Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapoksetiinin ja tadalafiilin yhdistelmän sekä dapoksetiinin ja lidokaiinin 5 % suihkeen tarpeen mukaan tapahtuvan käytön tehokkuus ja siedettävyys potilaiden hoidossa, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja jotka eivät reagoi yksin dapoksetiiniin. (PE)

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan dapoksetiinin ja tadalafiilin yhdistelmän sekä dapoksetiinin ja lidokaiinin 5 % suihkeyhdistelmän on-demand-käytön tehokkuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja jotka eivät reagoi pelkästään dapoksetiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan 60 potilaalla, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja jotka eivät reagoi pelkästään dapoksetiiniin.

Kaikki potilaat jaetaan tasan 2 ryhmään (kumpikin 30 potilasta). Ryhmälle 1 annettiin tarvittaessa 30 mg dapoksetiinia ja 10 mg tadalafiilia 1 tunti ennen yhdyntää. Ryhmälle 1 annettiin tarvittaessa 30 mg dapoksetiinia 1 tunti ennen yhdyntää ja 5 % lidokaiini-sumutetta terskaan 10 minuuttia ennen yhdyntää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82524
        • Rekrytointi
        • Mohammed Abu El-Hamd
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja pelkkä dapoksetiinin reagoimattomuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus,
  • krooninen eturauhastulehdus,
  • Pitkälle edenneet munuaisten tai maksan sairaudet
  • neurologiset sairaudet
  • C.N.S. lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja jotka eivät reagoi pelkästään dapoksetiiniin
Ryhmälle 1 annettiin tarvittaessa 30 mg dapoksetiinia ja 10 mg tadalafiilia 1 tunti ennen yhdyntää.
Lääke: Tadalafiili ja yhdistetty Dapoxietine
Ryhmälle 1 annettiin tarvittaessa 30 mg dapoksetiinia ja 10 mg tadalafiilia 1 tunti ennen yhdyntää.
Muut nimet:
  • Tadalafiili yhdistettynä dapoxietiiniin
Active Comparator: Potilaat, joilla on elinikäinen ennenaikainen siemensyöksy ja jotka eivät reagoi yksin dapoksetiiniin.
Ryhmälle 2 annettiin tarvittaessa 30 mg dapoksetiinia 1 tunti ennen yhdyntää ja 5 % lidokaiinia suihkutettiin terskaan 10 minuuttia ennen yhdyntää.
Lääke: Dapoxietine and Combined Lidocaine 5% Spray
Ryhmälle 2 annettiin tarvittaessa 30 mg dapoksetiinia 1 tunti ennen yhdyntää ja 5 % lidokaiinia suihkutettiin terskaan 10 minuuttia ennen yhdyntää.
Muut nimet:
  • Dapoxietine with Lidocaine 5% Spray

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intravaginaalisen siemensyöksyn latenssiaika (IELT)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
0-8 viikkoa
Arabialainen ennenaikaisen siemensyöksyn indeksi (AIPE)
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
0-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed A El-Hamd, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa