Eficacia y tolerabilidad del uso a demanda de dapoxetina combinada con tadalafilo y dapoxetina combinada con lidocaína en aerosol al 5 % en el tratamiento de pacientes con eyaculación precoz de por vida y que no responden a la dapoxetina sola. (PE)
8 de enero de 2021 actualizado por: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Por lo tanto, este estudio tendrá como objetivo evaluar la eficacia y la tolerabilidad del uso a demanda de dapoxetina combinada con tadalafilo y dapoxetina combinada con lidocaína en aerosol al 5% en el tratamiento de pacientes con eyaculación precoz de por vida y que no responden a la dapoxetina sola.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en 60 pacientes con eyaculación precoz de por vida y que no respondan a la dapoxetina sola.
Todos los pacientes serán igualmente divididos en 2 grupos (30 pacientes cada uno). El grupo 1 recibió a demanda 30 mg de dapoxetina y 10 mg de tadalafilo 1 h antes del coito. El grupo 1 recibió 30 mg de dapoxetina a pedido 1 hora antes de la relación sexual y se aplicó lidocaína al 5% en aerosol en el glande del pene 10 minutos después del lavado antes de la relación sexual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed A Abu El-Hamd, MD
- Número de teléfono: 01004139060
- Correo electrónico: Mohammedadva@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Abu El-Hamd, MD
- Número de teléfono: 01004139060
- Correo electrónico: Mohammedadva@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Mohammed Abu El-Hamd
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Contacto:
- Mohammed A Abu El-Hamd, MD
- Número de teléfono: 01004139060
- Correo electrónico: Mohammedadva@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- eyaculación precoz de por vida y que no responde a la dapoxetina sola.
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus,
- prostatitis crónica,
- Enfermedades renales o hepáticas avanzadas
- enfermedades neurológicas
- SNC medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con eyaculación precoz de por vida y que no responden a la dapoxetina sola
El grupo 1 recibió a demanda 30 mg de dapoxetina y 10 mg de tadalafilo 1 h antes del coito.
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El grupo 1 recibió a demanda 30 mg de dapoxetina y 10 mg de tadalafilo 1 h antes del coito.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes con eyaculación precoz de por vida y que no responden a la dapoxetina sola.
El grupo 2 recibió 30 mg de dapoxetina a pedido 1 hora antes de la relación sexual y se aplicó lidocaína al 5% en aerosol en el glande del pene 10 minutos después del lavado antes de la relación sexual.
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El grupo 2 recibió 30 mg de dapoxetina a pedido 1 hora antes de la relación sexual y se aplicó lidocaína al 5% en aerosol en el glande del pene 10 minutos después del lavado antes de la relación sexual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (IELT)
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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0-8 semanas
|
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Índice árabe de eyaculación precoz (AIPE)
Periodo de tiempo: 0-8 semana
|
0-8 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A El-Hamd, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Nacimiento prematuro
- Eyaculación precoz
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Lidocaína
- Tadalafilo
Otros números de identificación del estudio
- 3/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .