- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04704362
Garantire la qualità nel supporto psicologico (EQUIP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vi sono prove crescenti che i fornitori di salute mentale non specializzati o con una formazione minima possono fornire efficacemente supporto e fornire supporto psicosociale e interventi psicologici a bassa intensità per disturbi mentali comuni e disturbi da uso di sostanze in contesti con risorse limitate. I trattamenti psicologici forniti da non specialisti in contesti con poche risorse hanno un'efficacia paragonabile agli studi sui paesi ad alto reddito sugli interventi specialistici.
Gli interventi a bassa intensità si riferiscono a interventi che non si basano su specialisti e sono terapie brevi basate sull'evidenza modificate, tra cui guida di auto-aiuto e salute mentale elettronica. L'Organizzazione mondiale della sanità identifica tali interventi come: versioni brevi, di base, non specialistiche di trattamenti psicologici esistenti basati sull'evidenza (ad esempio, versioni di base della terapia cognitivo-comportamentale, terapia interpersonale); e possono includere materiali di auto-aiuto (ad es. libri di auto-aiuto, materiali audiovisivi e interventi di auto-aiuto online o basati su app); programmi individuali o di gruppo e progettati per essere adeguati all'età (ovvero, erogati in modo diverso per bambini e adulti). Inoltre, gli interventi a bassa intensità sono particolarmente adatti alle comunità colpite dalle avversità, in quanto utilizzano meno risorse che li rendono più scalabili.
Psicosociale si riferisce a interventi progettati per affrontare gli effetti psicologici del conflitto [o avversità], inclusi gli effetti su comportamento, emozione, pensieri, memoria e funzionamento, e gli effetti sociali, inclusi i cambiamenti nelle relazioni, il supporto sociale e lo stato economico. Il termine psicosociale sottolinea la stretta connessione tra gli aspetti psicologici dell'esperienza e gli aspetti sociali più ampi dell'esperienza, inclusivi della capacità umana, dell'ecologia sociale, della cultura e dei valori. Ai fini di questo studio, sono stati selezionati interventi psicologici e psicosociali a bassa intensità utilizzando i criteri di cui sopra e garantendo che gli interventi siano liberamente accessibili al pubblico.
Per assicurare il successo di tali interventi al di fuori del contesto di prove di ricerca ad alta intensità di risorse, è fondamentale sviluppare programmi di formazione e supervisione che producano fornitori competenti di interventi di supporto psicologico e psicosociale. Un elemento necessario per raggiungere questo obiettivo è lo sviluppo di strumenti e procedure standardizzati per valutare la competenza di coloro che sono stati formati per fornirli; garantendo al tempo stesso che i risultati della valutazione delle competenze siano facilmente comprensibili per formatori e supervisori in modo che possano rimediare alle aree di scarsa competenza.
Nel contesto degli interventi psicologici e psicosociali, la competenza si riferisce alla misura in cui un terapeuta [compresi i non specialisti] ha le conoscenze e le abilità necessarie per fornire un trattamento allo standard necessario affinché raggiunga gli effetti attesi. La competenza è tipicamente valutata attraverso giochi di ruolo strutturati in cui clienti [finti] standardizzati e formati sollecitano la capacità del tirocinante di eseguire le abilità chiave di un intervento. Giochi di ruolo come questo sono comunemente usati nella formazione e nella valutazione degli operatori sanitari sotto forma di valutazioni cliniche strutturate osservate con pazienti simulati. L'iniziativa Garantire la qualità nel supporto psicologico è stata sviluppata dalla necessità di disporre di strumenti di valutazione delle competenze facilmente implementabili e materiali di formazione correttiva che possono essere utilizzati con specialisti e non specialisti in diversi contesti globali. Per integrare la piattaforma, Garantire la qualità nel supporto psicologico includerà anche varie risorse e orientamento per l'implementazione, il formatore e la formazione.
La necessità di questi strumenti di valutazione delle competenze e materiali di formazione è stata identificata nel maggio 2018, durante un seminario sulla teoria del cambiamento condotto dal team dell'Organizzazione mondiale della sanità per garantire la qualità nel supporto psicologico con professionisti dei servizi psicologici in prima linea, medici, formazione di organizzazioni non governative e personale di supervisione , e ricercatori. I quattro elementi chiave della piattaforma saranno (a) strumenti di competenza per la valutazione di elementi non specifici (competenze fondamentali o fattori comuni) e specifici (o fattori specifici del trattamento); (b) vignette di giochi di ruolo per condurre valutazioni delle competenze; (c) materiali didattici su come condurre valutazioni delle competenze (formazione di clienti standardizzati, stabilire l'affidabilità inter-valutatore durante lo svolgimento di valutazioni delle competenze, utilizzo di strumenti di valutazione, interpretazione dei risultati); e (d) materiali didattici su come integrare le valutazioni delle competenze nei corsi di formazione e nella supervisione (fornire feedback ai partecipanti, modificare i programmi di formazione, feedback ai formatori e ai supervisori), compresi i materiali di formazione e correzione delle competenze di base.
Obiettivi e obiettivi dello studio:
L'obiettivo dello studio è informare lo sviluppo della piattaforma Garantire la qualità nel supporto psicologico e dei suoi strumenti, garantendo fattibilità, accettabilità, utilità, affidabilità e validità per supportare la fornitura di supporto psicologico di qualità.
Obiettivi di studio
- Determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'utilità percepita della piattaforma Garantire la qualità nel supporto psicologico per facilitare la valutazione delle competenze e utilizzare i risultati della valutazione delle competenze e i materiali di formazione correttivi per supportare la formazione e la supervisione di non specialisti su interventi psicologici a bassa intensità.
- Valutare l'affidabilità, la validità e la sensibilità al cambiamento degli strumenti di valutazione delle competenze per garantire la qualità nel supporto psicologico in base all'affidabilità inter-valutatore degli strumenti all'interno e tra i siti, la capacità di rilevare i cambiamenti nelle competenze nel corso della formazione e della supervisione e l'associazione con valutazioni del formatore, nonché metriche di erogazione del servizio e risultati del cliente in diversi interventi psicologici e siti di implementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Addis Ababa, Etiopia
- Center for Victims of Torture
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Amman, Giordania
- Institute for Family Health
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Nairobi, Kenya
- University of Nairobi
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Beirut, Libano
- War Child Holland
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Lince, Perù, 15046
- Socios En Salud Sucursal Peru
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Kampala, Uganda
- HealthRight International Uganda
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Lusaka, Zambia, 10101
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tirocinanti: non specialisti in salute mentale e supporto psicosociale
- Clienti: livello di disagio specifico del sito per determinare la partecipazione all'intervento psicologico
Criteri di esclusione:
- Tirocinanti: Incapace di comprendere la lingua in cui saranno condotti la formazione e la supervisione
- Clienti: grave malattia mentale, disabilità dello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Formazione e supervisione come di consueto
I non specialisti sono formati in un intervento psicologico in condizioni standard.
Non viene fornito alcun feedback dalle valutazioni basate sulle competenze per modificare il curriculum di formazione o supervisione.
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I tirocinanti vengono formati utilizzando un manuale per interventi psicologici non specialistici.
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SPERIMENTALE: Formazione e supervisione basate sulle competenze
I non specialisti sono formati e supervisionati in un approccio basato sulle competenze in cui ai formatori e/o ai supervisori vengono forniti i punteggi delle competenze dei tirocinanti al fine di modificare il contenuto e l'approccio della formazione e della supervisione secondo necessità.
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I tirocinanti vengono valutati con lo strumento di gioco di ruolo strutturato Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factor e i risultati vengono condivisi con formatori e/o supervisori per modificare la formazione in base ai punti di forza e di debolezza dei punteggi delle competenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tirocinante - Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni; Titolo scala non abbreviato: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Lasso di tempo: Supervisione post-intensiva (circa 1 mese dopo la formazione)
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Esame clinico strutturato obiettivo di 15 item utilizzando un gioco di ruolo, valore minimo = 15, valore massimo = 60, punteggio più alto significa maggiore competenza
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Supervisione post-intensiva (circa 1 mese dopo la formazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tirocinante - Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni; Titolo scala non abbreviato: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Lasso di tempo: subito dopo la formazione al trattamento psicologico manualizzato
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Esame clinico strutturato obiettivo di 15 item utilizzando un gioco di ruolo, valore minimo = 15, valore massimo = 60, punteggio più alto significa maggiore competenza
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subito dopo la formazione al trattamento psicologico manualizzato
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Tirocinante - Valutazione soggettiva delle competenze del formatore; titolo della scala non abbreviato "Valutazione soggettiva delle competenze del formatore"
Lasso di tempo: subito dopo la formazione al trattamento psicologico manualizzato
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Valutazione soggettiva della competenza del formatore del tirocinante su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti che riflettono una maggiore competenza.
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subito dopo la formazione al trattamento psicologico manualizzato
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Valutazione soggettiva della competenza del formatore del tirocinante su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti che riflettono una maggiore competenza.
Lasso di tempo: Supervisione post-intensiva (circa 1 mese dopo la formazione)
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Valutazione soggettiva della competenza del formatore del tirocinante su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti che riflettono una maggiore competenza.
|
Supervisione post-intensiva (circa 1 mese dopo la formazione)
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Tirocinante - Competenze specifiche Equip-Treatment; titolo non abbreviato "Garantire la qualità nella competenza specifica del trattamento di supporto psicologico"
Lasso di tempo: Immediato post-formazione (ultimo giorno di formazione sull'intervento manualizzato)
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Misura specifica del sito delle competenze del tirocinante nell'intervento psicologico manualizzato fornito da non specialisti; i punteggi medi vanno da 1=potenzialmente dannoso, 2=alcune abilità di base; 3=tutte le abilità di base; 4=abilità avanzate; punteggio più alto è più competenza
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Immediato post-formazione (ultimo giorno di formazione sull'intervento manualizzato)
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Tirocinante - Competenze specifiche Equip-Treatment; titolo non abbreviato "Garantire la qualità nella competenza specifica del trattamento di supporto psicologico"
Lasso di tempo: Supervisione post-intensiva (circa 1 mese dopo la formazione)
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Misura specifica del sito delle competenze del tirocinante nell'intervento psicologico manualizzato fornito da non specialisti; i punteggi medi vanno da 1=potenzialmente dannoso, 2=alcune abilità di base; 3=tutte le abilità di base; 4=abilità avanzate; punteggio più alto è più competenza
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Supervisione post-intensiva (circa 1 mese dopo la formazione)
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Cliente - risultato di salute mentale, ad esempio Questionario sulla salute del paziente; titolo non abbreviato "Questionario sulla salute del paziente"
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento del trattamento psicologico manualizzato
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Misura dell'esito della salute mentale specifica del sito del cliente; punteggi più alti riflettono un maggiore disagio psicologico; ad esempio, il questionario sulla salute del paziente va da 0 a 27; punteggio maggiore è più sintomi.
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Subito dopo il completamento del trattamento psicologico manualizzato
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Cliente - risultato funzionante, ad esempio, titolo non abbreviato: "Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità"
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento del trattamento psicologico manualizzato
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Misura della compromissione funzionale del cliente specifica del sito; punteggi più alti riflettono una maggiore compromissione funzionale; ad esempio, il punteggio del programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità va da 0 a 60; un punteggio maggiore è maggiore danno.
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Subito dopo il completamento del trattamento psicologico manualizzato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCR191797
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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