Efficacia e tollerabilità dell'uso su richiesta di dapoxetina combinata con tadalafil e dapoxetina combinata con lidocaina 5% spray nel trattamento di pazienti con eiaculazione precoce permanente e che non rispondono alla sola dapoxetina. (PE)
8 gennaio 2021 aggiornato da: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Pertanto, questo studio mirerà a valutare l'efficacia e la tollerabilità dell'uso su richiesta di dapoxetina combinata con tadalafil e dapoxetina combinata con lidocaina 5% spray nel trattamento di pazienti con eiaculazione precoce permanente e che non rispondono alla sola dapoxetina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto su 60 pazienti con eiaculazione precoce permanente e che non rispondono alla sola dapoxetina.
Tutti i pazienti saranno equamente divisi in 2 gruppi (30 pazienti ciascuno). Il gruppo 1 ha ricevuto on demand 30 mg di dapoxetina e 10 mg di tadalafil 1 ora prima del rapporto. Il gruppo 1 ha ricevuto on-demand 30 mg di dapoxetina 1 ora prima del rapporto e ha applicato lidocaina spray al 5% sul glande 10 minuti il lavaggio prima del rapporto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohammed A Abu El-Hamd, MD
- Numero di telefono: 01004139060
- Email: Mohammedadva@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed Abu El-Hamd, MD
- Numero di telefono: 01004139060
- Email: Mohammedadva@yahoo.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Reclutamento
- Mohammed Abu El-Hamd
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Contatto:
- Mohammed A Abu El-Hamd, MD
- Numero di telefono: 01004139060
- Email: Mohammedadva@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- eiaculazione precoce per tutta la vita e mancata risposta alla sola dapoxetina.
Criteri di esclusione:
- diabete mellito,
- prostatite cronica,
- Malattie renali o epatiche avanzate
- malattie neurologiche
- SNC farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti con eiaculazione precoce per tutta la vita e che non rispondono alla sola dapoxetina
Il gruppo 1 ha ricevuto on demand 30 mg di dapoxetina e 10 mg di tadalafil 1 ora prima del rapporto.
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Il gruppo 1 ha ricevuto on demand 30 mg di dapoxetina e 10 mg di tadalafil 1 ora prima del rapporto.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pazienti con eiaculazione precoce permanente e che non rispondono alla sola dapoxetina.
Al gruppo 2 è stata somministrata on-demand 30 mg di dapoxetina 1 ora prima del rapporto e l'applicazione di lidocaina spray al 5% sul glande 10 minuti prima del rapporto.
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Al gruppo 2 è stata somministrata on-demand 30 mg di dapoxetina 1 ora prima del rapporto e l'applicazione di lidocaina spray al 5% sul glande 10 minuti prima del rapporto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di latenza eiaculatoria intravaginale (IELT)
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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0-8 settimane
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Indice arabo di eiaculazione precoce (AIPE)
Lasso di tempo: 0-8 settimane
|
0-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed A El-Hamd, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Nascita prematura
- Eiaculazione precoce
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Inibitori della fosfodiesterasi 5
- Lidocaina
- Tadalafil
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .