- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04704362
심리적 지원의 품질 보장 (EQUIP)
연구 개요
상세 설명
비전문가 또는 최소한의 교육을 받은 정신 건강 제공자가 효과적으로 지원을 제공하고 자원이 부족한 환경에서 일반적인 정신 장애 및 약물 사용 장애에 대해 심리사회적 지원 및 저강도 심리적 개입을 제공할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 자원이 부족한 환경에서 비전문가가 제공하는 심리 치료는 전문가 개입에 대한 고소득 국가 연구에 필적하는 효과가 있습니다.
저강도 개입은 전문가에게 의존하지 않는 개입을 말하며 자가 도움 및 전자 정신 건강을 포함하는 수정된 간략한 증거 기반 요법입니다. 세계보건기구는 이러한 개입을 다음과 같이 식별합니다. 자조 자료(예: 자조 서적, 시청각 자료, 온라인 또는 앱 기반 자조 중재)를 포함할 수 있습니다. 개인 또는 그룹 프로그램이며 연령에 맞게 설계되었습니다(즉, 어린이와 성인에 대해 다르게 전달됨). 또한 저강도 개입은 더 적은 자원을 사용하여 확장성을 높이기 때문에 역경의 영향을 받는 커뮤니티에 특히 적합합니다.
심리사회적 개입은 행동, 감정, 생각, 기억 및 기능에 미치는 영향을 포함하여 갈등[또는 역경]의 심리적 영향과 관계, 사회적 지원 및 경제적 지위의 변화를 포함하는 사회적 영향을 다루기 위해 고안된 개입을 말합니다. 심리사회적이라는 용어는 인간의 능력, 사회 생태학, 문화와 가치를 포함하여 경험의 심리적 측면과 경험의 더 넓은 사회적 측면 사이의 긴밀한 연결을 강조합니다. 이 연구의 목적을 위해 위의 기준을 사용하여 저강도의 심리적 및 심리사회적 개입을 선택했으며 대중이 개입에 자유롭게 접근할 수 있도록 했습니다.
자원 집약적인 연구 실험의 맥락 밖에서 그러한 개입의 성공을 보장하려면 심리적 및 심리사회적 지원 개입의 유능한 공급자를 생성하는 교육 및 감독 프로그램을 개발하는 것이 중요합니다. 이 목표를 달성하기 위해 필요한 요소는 표준화된 도구 및 절차를 개발하여 이를 제공하도록 훈련된 사람들의 역량을 평가하는 것입니다. 역량 평가 결과를 강사와 감독자가 쉽게 이해할 수 있도록 하여 역량이 낮은 영역을 수정할 수 있도록 합니다.
심리적 및 심리사회적 개입의 맥락에서 역량은 치료사(비전문가 포함)가 예상 효과를 달성하는 데 필요한 표준에 따라 치료를 제공하는 데 필요한 지식과 기술을 보유한 정도를 의미합니다. 역량은 일반적으로 훈련된 표준화된 [모의] 고객이 중재의 핵심 기술을 수행할 수 있는 훈련생의 능력을 이끌어내는 구조화된 역할극을 통해 평가됩니다. 이와 같은 역할극은 모의 환자와 관찰된 구조화된 임상 평가의 형태로 의료 전문가 교육 및 평가에 일반적으로 사용됩니다. 심리적 지원의 품질 보장 이니셔티브는 다양한 글로벌 환경에서 전문가 및 비전문가와 함께 사용할 수 있는 쉽게 실행할 수 있는 역량 평가 도구 및 개선 교육 자료를 가질 필요가 있기 때문에 개발되었습니다. 플랫폼을 보완하기 위해 심리적 지원의 품질 보장에는 다양한 구현, 트레이너 및 교육 리소스 및 지침도 포함됩니다.
이러한 역량 평가 도구 및 교육 자료의 필요성은 2018년 5월 세계보건기구(WHO)가 일선 심리 서비스 실무자, 임상의, 비정부 기구 교육 및 감독 직원과 함께 심리적 지원의 품질 보장 팀에서 실시한 변화 이론 워크숍에서 확인되었습니다. , 연구원. 플랫폼의 네 가지 주요 요소는 (a) 비특정(핵심 역량 또는 공통 요소) 및 특정 실습 요소(또는 치료 특정 요소)를 평가하기 위한 역량 도구입니다. (b) 역량 평가를 수행하기 위한 역할극 삽화; (c) 역량 평가를 수행하는 방법에 대한 지침 자료(표준화된 클라이언트 교육, 역량 평가 수행 시 평가자 간 신뢰도 설정, 평가 도구 사용, 결과 해석) (d) 역량 평가를 교육 및 감독(참가자에게 피드백 제공, 교육 프로그램 수정, 강사 및 감독자에게 피드백 제공)에 통합하는 방법에 대한 교육 자료(핵심 역량 교육 및 교정 자료 포함).
학습 목표 및 목표:
이 연구의 목표는 심리적 지원 플랫폼 및 해당 도구의 개발을 알리고 양질의 심리적 지원 제공을 지원하기 위한 타당성, 수용 가능성, 유용성, 신뢰성 및 타당성을 보장하는 것입니다.
연구 목표
- 역량 평가를 용이하게 하고 역량 평가 결과와 개선 교육 자료를 사용하여 저강도 심리적 개입에 대한 비전문가의 교육 및 감독을 지원하기 위한 심리적 지원의 품질 보장 플랫폼의 타당성, 수용 가능성 및 인지된 유용성을 결정합니다.
- 사이트 내 및 사이트 간 도구의 평가자 간 신뢰도, 교육 및 감독 과정에서 역량의 변화를 감지하는 능력, 다양한 심리적 개입 및 구현 사이트에서 트레이너 등급, 서비스 제공 메트릭 및 클라이언트 결과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- War Child Holland
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Addis Ababa, 에티오피아
- Center for Victims of Torture
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Amman, 요르단
- Institute for Family Health
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Kampala, 우간다
- HealthRight International Uganda
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Lusaka, 잠비아, 10101
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
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Nairobi, 케냐
- University of Nairobi
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Lince, 페루, 15046
- Socios En Salud Sucursal Peru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 훈련생: 정신 건강 및 심리사회적 지원 분야의 비전문가
- 고객: 심리적 개입 참여를 결정하기 위한 현장별 고통 수준
제외 기준:
- 교육생: 교육 및 감독이 수행되는 언어를 이해할 수 없음
- 고객: 심각한 정신 질환, 발달 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 교육 및 감독
비전문가는 표준 조건 하에서 심리적 중재 훈련을 받습니다.
교육 또는 감독 커리큘럼을 수정하기 위한 역량 기반 평가의 피드백은 제공되지 않습니다.
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훈련생은 비전문가가 제공하는 심리적 개입을 위한 매뉴얼을 사용하여 훈련을 받습니다.
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실험적: 역량 기반 교육 및 감독
비전문가는 필요에 따라 교육 및 감독 내용과 접근 방식을 수정하기 위해 트레이너 및/또는 감독관에게 교육생의 역량 점수를 제공하는 역량 기반 접근 방식으로 교육 및 감독을 받습니다.
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교육생은 구조화된 역할극 도구의 공통 치료 요소 강화 평가로 평가되며 그 결과는 트레이너 및/또는 감독자와 공유되어 역량 점수의 강점과 약점을 기반으로 교육을 수정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연수생 - 일반적인 치료 요인 평가 강화; 축약되지 않은 척도 제목: "일반적인 치료 요인의 평가 향상"
기간: 사후 집중 관리(교육 후 약 1개월)
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역할극을 이용한 객관식 구조화된 15문항 임상검사, 최소값 = 15, 최대값 = 60, 점수가 높을수록 능력이 있음을 의미
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사후 집중 관리(교육 후 약 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연수생 - 일반적인 치료 요인 평가 강화; 축약되지 않은 척도 제목: "일반적인 치료 요인의 평가 향상"
기간: 도수 심리치료 교육 직후
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역할극을 이용한 객관식 구조화된 15문항 임상검사, 최소값 = 15, 최대값 = 60, 점수가 높을수록 능력이 있음을 의미
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도수 심리치료 교육 직후
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연수생 - 강사 주관적 역량 평가; 축약되지 않은 척도 제목 "트레이너 주관적 역량 평가"
기간: 도수 심리치료 교육 직후
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1에서 4까지의 척도에서 훈련생에 대한 강사의 주관적 역량 등급이며, 점수가 높을수록 더 큰 역량을 반영합니다.
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도수 심리치료 교육 직후
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1에서 4까지의 척도에서 훈련생에 대한 강사의 주관적 역량 등급이며, 점수가 높을수록 더 큰 역량을 반영합니다.
기간: 사후 집중 관리(교육 후 약 1개월)
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1에서 4까지의 척도에서 훈련생에 대한 강사의 주관적 역량 등급이며, 점수가 높을수록 더 큰 역량을 반영합니다.
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사후 집중 관리(교육 후 약 1개월)
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연수생 - 장비 치료 관련 역량; 약칭 "심리적 지원 치료 특정 역량의 품질 보장"
기간: 교육 직후(수동 개입 교육 마지막 날)
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비전문가가 제공하는 수동 심리 개입에서 훈련생의 역량에 대한 현장별 측정; 평균 점수 범위는 1=잠재적으로 유해함, 2=일부 기본 기술; 3=모든 기본 기술; 4=고급 기술; 높은 점수는 더 많은 역량입니다
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교육 직후(수동 개입 교육 마지막 날)
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연수생 - 장비 치료 관련 역량; 약칭 "심리적 지원 치료 특정 역량의 품질 보장"
기간: 사후 집중 관리(교육 후 약 1개월)
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비전문가가 제공하는 수동 심리 개입에서 훈련생의 역량에 대한 현장별 측정; 평균 점수 범위는 1=잠재적으로 유해함, 2=일부 기본 기술; 3=모든 기본 기술; 4=고급 기술; 높은 점수는 더 많은 역량입니다
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사후 집중 관리(교육 후 약 1개월)
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클라이언트 - 정신 건강 결과(예: 환자 건강 설문지) 축약되지 않은 제목 "환자 건강 설문지"
기간: 도수심리치료 종료 직후
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클라이언트의 현장 특정 정신 건강 결과 측정; 더 높은 점수는 더 큰 심리적 고통을 반영합니다. 예를 들어, 환자 건강 설문지 범위는 0에서 27까지입니다. 더 큰 점수는 더 많은 증상입니다.
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도수심리치료 종료 직후
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클라이언트 - 기능 결과, 예: 약어 없는 제목: "세계 보건 기구 장애 평가 일정"
기간: 도수심리치료 종료 직후
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현장별 클라이언트 기능 손상 측정 더 높은 점수는 더 큰 기능 장애를 반영합니다. 예를 들어, 세계보건기구 장애 평가 일정 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 더 큰 점수는 더 많은 손상입니다.
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도수심리치료 종료 직후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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표준 교육 및 감독에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병