Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og tolerabilitet av bruk på forespørsel av kombinert dapoksetin med tadalafil og kombinert dapoksetin med lidokain 5 % spray ved behandling av pasienter med livslang for tidlig utløsning og som ikke reagerer på dapoksetin alene. (PE)

8. januar 2021 oppdatert av: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Derfor vil denne studien ta sikte på å vurdere effektiviteten og tolerabiliteten av on-demand bruk av kombinert dapoksetin med tadalafil og kombinert dapoksetin med lidokain 5 % spray i behandling av pasienter med livslang for tidlig utløsning og som ikke reagerer på dapoksetin alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på 60 pasienter med livslang for tidlig utløsning og som ikke reagerer på dapoksetin alene.

Alle pasienter deles likt inn i 2 grupper (30 pasienter hver). Gruppe 1 fikk ved behov 30 mg dapoksetin og 10 mg tadalafil 1 time før samleie. Gruppe 1 fikk ved behov 30 mg dapoksetin 1 time før samleie og påfør lidokain 5 % spray på glans penis 10 minutter vask før samleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Rekruttering
        • Mohammed Abu El-Hamd
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • livslang for tidlig utløsning og ikke-reagerer på dapoksetin alene.

Ekskluderingskriterier:

  • sukkersyke,
  • kronisk prostatitt,
  • Avanserte nyre- eller leversykdommer
  • nevrologiske sykdommer
  • C.N.S. medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med livslang for tidlig ejakulasjon og som ikke reagerer på dapoksetin alene
Gruppe 1 fikk ved behov 30 mg dapoksetin og 10 mg tadalafil 1 time før samleie.
Legemiddel: Tadalafil og kombinert dapoxietine
Gruppe 1 fikk ved behov 30 mg dapoksetin og 10 mg tadalafil 1 time før samleie.
Andre navn:
  • Tadalafil med kombinert dapoxietine
Aktiv komparator: Pasienter med livslang for tidlig utløsning og ikke-reagerende på Dapoxetine alene.
Gruppe 2 fikk ved behov 30 mg dapoksetin 1 time før samleie og påfør lidokain 5 % spray på glans penis 10 minutter vask før samleie.
Legemiddel: Dapoxietine og kombinert lidokain 5% spray
Gruppe 2 fikk ved behov 30 mg dapoksetin 1 time før samleie og påfør lidokain 5 % spray på glans penis 10 minutter vask før samleie.
Andre navn:
  • Dapoxietine med lidokain 5% spray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT)
Tidsramme: 0-8 uker
0-8 uker
Arabic Index of Prematur Ejaculation (AIPE)
Tidsramme: 0-8 uker
0-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed A El-Hamd, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere