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Eficácia e tolerabilidade do uso sob demanda de dapoxetina combinada com tadalafila e dapoxetina combinada com lidocaína 5% spray no tratamento de pacientes com ejaculação precoce vitalícia e sem resposta à dapoxetina isolada. (PE)

8 de janeiro de 2021 atualizado por: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Portanto, este estudo terá como objetivo avaliar a eficácia e a tolerabilidade do uso sob demanda de dapoxetina combinada com tadalafil e dapoxetina combinada com spray de lidocaína 5% no tratamento de pacientes com ejaculação precoce ao longo da vida e que não respondem à dapoxetina isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em 60 pacientes com ejaculação precoce ao longo da vida e que não respondem apenas à dapoxetina.

Todos os pacientes serão igualmente divididos em 2 grupos (30 pacientes cada). O grupo 1 recebeu sob demanda 30 mg de dapoxetina e 10 mg de tadalafil 1 h antes da relação sexual. O grupo 1 recebeu sob demanda 30 mg de dapoxetina 1 h antes da relação sexual e aplicou spray de lidocaína 5% na glande do pênis 10 minutos antes da relação sexual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito, 82524
        • Recrutamento
        • Mohammed Abu El-Hamd
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • ejaculação precoce ao longo da vida e não respondendo apenas à dapoxetina.

Critério de exclusão:

  • diabete melito,
  • prostatite crônica,
  • Doenças renais ou hepáticas avançadas
  • doenças neurológicas
  • C.N.S. medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com ejaculação precoce ao longo da vida e que não respondem apenas à dapoxetina
O grupo 1 recebeu sob demanda 30 mg de dapoxetina e 10 mg de tadalafil 1 h antes da relação sexual.
Medicamento: Tadalafil e Dapoxietina Combinados
O grupo 1 recebeu sob demanda 30 mg de dapoxetina e 10 mg de tadalafil 1 h antes da relação sexual.
Outros nomes:
  • Tadalafil com Dapoxietina Combinada
Comparador Ativo: Pacientes com ejaculação precoce ao longo da vida e que não respondem apenas à dapoxetina.
O grupo 2 recebeu sob demanda 30 mg de dapoxetina 1 h antes da relação sexual e aplicou spray de lidocaína 5% na glande do pênis 10 minutos antes da relação sexual.
Medicamento: Dapoxietina e Lidocaína Combinada 5% Spray
O grupo 2 recebeu sob demanda 30 mg de dapoxetina 1 h antes da relação sexual e aplicou spray de lidocaína 5% na glande do pênis 10 minutos antes da relação sexual.
Outros nomes:
  • Dapoxietina Com Lidocaína 5% Spray

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de latência ejaculatória intravaginal (IELT)
Prazo: 0-8 semanas
0-8 semanas
Índice árabe de ejaculação precoce (AIPE)
Prazo: 0-8 semana
0-8 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed A El-Hamd, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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