Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og tolerabilitet af on-demand brug af kombineret dapoxetin med tadalafil og kombineret dapoxetin med lidocain 5% spray til behandling af patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på dapoxetin alene. (PE)

8. januar 2021 opdateret af: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Derfor vil denne undersøgelse sigte mod at vurdere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​on-demand brug af kombineret dapoxetin med tadalafil og kombineret dapoxetin med lidocain 5% spray til behandling af patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på dapoxetin alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 60 patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på dapoxetin alene.

Alle patienter vil blive ligeligt opdelt i 2 grupper (30 patienter hver). Gruppe 1 fik on-demand 30 mg dapoxetin og 10 mg tadalafil 1 time før samleje. Gruppe 1 fik on-demand 30 mg dapoxetin 1 time før samleje og påførte lidocain 5% spray på glans penis 10 minutter vasken før samleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Rekruttering
        • Mohammed Abu El-Hamd
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på dapoxetin alene.

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus,
  • kronisk prostatitis,
  • Avancerede nyre- eller leversygdomme
  • neurologiske sygdomme
  • C.N.S. medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på dapoxetin alene
Gruppe 1 fik on-demand 30 mg dapoxetin og 10 mg tadalafil 1 time før samleje.
Medicin: Tadalafil og kombineret dapoxietin
Gruppe 1 fik on-demand 30 mg dapoxetin og 10 mg tadalafil 1 time før samleje.
Andre navne:
  • Tadalafil med kombineret dapoxietin
Aktiv komparator: Patienter med livslang for tidlig ejakulation og ikke-reagerende på Dapoxetine alene.
Gruppe 2 fik on-demand 30 mg dapoxetin 1 time før samleje og påførte lidocain 5% spray på glans penis 10 minutter vasken før samleje.
Medicin: Dapoxietin og kombineret lidocain 5% spray
Gruppe 2 fik on-demand 30 mg dapoxetin 1 time før samleje og påførte lidocain 5% spray på glans penis 10 minutter vasken før samleje.
Andre navne:
  • Dapoxietine med lidocain 5% spray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT)
Tidsramme: 0-8 uger
0-8 uger
Arabic Index of Prematur Ejaculation (AIPE)
Tidsramme: 0-8 uge
0-8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed A El-Hamd, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner