Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i tolerancja doraźnego stosowania złożonej dapoksetyny z tadalafilem i złożonej dapoksetyny z lidokainą 5% w leczeniu pacjentów z trwającym całe życie przedwczesnym wytryskiem i niereagujących na samą dapoksetynę. (PE)

8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
Dlatego niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę skuteczności i tolerancji doraźnego stosowania złożonej dapoksetyny z tadalafilem i złożonej dapoksetyny z lidokainą 5% sprayu w leczeniu pacjentów z trwającym całe życie przedwczesnym wytryskiem i niereagujących na samą dapoksetynę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone na 60 pacjentach z trwającym całe życie przedwczesnym wytryskiem i niereagujących na samą dapoksetynę.

Wszyscy pacjenci zostaną równo podzieleni na 2 grupy (po 30 pacjentów w każdej). Grupa 1 otrzymywała na żądanie 30 mg dapoksetyny i 10 mg tadalafilu 1 godzinę przed stosunkiem. Grupie 1 podawano doraźnie 30 mg dapoksetyny na 1 godzinę przed stosunkiem oraz aplikowano spray 5% lidokainy na żołądź prącia na 10 minut przed stosunkiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82524
        • Rekrutacyjny
        • Mohammed Abu El-Hamd
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedwczesny wytrysk trwający całe życie i brak odpowiedzi na samą dapoksetynę.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca,
  • przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego,
  • Zaawansowane choroby nerek lub wątroby
  • choroby neurologiczne
  • C.N.S. leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z trwającym całe życie przedwczesnym wytryskiem i niereagujący na samą dapoksetynę
Grupa 1 otrzymywała na żądanie 30 mg dapoksetyny i 10 mg tadalafilu 1 godzinę przed stosunkiem.
Lek: Tadalafil i połączona dapoksietyna
Grupa 1 otrzymywała na żądanie 30 mg dapoksetyny i 10 mg tadalafilu 1 godzinę przed stosunkiem.
Inne nazwy:
  • Tadalafil z połączoną dapoksytyną
Aktywny komparator: Pacjenci z trwającym całe życie przedwczesnym wytryskiem i niereagujący na samą dapoksetynę.
Grupie 2 podawano doraźnie 30 mg dapoksetyny na 1 godzinę przed stosunkiem oraz aplikowano spray 5% lidokainy na żołądź prącia 10 minut przed stosunkiem.
Lek: Dapoksetyna i połączona lidokaina 5% spray
Grupie 2 podawano doraźnie 30 mg dapoksetyny na 1 godzinę przed stosunkiem oraz aplikowano spray 5% lidokainy na żołądź prącia 10 minut przed stosunkiem.
Inne nazwy:
  • Dapoksetyna Z Lidokainą 5% Spray

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dopochwowy czas opóźnienia wytrysku (IELT)
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
0-8 tygodni
Arabski indeks przedwczesnego wytrysku (AIPE)
Ramy czasowe: 0-8 tydzień
0-8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed A El-Hamd, Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj