fréquence d'éléments comportementaux prédéfinis Postures : assis, debout, marchant Toucher le chien : être en contact physique avec le chien avec la main ou une autre partie du corps Regarder le chien : avoir la tête tournée vers le chien Parler au chien : Diriger la conversation directement vers le chien, par opposition à la personne présente	Mesuré en continu tout au long de la période de test totale de 190 minutes (à travers la période de pré-intervention, les quatre situations de test et toutes les périodes de repos)
Mesures comportementales quantitatives - durée des éléments comportementaux Délai: Mesuré en continu tout au long de la période de test totale de 190 minutes (à travers la période de pré-intervention, les quatre situations de test et toutes les périodes de repos)	Un enregistrement vidéo du comportement des personnes testées est analysé pendant la durée (secondes) d'éléments comportementaux prédéfinis Postures : assis, debout, marchant Toucher le chien : être en contact physique avec le chien avec la main ou une autre partie du corps Regarder le chien : Avoir la tête tournée vers le chien Parler au chien : Diriger la conversation directement vers le chien, par opposition à la personne présente	Mesuré en continu tout au long de la période de test totale de 190 minutes (à travers la période de pré-intervention, les quatre situations de test et toutes les périodes de repos)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

Chercheur principal: Karen Thodberg, Senior Researcher

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

ANIMAL CONTACT1
128534 (Autre subvention/numéro de financement: TrygFonden)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesure physiologique, fréquence cardiaque Délai: Mesuré en continu tout au long de la période de test totale de 190 minutes (à travers la période de pré-intervention, les quatre situations de test et toutes les périodes de repos)	La personne testée porte des électrodes auto-adhésives et la fréquence cardiaque est mesurée de manière non invasive,	Mesuré en continu tout au long de la période de test totale de 190 minutes (à travers la période de pré-intervention, les quatre situations de test et toutes les périodes de repos)
Mesure physiologique, tension artérielle Délai: Base de référence : Mesurée au début de la période de pré-intervention de 30 minutes précédant la première des quatre situations de test (t=0 minute)	La pression artérielle est mesurée manuellement à l'aide d'un tensiomètre muni d'un brassard de tensiomètre	Base de référence : Mesurée au début de la période de pré-intervention de 30 minutes précédant la première des quatre situations de test (t=0 minute)
Mesure physiologique, tension artérielle Délai: Périodes de test : mesurées immédiatement avant la première situation de test : t=30 minutes	La pression artérielle est mesurée manuellement à l'aide d'un tensiomètre muni d'un brassard de tensiomètre	Périodes de test : mesurées immédiatement avant la première situation de test : t=30 minutes
Mesure physiologique, tension artérielle Délai: Périodes de test : mesurées immédiatement après la première situation de test : t = 40 minutes	La pression artérielle est mesurée manuellement à l'aide d'un tensiomètre muni d'un brassard de tensiomètre	Périodes de test : mesurées immédiatement après la première situation de test : t = 40 minutes
Mesure physiologique, tension artérielle Délai: Périodes de test : mesurées immédiatement avant la deuxième situation de test : t = 70 minutes	La pression artérielle est mesurée manuellement à l'aide d'un tensiomètre muni d'un brassard de tensiomètre	Périodes de test : mesurées immédiatement avant la deuxième situation de test : t = 70 minutes
Mesure physiologique, tension artérielle Délai: Périodes de test : mesurées immédiatement après la deuxième situation de test : t = 80 minutes	La pression artérielle est mesurée manuellement à l'aide d'un tensiomètre muni d'un brassard de tensiomètre	Périodes de test : mesurées immédiatement après la deuxième situation de test : t = 80 minutes
Mesure physiologique, tension artérielle Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la troisième situation de test : t = 110 minutes.	La pression artérielle est mesurée manuellement à l'aide d'un tensiomètre muni d'un brassard de tensiomètre	Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la troisième situation de test : t = 110 minutes.
Mesure physiologique, tension artérielle Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après la troisième situation de test : t = 120 minutes.	La pression artérielle est mesurée manuellement à l'aide d'un tensiomètre muni d'un brassard de tensiomètre	Périodes de test : Mesurées immédiatement après la troisième situation de test : t = 120 minutes.
Mesure physiologique, tension artérielle Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la quatrième situation de test : t = 150 minutes.	La pression artérielle est mesurée manuellement à l'aide d'un tensiomètre muni d'un brassard de tensiomètre	Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la quatrième situation de test : t = 150 minutes.
Mesure physiologique, tension artérielle Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après la quatrième situation de test : t = 160 minutes.	La pression artérielle est mesurée manuellement à l'aide d'un tensiomètre muni d'un brassard de tensiomètre	Périodes de test : Mesurées immédiatement après la quatrième situation de test : t = 160 minutes.
Mesure physiologique, tension artérielle Délai: Après la dernière période de repos : Mesurée à la fin de la dernière période de repos, après la dernière des quatre situations de test : t= 190 minutes	La pression artérielle est mesurée manuellement à l'aide d'un tensiomètre muni d'un brassard de tensiomètre	Après la dernière période de repos : Mesurée à la fin de la dernière période de repos, après la dernière des quatre situations de test : t= 190 minutes
Mesure physiologique, variabilité de la fréquence cardiaque Délai: Mesuré en continu tout au long de la période de test totale de 190 minutes (à travers la période de pré-intervention, les quatre situations de test et toutes les périodes de repos)	La variabilité de la fréquence cardiaque est calculée à partir des données de fréquence cardiaque	Mesuré en continu tout au long de la période de test totale de 190 minutes (à travers la période de pré-intervention, les quatre situations de test et toutes les périodes de repos)
Mesure physiologique, réponse galvanique cutanée Délai: Mesuré en continu tout au long de la période de test totale de 190 minutes (à travers la période de pré-intervention, les quatre situations de test et toutes les périodes de repos)	La personne testée est équipée d'électrodes sur deux doigts et la réponse galvanique de la peau est mesurée de manière non invasive,	Mesuré en continu tout au long de la période de test totale de 190 minutes (à travers la période de pré-intervention, les quatre situations de test et toutes les périodes de repos)
Cortisol salivaire Délai: Base de référence : Mesurée au début de la période de pré-intervention de 30 minutes précédant la première des quatre situations de test (t=0 minute)	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Base de référence : Mesurée au début de la période de pré-intervention de 30 minutes précédant la première des quatre situations de test (t=0 minute)
Cortisol salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la première situation de test : t = 30 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la première situation de test : t = 30 minutes.
Cortisol salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après la première situation de test : t = 40 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement après la première situation de test : t = 40 minutes.
Cortisol salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la deuxième situation de test : t = 70 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la deuxième situation de test : t = 70 minutes.
Cortisol salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après la deuxième situation de test : t = 80 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement après la deuxième situation de test : t = 80 minutes.
Cortisol salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la troisième situation de test : t = 110 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la troisième situation de test : t = 110 minutes.
Cortisol salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après la troisième situation de test : t = 120 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement après la troisième situation de test : t = 120 minutes.
Cortisol salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la quatrième situation de test : t = 150 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la quatrième situation de test : t = 150 minutes.
Cortisol salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après la quatrième situation de test : t = 160 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement après la quatrième situation de test : t = 160 minutes.
Cortisol salivaire Délai: Après la dernière période de repos : Mesurée à la fin de la dernière période de repos, après la dernière des quatre situations de test ; t= 190 minutes	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Après la dernière période de repos : Mesurée à la fin de la dernière période de repos, après la dernière des quatre situations de test ; t= 190 minutes
Ocytocine salivaire Délai: Base de référence : Mesurée au début de la période de pré-intervention de 30 minutes précédant la première des quatre situations de test (t=0 minute)	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Base de référence : Mesurée au début de la période de pré-intervention de 30 minutes précédant la première des quatre situations de test (t=0 minute)
Ocytocine salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la première situation de test : t = 30 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la première situation de test : t = 30 minutes.
Ocytocine salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après la première situation de test : t= 40 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement après la première situation de test : t= 40 minutes.
Ocytocine salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la deuxième situation de test : t = 70 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la deuxième situation de test : t = 70 minutes.
Ocytocine salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après la deuxième situation de test : t = 80 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement après la deuxième situation de test : t = 80 minutes.
Ocytocine salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la troisième situation de test : t = 110 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la troisième situation de test : t = 110 minutes.
Ocytocine salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après la troisième situation de test : t = 120 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement après la troisième situation de test : t = 120 minutes.
Ocytocine salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la quatrième situation de test : 150 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement avant la quatrième situation de test : 150 minutes.
Ocytocine salivaire Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après la quatrième situation de test : t = 160 minutes.	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Périodes de test : Mesurées immédiatement après la quatrième situation de test : t = 160 minutes.
Ocytocine salivaire Délai: Après la dernière période de repos : Mesurée à la fin de la dernière période de repos, après la dernière des quatre situations de test ; t= 190 minutes	La salive est obtenue de la personne testée avec un coton-tige qui est mâché pendant une minute	Après la dernière période de repos : Mesurée à la fin de la dernière période de repos, après la dernière des quatre situations de test ; t= 190 minutes
Échelles visuelles analogiques mesurant les effets psychologiques et physiologiques attendus du jour du test, y compris les quatre situations de test Délai: Base de référence : Mesurée au début de la période de pré-intervention de 30 minutes précédant la première des quatre situations de test (t=0 minute)	Les personnes testées remplissent une échelle visuelle analogique. Valeur minimale -100 (effet très négatif) et valeur maximale 100 (effet très positif), 0 étant neutre.	Base de référence : Mesurée au début de la période de pré-intervention de 30 minutes précédant la première des quatre situations de test (t=0 minute)
Échelles visuelles analogiques mesurant les effets psychologiques et physiologiques attendus de chacune des quatre situations de test Délai: Périodes de test : mesurées immédiatement avant la première situation de test : t=30 minutes	Les personnes testées remplissent une échelle visuelle analogique. Valeur minimale -100 (effet très négatif) et valeur maximale 100 (effet très positif), 0 étant neutre.	Périodes de test : mesurées immédiatement avant la première situation de test : t=30 minutes
Échelles visuelles analogiques mesurant les effets psychologiques et physiologiques attendus de chacune des quatre situations de test Délai: Périodes de test : mesurées immédiatement avant la deuxième situation de test : t = 70 minutes	Les personnes testées remplissent une échelle visuelle analogique. Valeur minimale -100 (effet très négatif) et valeur maximale 100 (effet très positif), 0 étant neutre.	Périodes de test : mesurées immédiatement avant la deuxième situation de test : t = 70 minutes
Échelles visuelles analogiques mesurant les effets psychologiques et physiologiques attendus de chacune des quatre situations de test Délai: Périodes de test : mesurées immédiatement avant la troisième situation de test : t = 110 minutes	Les personnes testées remplissent une échelle visuelle analogique. Valeur minimale -100 (effet très négatif) et valeur maximale 100 (effet très positif), 0 étant neutre.	Périodes de test : mesurées immédiatement avant la troisième situation de test : t = 110 minutes
Échelles visuelles analogiques mesurant les effets psychologiques et physiologiques attendus de chacune des quatre situations de test Délai: Périodes de test : mesurées immédiatement avant la quatrième situation de test : t=150 minutes	Les personnes testées remplissent une échelle visuelle analogique. Valeur minimale -100 (effet très négatif) et valeur maximale 100 (effet très positif), 0 étant neutre.	Périodes de test : mesurées immédiatement avant la quatrième situation de test : t=150 minutes
Échelles visuelles analogiques mesurant les effets psychologiques et physiologiques perçus de chacune des quatre situations de test Délai: Périodes de test : Mesurées immédiatement après les premières situations de test : t=40 minutes	Les personnes testées remplissent une échelle visuelle analogique. Valeur minimale -100 (effet très négatif) et valeur maximale 100 (effet très positif), 0 étant neutre.	Périodes de test : Mesurées immédiatement après les premières situations de test : t=40 minutes
Échelles visuelles analogiques mesurant les effets psychologiques et physiologiques perçus de chacune des quatre situations de test Délai: Périodes de test : mesurées immédiatement après la deuxième situation de test : t = 80 minutes	Les personnes testées remplissent une échelle visuelle analogique. Valeur minimale -100 (effet très négatif) et valeur maximale 100 (effet très positif), 0 étant neutre.	Périodes de test : mesurées immédiatement après la deuxième situation de test : t = 80 minutes

Mesurer les effets du contact avec les chiens

Mesurer les effets de différentes intensités de contact avec les chiens

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

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