Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikre kvalitet i psykologisk støtte (EQUIP)

27. september 2022 oppdatert av: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Målet med dette prosjektet er å teste ut verktøy som skal inngå i en plattform for opplæring og veiledning av psykisk helse og psykososiale støttehjelpere, inkludert tilbydere uten spesialisert opplæring i psykisk helse. Denne plattformen, med tittelen Sikre kvalitet i psykologisk støtte, er en nettressurs som utvikles for å inkludere: materialer for evaluering av kjernekompetanser og spesifikke kompetanser, opplæring i kjernekompetanse, implementeringsveiledning for å gjennomføre kompetansebasert opplæring. Ensuring Quality in Psychological Support-plattformen er designet for å hjelpe trenere og veiledere som jobber med leverandører som blir opplært til å levere lavintensitetspsykologiske intervensjoner fra Verdens helseorganisasjon og ikke-Verdens helseorganisasjon. Forskningen vil ta for seg to studiemål: Mål 1. Bestemme gjennomførbarhet, akseptabilitet og oppfattet nytte av plattformen Sikring av kvalitet i psykologisk støtte; Mål 2. Evaluere reliabiliteten, validiteten og sensitiviteten til endring av verktøyene for å sikre kvalitet i psykologisk støtte. For å maksimere generaliserbarheten til funnene, vil Sikring av kvalitet i psykologisk støtte bli evaluert i syv land: Etiopia, Kenya, Libanon, Peru, Uganda, Zambia og Jordan. Nettstedene varierer etter typer psykologisk intervensjon, mottakere, erfaring fra trenere og bakgrunn til traineer. På hvert nettsted vil trenere trene ikke-spesialiserte leverandører på en lavintensiv psykologisk intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er økende bevis for at ikke-spesialiserte eller minimalt utdannede psykisk helsepersonell effektivt kan gi støtte og levere psykososial støtte og psykologiske intervensjoner med lav intensitet for vanlige psykiske lidelser og rusforstyrrelser i miljøer med lite ressurser. Psykologiske behandlinger levert av ikke-spesialister i lavressursmiljøer har effektivitet som kan sammenlignes med høyinntektslandsstudier av spesialistintervensjoner.

Lavintensitetsintervensjoner refererer til intervensjoner som ikke er avhengige av spesialister og er modifiserte, korte evidensbaserte terapier inkludert veiledende selvhjelp og e-mental helse. Verdens helseorganisasjon identifiserer slike intervensjoner som: korte, grunnleggende, ikke-spesialiserte versjoner av eksisterende evidensbaserte psykologiske behandlinger (f.eks. grunnleggende versjoner av kognitiv atferdsterapi, mellommenneskelig terapi); og kan inkludere selvhjelpsmateriell (f.eks. selvhjelpsbøker, audiovisuelt materiale og nettbaserte eller appbaserte selvhjelpsintervensjoner); individuelle eller gruppeprogrammer, og utformet for å være alderstilpasset (dvs. leveres forskjellig for barn og voksne). Dessuten er lavintensive intervensjoner spesielt godt egnet for lokalsamfunn som er rammet av motgang, siden de bruker færre ressurser som gjør dem mer skalerbare.

Psykososial refererer til intervensjoner som er utformet for å adressere de psykologiske effektene av konflikt [eller motgang], inkludert effekter på atferd, følelser, tanker, hukommelse og funksjon, og sosiale effekter, inkludert endringer i forhold, sosial støtte og økonomisk status. Begrepet psykososial understreker den nære sammenhengen mellom psykologiske aspekter ved erfaring og bredere sosiale aspekter ved erfaring, inkludert menneskelig kapasitet, sosial økologi og kultur og verdier. For formålet med denne studien ble psykologiske og psykososiale intervensjoner med lav intensitet valgt ved å bruke kriteriene ovenfor, og for å sikre at intervensjonene er fritt tilgjengelige for publikum.

For å sikre suksess med slike intervensjoner utenfor konteksten av ressurskrevende forskningsforsøk, er det avgjørende å utvikle opplærings- og veiledningsprogrammer som produserer kompetente tilbydere av psykologiske og psykososiale støtteintervensjoner. Et nødvendig element for å nå dette målet er utvikling av standardiserte verktøy og prosedyrer for å vurdere kompetansen til de som er opplært til å levere dem; samtidig som de sikrer at kompetansevurderingsresultater er lett forståelige for trenere og veiledere, slik at de kan utbedre områder med lav kompetanse.

I sammenheng med psykologiske og psykososiale intervensjoner refererer kompetanse til i hvilken grad en terapeut [inkludert ikke-spesialister] har kunnskapen og ferdighetene som kreves for å levere en behandling til den standarden som trengs for at den skal oppnå den forventede effekten. Kompetanse vurderes vanligvis gjennom strukturerte rollespill der trente standardiserte klienter fremkaller traineens evne til å utføre nøkkelferdighetene til en intervensjon. Rollespill som dette er ofte brukt i helsefaglig opplæring og evaluering i form av observerte strukturerte kliniske evalueringer med simulerte pasienter. Initiativet Sikring av kvalitet i psykologisk støtte ble utviklet ut fra behovet for å ha lett implementerbare kompetanseevalueringsverktøy og utbedringsopplæringsmateriell som kan brukes med spesialister og ikke-spesialister i ulike globale miljøer. For å supplere plattformen vil Sikring av kvalitet i psykologisk støtte også inkludere ulike implementerings-, trener- og opplæringsressurser og veiledning.

Behovet for disse kompetansevurderingsverktøyene og opplæringsmateriellet ble identifisert i mai 2018, under en Theory of Change Workshop utført av World Health Organization Ensuring Quality in Psychological Support-team med psykologiske tjenesteutøvere i frontlinjen, klinikere, opplærings- og veiledningspersonell fra ikke-statlige organisasjoner , og forskere. De fire nøkkelelementene i plattformen vil være (a) kompetanseverktøy for evaluering av ikke-spesifikke (kjernekompetanse eller fellesfaktorer) og spesifikke praksiselementer (eller behandlingsspesifikke faktorer); (b) rollespillsvignetter for gjennomføring av kompetanseevalueringer; (c) instruksjonsmateriell om hvordan man gjennomfører kompetanseevalueringer (opplæring av standardiserte kunder, etablering av pålitelighet mellom vurderer når man gjennomfører kompetanseevalueringer, bruk av vurderingsverktøy, tolkning av resultater); og (d) instruksjonsmateriell om hvordan man integrerer kompetanseevalueringer i opplæring og veiledning (gi tilbakemelding til deltakere, endre treningsprogrammer, tilbakemelding til trenere og veiledere) inkludert kjernekompetanseopplæring og utbedringsmateriell.

Studiemål og mål:

Målet med studien er å informere utviklingen av Ensuring Quality in Psychological Support-plattformen og dens verktøy, og sikre gjennomførbarhet, akseptabilitet, nytte, pålitelighet og validitet for å støtte levering av psykologisk støtte av høy kvalitet.

Studiemål

  1. Bestem gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den oppfattede nytten av plattformen Sikring av kvalitet i psykologisk støtte for å lette vurdering av kompetanse og bruke kompetansevurderingsresultater og utbedringsopplæringsmateriell for å støtte opplæring og veiledning av ikke-spesialister på lavintensitetspsykologiske intervensjoner.
  2. Evaluer påliteligheten, validiteten og sensitiviteten til endring av kompetansevurderingsverktøyene Sikring av kvalitet i psykologisk støtte basert på påliteligheten til verktøyene innenfor og mellom nettsteder, evne til å oppdage endringer i kompetanse i løpet av opplæring og veiledning, og assosiasjon med trenervurderinger, samt tjenesteleveransemålinger og klientresultater på tvers av forskjellige psykologiske intervensjoner og implementeringssteder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

896

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopia
        • Center for Victims of Torture
      • Amman, Jordan
        • Institute for Family Health
      • Nairobi, Kenya
        • University of Nairobi
      • Beirut, Libanon
        • War Child Holland
      • Lince, Peru, 15046
        • Socios En Salud Sucursal Peru
      • Kampala, Uganda
        • HealthRight International Uganda
      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praktikanter: Ikke-spesialist i psykisk helse og psykososial støtte
  • Klienter: Stedsspesifikke nivå av nød for å bestemme deltakelse i psykologisk intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikanter: Kan ikke forstå språket som opplæring og veiledning vil bli gjennomført på
  • Klienter: Alvorlig psykisk lidelse, utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Opplæring og veiledning som vanlig
Ikke-spesialister er opplært i en psykologisk intervensjon under standardforhold. Det gis ingen tilbakemelding fra kompetansebaserte evalueringer for å endre opplærings- eller veiledningsplanen.
Traineer blir opplært ved hjelp av en manual for ikke-spesialistleverte psykologiske intervensjoner.
EKSPERIMENTELL: Kompetansebasert opplæring og veiledning
Ikke-spesialister blir opplært og veiledet i en kompetansebasert tilnærming der trenere og/eller veiledere får kompetanseskårene til traineer for å endre opplærings- og veiledningsinnholdet og tilnærmingen etter behov.
Traineer blir evaluert med Enhancing Assessment of Common Therapeutic factors strukturert rollespillverktøy, og resultatene deles med trenere og/eller veiledere for å modifisere trening basert på styrker og svakheter på kompetansepoengene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trainee - Forbedrende vurdering av vanlige terapeutiske faktorer; Uforkortet skalatittel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsramme: Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
15-elements objektiv strukturert klinisk undersøkelse med rollespill, minimumsverdi = 15, maksimumsverdi = 60, høyere poengsum betyr større kompetanse
Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trainee - Forbedrende vurdering av vanlige terapeutiske faktorer; Uforkortet skalatittel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsramme: umiddelbart etter den manuelle psykologbehandlingsopplæringen
15-elements objektiv strukturert klinisk undersøkelse med rollespill, minimumsverdi = 15, maksimumsverdi = 60, høyere poengsum betyr større kompetanse
umiddelbart etter den manuelle psykologbehandlingsopplæringen
Trainee - Trener Subjektiv vurdering av kompetanse; uavkortet skalatittel "Trener Subjective Rating of Competency"
Tidsramme: umiddelbart etter den manuelle psykologbehandlingsopplæringen
Trenerens subjektive kompetansevurdering av trainee på en skala fra 1 til 4, med høyere poengsum som reflekterer større kompetanse.
umiddelbart etter den manuelle psykologbehandlingsopplæringen
Trenerens subjektive kompetansevurdering av trainee på en skala fra 1 til 4, med høyere poengsum som reflekterer større kompetanse.
Tidsramme: Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
Trenerens subjektive kompetansevurdering av trainee på en skala fra 1 til 4, med høyere poengsum som reflekterer større kompetanse.
Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
Trainee - Utstyr-Behandlingsspesifikke kompetanser; uforkortet tittel "Ensuring Quality in Psychological Support Treatment Specific Competency"
Tidsramme: Umiddelbart etter trening (siste dag med opplæring om manuell intervensjon)
Stedsspesifikk måling av traineens kompetanse innen manuell psykologisk intervensjon levert av ikke-spesialister; gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 = potensielt skadelig, 2 = noen grunnleggende ferdigheter; 3=alle grunnleggende ferdigheter; 4=avanserte ferdigheter; høyere poengsum er mer kompetanse
Umiddelbart etter trening (siste dag med opplæring om manuell intervensjon)
Trainee - Utstyr-Behandlingsspesifikke kompetanser; uforkortet tittel "Ensuring Quality in Psychological Support Treatment Specific Competency"
Tidsramme: Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
Stedsspesifikk måling av traineens kompetanse innen manuell psykologisk intervensjon levert av ikke-spesialister; gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 = potensielt skadelig, 2 = noen grunnleggende ferdigheter; 3=alle grunnleggende ferdigheter; 4=avanserte ferdigheter; høyere poengsum er mer kompetanse
Post-intensiv veiledning (ca. 1 måned etter trening)
Klient - psykisk helseutfall, for eksempel pasienthelsespørreskjema; uforkortet tittel "Pasient Health Questionnaire"
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført manuell psykologisk behandling
Nettstedsspesifikk mental helse utfallsmål for klient; høyere poengsum gjenspeiler større psykiske plager; for eksempel pasienthelsespørreskjemaet varierer fra 0 til 27; høyere score er flere symptomer.
Umiddelbart etter fullført manuell psykologisk behandling
Klient - fungerende utfall, for eksempel, uforkortet tittel: "World Health Organization Disability Assessment Schedule"
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført manuell psykologisk behandling
Nettstedspesifikt mål for funksjonsnedsettelse hos klienten; høyere score reflekterer større funksjonsnedsettelse; for eksempel World Health Organization Disability Assessment Schedule-score varierer fra 0 til 60; høyere score er mer svekkelse.
Umiddelbart etter fullført manuell psykologisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCR191797

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt etter fullføring av primærresultatpublikasjoner fra alle nettsteder.

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltakerdata vil bli delt etter fullføring av primærresultatpublikasjoner fra alle nettsteder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt hovedetterforsker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard opplæring og veiledning

3
Abonnere