- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04704362
Zajištění kvality v psychologické podpoře (EQUIP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibývá důkazů, že nespecializovaní nebo minimálně vyškolení poskytovatelé duševního zdraví mohou účinně poskytovat podporu a poskytovat psychosociální podporu a nízkointenzivní psychologické intervence u běžných duševních poruch a poruch spojených s užíváním návykových látek v prostředí s nízkými zdroji. Psychologická léčba poskytovaná nespecialisty v prostředí s nízkými zdroji má účinnost srovnatelnou se studiemi specializovaných intervencí v zemích s vysokými příjmy.
Intervence s nízkou intenzitou se týkají intervencí, které se nespoléhají na specialisty a jsou upravené, stručné terapie založené na důkazech, včetně svépomoci průvodce a e-mentálního zdraví. Světová zdravotnická organizace označuje takové intervence jako: stručné, základní, neodborníky dodané verze existujících psychologických léčeb založených na důkazech (např. základní verze kognitivně-behaviorální terapie, interpersonální terapie); a mohou zahrnovat svépomocné materiály (např. svépomocné knihy, audiovizuální materiály a svépomocné zásahy online nebo prostřednictvím aplikací); individuální nebo skupinové programy a jsou navrženy tak, aby byly přiměřené věku (tj. byly poskytovány odlišně pro děti a dospělé). Kromě toho jsou intervence s nízkou intenzitou zvláště vhodné pro komunity postižené nepřízní osudu, protože využívají méně zdrojů, což je činí škálovatelnějšími.
Psychosociální se týká intervencí, které jsou navrženy tak, aby řešily psychologické účinky konfliktu [nebo nepřízně osudu], včetně účinků na chování, emoce, myšlenky, paměť a fungování, a sociálních účinků, včetně změn ve vztazích, sociální podpory a ekonomického postavení. Termín psychosociální zdůrazňuje úzké spojení mezi psychologickými aspekty zkušenosti a širšími sociálními aspekty zkušenosti, včetně lidských schopností, sociální ekologie a kultury a hodnot. Pro účely této studie byly vybrány nízkointenzivní psychologické a psychosociální intervence s využitím výše uvedených kritérií a zajištěním, že intervence jsou volně přístupné veřejnosti.
Aby byla zajištěna úspěšnost takových intervencí mimo kontext výzkumných studií náročných na zdroje, je zásadní vyvinout školicí a supervizní programy, které produkují kompetentní poskytovatele intervencí psychologické a psychosociální podpory. Nezbytným prvkem k dosažení tohoto cíle je vývoj standardizovaných nástrojů a postupů pro hodnocení kompetence osob vyškolených k jejich plnění; a zároveň zajistit, aby výsledky hodnocení kompetencí byly snadno srozumitelné pro školitele a supervizory, aby mohli napravit oblasti s nízkou kompetencí.
V kontextu psychologických a psychosociálních intervencí se kompetence týká rozsahu, v jakém má terapeut (včetně nespecialistů) znalosti a dovednosti potřebné k poskytování léčby na úrovni potřebné k dosažení očekávaných účinků. Kompetence se obvykle posuzuje prostřednictvím strukturovaných hraní rolí, ve kterých trénovaní standardizovaní [falešní] klienti získávají schopnost praktikanta provádět klíčové dovednosti intervence. Hraní rolí, jako je tato, se běžně používají ve výcviku a hodnocení zdravotníků ve formě pozorovaných strukturovaných klinických hodnocení se simulovanými pacienty. Iniciativa Zajištění kvality v psychologické podpoře byla vyvinuta z potřeby mít snadno implementovatelné nástroje hodnocení kompetencí a školicí materiály k nápravě, které lze použít se specialisty i laiky v různých globálních prostředích. Jako doplněk platformy bude Zajištění kvality v psychologické podpoře zahrnovat také různé implementační, školitelské a školicí zdroje a poradenství.
Potřeba těchto nástrojů pro hodnocení kompetencí a školicích materiálů byla identifikována v květnu 2018 během workshopu Theory of Change, který vedl tým Světové zdravotnické organizace pro zajištění kvality v psychologické podpoře s předními odborníky na psychologické služby, kliniky, školícími a dozorčími pracovníky nevládních organizací. a výzkumníci. Čtyři klíčové prvky platformy budou (a) kompetenční nástroje pro hodnocení nespecifických (základních kompetencí nebo společných faktorů) a specifických praktických prvků (nebo faktorů specifických pro léčbu); b) popisy rolí pro provádění hodnocení způsobilosti; c) instruktážní materiály o tom, jak provádět hodnocení kompetencí (školení standardizovaných klientů, stanovení spolehlivosti mezi hodnotiteli při provádění hodnocení kompetencí, používání ratingových nástrojů, interpretace výsledků); a (d) instruktážní materiály o tom, jak začlenit hodnocení kompetencí do školení a supervize (poskytování zpětné vazby účastníkům, úpravy školicích programů, zpětná vazba pro školitele a supervizory), včetně materiálů pro školení a nápravu základních kompetencí.
Studijní cíle a cíle:
Cílem studie je informovat o vývoji platformy Zajištění kvality v psychologické podpoře a jejích nástrojů, zajišťujících proveditelnost, přijatelnost, užitečnost, spolehlivost a validitu pro podporu poskytování kvalitní psychologické podpory.
Cíle studia
- Určete proveditelnost, přijatelnost a vnímanou užitečnost platformy Zajištění kvality v psychologické podpoře pro usnadnění hodnocení kompetence a použijte výsledky hodnocení kompetence a materiály pro nápravu škol pro podporu školení a dohledu nespecialistů na psychologické intervence s nízkou intenzitou.
- Vyhodnoťte spolehlivost, validitu a citlivost na změny nástrojů pro hodnocení kompetencí Zajištění kvality v psychologické podpoře na základě spolehlivosti mezi hodnotícími nástroji v rámci a mezi pracovišti, schopnosti detekovat změny v kompetencích v průběhu školení a supervize a spojení s hodnocení školitelů, stejně jako metriky poskytování služeb a výsledky klientů napříč různými psychologickými intervencemi a implementačními weby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Addis Ababa, Etiopie
- Center for Victims of Torture
-
-
-
-
-
Amman, Jordán
- Institute for Family Health
-
-
-
-
-
Nairobi, Keňa
- University of Nairobi
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- War Child Holland
-
-
-
-
-
Lince, Peru, 15046
- Socios En Salud Sucursal Peru
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- HealthRight International Uganda
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambie, 10101
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stážisté: Nespecialista na duševní zdraví a psychosociální podporu
- Klienti: Úroveň úzkosti specifická pro dané místo k určení účasti na psychologické intervenci
Kritéria vyloučení:
- Stážisté: Nejsou schopni porozumět jazyku, ve kterém bude školení a supervize probíhat
- Klienti: Závažné duševní onemocnění, vývojové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Školení a supervize jako obvykle
Nespecialisté jsou školeni v psychologické intervenci za standardních podmínek.
Není poskytována žádná zpětná vazba z hodnocení na základě kompetencí za účelem úpravy osnov školení nebo supervize.
|
Školenci jsou školeni pomocí příručky pro psychologické intervence, které nejsou prováděny odborníky.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení a supervize založené na kompetencích
Nespecialisté jsou školeni a supervizováni v přístupu založeném na kompetencích, ve kterém jsou školitelům a/nebo supervizorům poskytovány skóre kompetencí účastníků školení, aby mohli podle potřeby upravit obsah a přístup školení a supervize.
|
Účastníci školení jsou hodnoceni nástrojem pro strukturované hraní rolí Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors a výsledky jsou sdíleny s trenéry a/nebo supervizory, aby upravili školení na základě silných a slabých stránek na skóre kompetencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Školenec - Zlepšení hodnocení běžných terapeutických faktorů; Nezkrácený název stupnice: "Zlepšení hodnocení běžných terapeutických faktorů"
Časové okno: Postintenzivní supervize (cca 1 měsíc po tréninku)
|
15ti položkové objektivní strukturované klinické vyšetření pomocí hry rolí, minimální hodnota = 15, maximální hodnota = 60, vyšší skóre znamená větší kompetenci
|
Postintenzivní supervize (cca 1 měsíc po tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Školenec - Zlepšení hodnocení běžných terapeutických faktorů; Nezkrácený název stupnice: "Zlepšení hodnocení běžných terapeutických faktorů"
Časové okno: bezprostředně po manuálním výcviku psychologické léčby
|
15ti položkové objektivní strukturované klinické vyšetření pomocí hry rolí, minimální hodnota = 15, maximální hodnota = 60, vyšší skóre znamená větší kompetenci
|
bezprostředně po manuálním výcviku psychologické léčby
|
Trainee - Trainer Subjective Rating of Competency; nezkrácený název stupnice "Subjektivní hodnocení způsobilosti trenéra"
Časové okno: bezprostředně po manuálním výcviku psychologické léčby
|
Hodnocení subjektivní kompetence školitele na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší skóre odráží větší kompetence.
|
bezprostředně po manuálním výcviku psychologické léčby
|
Hodnocení subjektivní kompetence školitele na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší skóre odráží větší kompetence.
Časové okno: Postintenzivní supervize (cca 1 měsíc po tréninku)
|
Hodnocení subjektivní kompetence školitele na stupnici od 1 do 4, přičemž vyšší skóre odráží větší kompetence.
|
Postintenzivní supervize (cca 1 měsíc po tréninku)
|
Praktikant - kompetence specifické pro vybavení-léčbu; nezkrácený název „Zajištění kvality specifické kompetence v léčbě psychologické podpory“
Časové okno: Bezprostřední po tréninku (poslední den školení o manuální intervenci)
|
Místo specifické měření kompetencí frekventanta v manuální psychologické intervenci poskytované nespecialisty; průměrné skóre se pohybuje od 1=potenciálně škodlivé, 2=některé základní dovednosti; 3 = všechny základní dovednosti; 4 = pokročilé dovednosti; vyšší skóre znamená větší schopnost
|
Bezprostřední po tréninku (poslední den školení o manuální intervenci)
|
Praktikant - kompetence specifické pro vybavení-léčbu; nezkrácený název „Zajištění kvality specifické kompetence v léčbě psychologické podpory“
Časové okno: Postintenzivní supervize (cca 1 měsíc po tréninku)
|
Místo specifické měření kompetencí frekventanta v manuální psychologické intervenci poskytované nespecialisty; průměrné skóre se pohybuje od 1=potenciálně škodlivé, 2=některé základní dovednosti; 3 = všechny základní dovednosti; 4 = pokročilé dovednosti; vyšší skóre znamená větší schopnost
|
Postintenzivní supervize (cca 1 měsíc po tréninku)
|
Klient – výsledek duševního zdraví, například dotazník o zdraví pacienta; nezkrácený název "Dotazník zdravotního stavu pacienta"
Časové okno: Ihned po ukončení manuální psychologické léčby
|
Míra výsledku duševního zdraví klienta; vyšší skóre odráží větší psychické potíže; například rozsah dotazníku o zdraví pacienta od 0 do 27; větší skóre znamená více příznaků.
|
Ihned po ukončení manuální psychologické léčby
|
Klient - funkční výsledek, například nezkrácený název: "Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule"
Časové okno: Ihned po ukončení manuální psychologické léčby
|
Měření funkčního poškození klienta pro konkrétní místo; vyšší skóre odráží větší funkční poruchu; například skóre podle plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace se pohybuje od 0 do 60; větší skóre znamená větší poškození.
|
Ihned po ukončení manuální psychologické léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCR191797
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní školení a supervize
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalPOM Wonderful LLCNáborKomplikace předčasného poroduSpojené státy
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy