Efficacité et tolérance de l'utilisation à la demande de la dapoxétine combinée au tadalafil et de la dapoxétine combinée à la lidocaïne à 5 % en pulvérisation dans le traitement des patients souffrant d'éjaculation précoce à vie et ne répondant pas à la dapoxétine seule. (PE)
8 janvier 2021 mis à jour par: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Par conséquent, cette étude visera à évaluer l'efficacité et la tolérabilité de l'utilisation à la demande de la dapoxétine combinée au tadalafil et de la dapoxétine combinée à la lidocaïne 5 % en spray dans le traitement des patients souffrant d'éjaculation précoce à vie et ne répondant pas à la dapoxétine seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur 60 patients souffrant d'éjaculation précoce à vie et ne répondant pas à la dapoxétine seule.
Tous les patients seront également divisés en 2 groupes (30 patients chacun). Le groupe 1 a reçu à la demande 30 mg de dapoxétine et 10 mg de tadalafil 1 h avant le rapport sexuel. Le groupe 1 a reçu à la demande 30 mg de dapoxétine 1 h avant le rapport sexuel et a appliqué un spray de lidocaïne à 5% sur le gland du pénis 10 minutes après le lavage avant le rapport sexuel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed A Abu El-Hamd, MD
- Numéro de téléphone: 01004139060
- E-mail: Mohammedadva@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Abu El-Hamd, MD
- Numéro de téléphone: 01004139060
- E-mail: Mohammedadva@yahoo.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Recrutement
- Mohammed Abu El-Hamd
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Contact:
- Mohammed A Abu El-Hamd, MD
- Numéro de téléphone: 01004139060
- E-mail: Mohammedadva@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- éjaculation précoce à vie et ne répondant pas à la dapoxétine seule.
Critère d'exclusion:
- diabète sucré,
- prostatite chronique,
- Maladies rénales ou hépatiques avancées
- maladies neurologiques
- C.N.S. médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients souffrant d'éjaculation précoce à vie et ne répondant pas à la dapoxétine seule
Le groupe 1 a reçu à la demande 30 mg de dapoxétine et 10 mg de tadalafil 1 h avant le rapport sexuel.
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Le groupe 1 a reçu à la demande 30 mg de dapoxétine et 10 mg de tadalafil 1 h avant le rapport sexuel.
Autres noms:
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Comparateur actif: Patients souffrant d'éjaculation précoce à vie et ne répondant pas à la dapoxétine seule.
Le groupe 2 a reçu à la demande 30 mg de dapoxétine 1 h avant le rapport sexuel et a appliqué un spray de lidocaïne à 5% sur le gland du pénis 10 minutes après le lavage avant le rapport sexuel.
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Le groupe 2 a reçu à la demande 30 mg de dapoxétine 1 h avant le rapport sexuel et a appliqué un spray de lidocaïne à 5% sur le gland du pénis 10 minutes après le lavage avant le rapport sexuel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de latence éjaculatoire intravaginale (IELT)
Délai: 0-8 semaines
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0-8 semaines
|
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Index arabe de l'éjaculation précoce (AIPE)
Délai: 0-8 semaine
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0-8 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed A El-Hamd, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Travail obstétrique, prématuré
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Naissance prématurée
- Éjaculation précoce
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents vasodilatateurs
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5
- Lidocaïne
- Tadalafil
Autres numéros d'identification d'étude
- 3/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .