- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04704362
Sikre kvalitet i psykologisk støtte (EQUIP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er økende bevis for at ikke-spesialiserte eller minimalt utdannede psykisk helsepersonell effektivt kan gi støtte og levere psykososial støtte og psykologiske intervensjoner med lav intensitet for vanlige psykiske lidelser og rusforstyrrelser i miljøer med lite ressurser. Psykologiske behandlinger levert av ikke-spesialister i lavressursmiljøer har effektivitet som kan sammenlignes med høyinntektslandsstudier av spesialistintervensjoner.
Lavintensitetsintervensjoner refererer til intervensjoner som ikke er avhengige av spesialister og er modifiserte, korte evidensbaserte terapier inkludert veiledende selvhjelp og e-mental helse. Verdens helseorganisasjon identifiserer slike intervensjoner som: korte, grunnleggende, ikke-spesialiserte versjoner av eksisterende evidensbaserte psykologiske behandlinger (f.eks. grunnleggende versjoner av kognitiv atferdsterapi, mellommenneskelig terapi); og kan inkludere selvhjelpsmateriell (f.eks. selvhjelpsbøker, audiovisuelt materiale og nettbaserte eller appbaserte selvhjelpsintervensjoner); individuelle eller gruppeprogrammer, og utformet for å være alderstilpasset (dvs. leveres forskjellig for barn og voksne). Dessuten er lavintensive intervensjoner spesielt godt egnet for lokalsamfunn som er rammet av motgang, siden de bruker færre ressurser som gjør dem mer skalerbare.
Psykososial refererer til intervensjoner som er utformet for å adressere de psykologiske effektene av konflikt [eller motgang], inkludert effekter på atferd, følelser, tanker, hukommelse og funksjon, og sosiale effekter, inkludert endringer i forhold, sosial støtte og økonomisk status. Begrepet psykososial understreker den nære sammenhengen mellom psykologiske aspekter ved erfaring og bredere sosiale aspekter ved erfaring, inkludert menneskelig kapasitet, sosial økologi og kultur og verdier. For formålet med denne studien ble psykologiske og psykososiale intervensjoner med lav intensitet valgt ved å bruke kriteriene ovenfor, og for å sikre at intervensjonene er fritt tilgjengelige for publikum.
For å sikre suksess med slike intervensjoner utenfor konteksten av ressurskrevende forskningsforsøk, er det avgjørende å utvikle opplærings- og veiledningsprogrammer som produserer kompetente tilbydere av psykologiske og psykososiale støtteintervensjoner. Et nødvendig element for å nå dette målet er utvikling av standardiserte verktøy og prosedyrer for å vurdere kompetansen til de som er opplært til å levere dem; samtidig som de sikrer at kompetansevurderingsresultater er lett forståelige for trenere og veiledere, slik at de kan utbedre områder med lav kompetanse.
I sammenheng med psykologiske og psykososiale intervensjoner refererer kompetanse til i hvilken grad en terapeut [inkludert ikke-spesialister] har kunnskapen og ferdighetene som kreves for å levere en behandling til den standarden som trengs for at den skal oppnå den forventede effekten. Kompetanse vurderes vanligvis gjennom strukturerte rollespill der trente standardiserte klienter fremkaller traineens evne til å utføre nøkkelferdighetene til en intervensjon. Rollespill som dette er ofte brukt i helsefaglig opplæring og evaluering i form av observerte strukturerte kliniske evalueringer med simulerte pasienter. Initiativet Sikring av kvalitet i psykologisk støtte ble utviklet ut fra behovet for å ha lett implementerbare kompetanseevalueringsverktøy og utbedringsopplæringsmateriell som kan brukes med spesialister og ikke-spesialister i ulike globale miljøer. For å supplere plattformen vil Sikring av kvalitet i psykologisk støtte også inkludere ulike implementerings-, trener- og opplæringsressurser og veiledning.
Behovet for disse kompetansevurderingsverktøyene og opplæringsmateriellet ble identifisert i mai 2018, under en Theory of Change Workshop utført av World Health Organization Ensuring Quality in Psychological Support-team med psykologiske tjenesteutøvere i frontlinjen, klinikere, opplærings- og veiledningspersonell fra ikke-statlige organisasjoner , og forskere. De fire nøkkelelementene i plattformen vil være (a) kompetanseverktøy for evaluering av ikke-spesifikke (kjernekompetanse eller fellesfaktorer) og spesifikke praksiselementer (eller behandlingsspesifikke faktorer); (b) rollespillsvignetter for gjennomføring av kompetanseevalueringer; (c) instruksjonsmateriell om hvordan man gjennomfører kompetanseevalueringer (opplæring av standardiserte kunder, etablering av pålitelighet mellom vurderer når man gjennomfører kompetanseevalueringer, bruk av vurderingsverktøy, tolkning av resultater); og (d) instruksjonsmateriell om hvordan man integrerer kompetanseevalueringer i opplæring og veiledning (gi tilbakemelding til deltakere, endre treningsprogrammer, tilbakemelding til trenere og veiledere) inkludert kjernekompetanseopplæring og utbedringsmateriell.
Studiemål og mål:
Målet med studien er å informere utviklingen av Ensuring Quality in Psychological Support-plattformen og dens verktøy, og sikre gjennomførbarhet, akseptabilitet, nytte, pålitelighet og validitet for å støtte levering av psykologisk støtte av høy kvalitet.
Studiemål
- Bestem gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den oppfattede nytten av plattformen Sikring av kvalitet i psykologisk støtte for å lette vurdering av kompetanse og bruke kompetansevurderingsresultater og utbedringsopplæringsmateriell for å støtte opplæring og veiledning av ikke-spesialister på lavintensitetspsykologiske intervensjoner.
- Evaluer påliteligheten, validiteten og sensitiviteten til endring av kompetansevurderingsverktøyene Sikring av kvalitet i psykologisk støtte basert på påliteligheten til verktøyene innenfor og mellom nettsteder, evne til å oppdage endringer i kompetanse i løpet av opplæring og veiledning, og assosiasjon med trenervurderinger, samt tjenesteleveransemålinger og klientresultater på tvers av forskjellige psykologiske intervensjoner og implementeringssteder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Center for Victims of Torture
-
-
-
-
-
Amman, Jordan
- Institute for Family Health
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- University of Nairobi
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- War Child Holland
-
-
-
-
-
Lince, Peru, 15046
- Socios En Salud Sucursal Peru
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- HealthRight International Uganda
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktikanter: Ikke-spesialist i psykisk helse og psykososial støtte
- Klienter: Stedsspesifikke nivå av nød for å bestemme deltakelse i psykologisk intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Praktikanter: Kan ikke forstå språket som opplæring og veiledning vil bli gjennomført på
- Klienter: Alvorlig psykisk lidelse, utviklingshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Opplæring og veiledning som vanlig
Ikke-spesialister er opplært i en psykologisk intervensjon under standardforhold.
Det gis ingen tilbakemelding fra kompetansebaserte evalueringer for å endre opplærings- eller veiledningsplanen.
|
Traineer blir opplært ved hjelp av en manual for ikke-spesialistleverte psykologiske intervensjoner.
|
EKSPERIMENTELL: Kompetansebasert opplæring og veiledning
Ikke-spesialister blir opplært og veiledet i en kompetansebasert tilnærming der trenere og/eller veiledere får kompetanseskårene til traineer for å endre opplærings- og veiledningsinnholdet og tilnærmingen etter behov.
|
Traineer blir evaluert med Enhancing Assessment of Common Therapeutic factors strukturert rollespillverktøy, og resultatene deles med trenere og/eller veiledere for å modifisere trening basert på styrker og svakheter på kompetansepoengene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trainee - Forbedrende vurdering av vanlige terapeutiske faktorer; Uforkortet skalatittel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsramme: Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
|
15-elements objektiv strukturert klinisk undersøkelse med rollespill, minimumsverdi = 15, maksimumsverdi = 60, høyere poengsum betyr større kompetanse
|
Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trainee - Forbedrende vurdering av vanlige terapeutiske faktorer; Uforkortet skalatittel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsramme: umiddelbart etter den manuelle psykologbehandlingsopplæringen
|
15-elements objektiv strukturert klinisk undersøkelse med rollespill, minimumsverdi = 15, maksimumsverdi = 60, høyere poengsum betyr større kompetanse
|
umiddelbart etter den manuelle psykologbehandlingsopplæringen
|
Trainee - Trener Subjektiv vurdering av kompetanse; uavkortet skalatittel "Trener Subjective Rating of Competency"
Tidsramme: umiddelbart etter den manuelle psykologbehandlingsopplæringen
|
Trenerens subjektive kompetansevurdering av trainee på en skala fra 1 til 4, med høyere poengsum som reflekterer større kompetanse.
|
umiddelbart etter den manuelle psykologbehandlingsopplæringen
|
Trenerens subjektive kompetansevurdering av trainee på en skala fra 1 til 4, med høyere poengsum som reflekterer større kompetanse.
Tidsramme: Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
|
Trenerens subjektive kompetansevurdering av trainee på en skala fra 1 til 4, med høyere poengsum som reflekterer større kompetanse.
|
Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
|
Trainee - Utstyr-Behandlingsspesifikke kompetanser; uforkortet tittel "Ensuring Quality in Psychological Support Treatment Specific Competency"
Tidsramme: Umiddelbart etter trening (siste dag med opplæring om manuell intervensjon)
|
Stedsspesifikk måling av traineens kompetanse innen manuell psykologisk intervensjon levert av ikke-spesialister; gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 = potensielt skadelig, 2 = noen grunnleggende ferdigheter; 3=alle grunnleggende ferdigheter; 4=avanserte ferdigheter; høyere poengsum er mer kompetanse
|
Umiddelbart etter trening (siste dag med opplæring om manuell intervensjon)
|
Trainee - Utstyr-Behandlingsspesifikke kompetanser; uforkortet tittel "Ensuring Quality in Psychological Support Treatment Specific Competency"
Tidsramme: Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
|
Stedsspesifikk måling av traineens kompetanse innen manuell psykologisk intervensjon levert av ikke-spesialister; gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 = potensielt skadelig, 2 = noen grunnleggende ferdigheter; 3=alle grunnleggende ferdigheter; 4=avanserte ferdigheter; høyere poengsum er mer kompetanse
|
Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
|
Klient - psykisk helseutfall, for eksempel pasienthelsespørreskjema; uforkortet tittel "Pasient Health Questionnaire"
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført manuell psykologisk behandling
|
Nettstedsspesifikk mental helse utfallsmål for klient; høyere poengsum gjenspeiler større psykiske plager; for eksempel pasienthelsespørreskjemaet varierer fra 0 til 27; høyere score er flere symptomer.
|
Umiddelbart etter fullført manuell psykologisk behandling
|
Klient - fungerende utfall, for eksempel, uforkortet tittel: "World Health Organization Disability Assessment Schedule"
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført manuell psykologisk behandling
|
Nettstedspesifikt mål for funksjonsnedsettelse hos klienten; høyere score reflekterer større funksjonsnedsettelse; for eksempel World Health Organization Disability Assessment Schedule-score varierer fra 0 til 60; høyere score er mer svekkelse.
|
Umiddelbart etter fullført manuell psykologisk behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCR191797
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard opplæring og veiledning
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrutteringDepressiv lidelse | Depresjon i ungdomsårene | Dystymi og kronisk depresjonSverige
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullført
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespekterforstyrrelser | Spektrum av autistiske lidelser | Autistisk spektrumforstyrrelse | Autistiske spektrumforstyrrelserForente stater
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater