Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a snášenlivost kombinovaného dapoxetinu s tadalafilem a kombinovaného dapoxetinu s lidokainem ve spreji na vyžádání při léčbě pacientů s celoživotní předčasnou ejakulací a nereagujícími na samotný dapoxetin. (PE)

8. ledna 2021 aktualizováno: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Tato studie se proto zaměří na posouzení účinnosti a snášenlivosti on-demand použití kombinovaného dapoxetinu s tadalafilem a kombinovaného dapoxetinu s lidokainem ve spreji 5% při léčbě pacientů s celoživotní předčasnou ejakulací a nereagujícími na samotný dapoxetin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 60 pacientech s celoživotní předčasnou ejakulací a nereagujícími na samotný dapoxetin.

Všichni pacienti budou rovnoměrně rozděleni do 2 skupin (každá po 30 pacientech). Skupině 1 bylo na požádání podáváno 30 mg dapoxetinu a 10 mg tadalafilu 1 hodinu před stykem. Skupině 1 bylo na požádání podáno 30 mg dapoxetinu 1 hodinu před pohlavním stykem a 10 minut před pohlavním stykem byl na žaludek aplikován 5% sprej lidokainu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Nábor
        • Mohammed Abu El-Hamd
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • celoživotní předčasná ejakulace a nereagování na samotný dapoxetin.

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus,
  • chronická prostatitida,
  • Pokročilá onemocnění ledvin nebo jater
  • neurologická onemocnění
  • C.N.S. léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s celoživotní předčasnou ejakulací a nereagující na samotný dapoxetin
Skupině 1 bylo na požádání podáváno 30 mg dapoxetinu a 10 mg tadalafilu 1 hodinu před stykem.
Lék: Tadalafil a kombinovaný dapoxietin
Skupině 1 bylo na požádání podáváno 30 mg dapoxetinu a 10 mg tadalafilu 1 hodinu před stykem.
Ostatní jména:
  • Tadalafil s kombinovaným dapoxietinem
Aktivní komparátor: Pacienti s celoživotní předčasnou ejakulací a nereagující na samotný dapoxetin.
Skupině 2 bylo na požádání podáno 30 mg dapoxetinu 1 hodinu před pohlavním stykem a 10 minut před pohlavním stykem byl na žalud penisu aplikován 5% lidokainový sprej.
Lék: Dapoxietin a kombinovaný lidokain 5% sprej
Skupině 2 bylo na požádání podáno 30 mg dapoxetinu 1 hodinu před pohlavním stykem a 10 minut před pohlavním stykem byl na žalud penisu aplikován 5% lidokainový sprej.
Ostatní jména:
  • Dapoxietin s lidokainem 5% sprej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intravaginální ejakulační latence (IELT)
Časové okno: 0-8 týdnů
0-8 týdnů
Arabský index předčasné ejakulace (AIPE)
Časové okno: 0-8 týden
0-8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed A El-Hamd, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit