Effectiviteit en verdraagbaarheid van het on-demand gebruik van gecombineerde dapoxetine met tadalafil en gecombineerde dapoxetine met lidocaïne 5% spray bij de behandeling van patiënten met levenslange voortijdige ejaculatie en die niet reageren op alleen dapoxetine. (PE)
8 januari 2021 bijgewerkt door: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Daarom zal deze studie gericht zijn op het beoordelen van de effectiviteit en verdraagbaarheid van het on-demand gebruik van gecombineerde dapoxetine met tadalafil en gecombineerde dapoxetine met lidocaïne 5% spray bij de behandeling van patiënten met levenslange premature ejaculatie die niet reageren op alleen dapoxetine.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd bij 60 patiënten met levenslange voortijdige zaadlozing en die niet reageren op alleen dapoxetine.
Alle patiënten worden gelijk verdeeld in 2 groepen (elk 30 patiënten). Groep 1 kreeg op aanvraag 30 mg dapoxetine en 10 mg tadalafil 1 uur voor geslachtsgemeenschap. Groep 1 kreeg on-demand 30 mg dapoxetine 1 uur voor geslachtsgemeenschap en bracht lidocaïne 5% spray aan op de eikel 10 minuten na het wassen voor geslachtsgemeenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed A Abu El-Hamd, MD
- Telefoonnummer: 01004139060
- E-mail: Mohammedadva@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed Abu El-Hamd, MD
- Telefoonnummer: 01004139060
- E-mail: Mohammedadva@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Werving
- Mohammed Abu El-Hamd
-
Contact:
- Mohammed A Abu El-Hamd, MD
- Telefoonnummer: 01004139060
- E-mail: Mohammedadva@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- levenslang voortijdige zaadlozing en niet reageren op alleen dapoxetine.
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte,
- chronische prostatitis,
- Gevorderde nier- of leveraandoeningen
- neurologische aandoeningen
- CNS medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met levenslange premature ejaculatie die niet reageren op alleen dapoxetine
Groep 1 kreeg op aanvraag 30 mg dapoxetine en 10 mg tadalafil 1 uur voor geslachtsgemeenschap.
|
Groep 1 kreeg op aanvraag 30 mg dapoxetine en 10 mg tadalafil 1 uur voor geslachtsgemeenschap.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met levenslange voortijdige ejaculatie die niet reageren op alleen Dapoxetine.
Groep 2 kreeg on-demand 30 mg dapoxetine 1 uur voor geslachtsgemeenschap en bracht lidocaïne 5% spray aan op de eikel 10 minuten na het wassen voor geslachtsgemeenschap.
|
Groep 2 kreeg on-demand 30 mg dapoxetine 1 uur voor geslachtsgemeenschap en bracht lidocaïne 5% spray aan op de eikel 10 minuten na het wassen voor geslachtsgemeenschap.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intravaginale ejaculatoire latentietijd (IELT)
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
0-8 weken
|
|
Arabische Index van Voortijdige Ejaculatie (AIPE)
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
0-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed A El-Hamd, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Seksuele disfuncties, psychisch
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Seksuele disfunctie, fysiologisch
- Voortijdige geboorte
- Voortijdige zaadlozing
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Vaatverwijdende middelen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Urologische middelen
- Enzymremmers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Fosfodiësteraseremmers
- Fosfodiësterase 5-remmers
- Lidocaïne
- Tadalafil
Andere studie-ID-nummers
- 3/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .