Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikring af kvalitet i psykologisk støtte (EQUIP)

27. september 2022 opdateret af: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Målet med dette projekt er at teste værktøjer, der vil indgå i en platform for træning og supervision af psykiske og psykosociale støttehjælpere, herunder udbydere uden specialiseret uddannelse i mental sundhed. Denne platform, med titlen Sikring af kvalitet i psykologisk støtte, er en online ressource, der udvikles til at omfatte: materialer til evaluering af kerne- og specifikke kompetencer, træning i kernekompetencer, implementeringsvejledning til at gennemføre kompetencebaseret træning. Ensuring Quality in Psychological Support-platformen er designet til at hjælpe undervisere og supervisorer, der arbejder med udbydere, der er uddannet til at levere lavintensive psykologiske interventioner fra Verdenssundhedsorganisationen og ikke-Verdenssundhedsorganisationen. Forskningen vil adressere to undersøgelsesmål: Mål 1. Bestemme gennemførlighed, acceptabilitet og opfattet nytte af platformen Sikring af kvalitet i psykologisk støtte; Mål 2. Evaluere pålideligheden, validiteten og følsomheden over for ændringer af kompetencevurderingsværktøjer til at sikre kvalitet i psykologisk støtte. For at maksimere generaliserbarheden af ​​resultater vil sikring af kvalitet i psykologisk støtte blive evalueret i syv lande: Etiopien, Kenya, Libanon, Peru, Uganda, Zambia og Jordan. Webstederne varierer efter typer af psykologisk intervention, modtagere, underviseres erfaring og praktikanters baggrund. På hvert sted vil undervisere uddanne ikke-specialister i en psykologisk intervention med lav intensitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende evidens for, at ikke-specialister eller minimalt uddannede udbydere af mental sundhed effektivt kan yde støtte og levere psykosocial støtte og psykologiske interventioner med lav intensitet til almindelige psykiske lidelser og stofmisbrugsforstyrrelser i lave ressourcer. Psykologiske behandlinger leveret af ikke-specialister i lav-ressource miljøer har effektivitet sammenlignelig med højindkomst lande undersøgelser af specialist interventioner.

Lavintensitetsinterventioner refererer til interventioner, der ikke er afhængige af specialister og er modificerede, korte evidensbaserede terapier, herunder guidende selvhjælp og e-mental sundhed. Verdenssundhedsorganisationen identificerer sådanne interventioner som værende: korte, grundlæggende, ikke-specialistleverede versioner af eksisterende evidensbaserede psykologiske behandlinger (f.eks. grundlæggende versioner af kognitiv adfærdsterapi, interpersonel terapi); og kan omfatte selvhjælpsmaterialer (f.eks. selvhjælpsbøger, audiovisuelle materialer og online- eller app-baserede selvhjælpsinterventioner); individuelle eller gruppeprogrammer og designet til at være alderssvarende (dvs. leveret forskelligt til børn og voksne). Desuden er lavintensive interventioner særligt velegnede til samfund, der er ramt af modgang, da de bruger færre ressourcer, hvilket gør dem mere skalerbare.

Psykosocial refererer til interventioner, der er designet til at adressere de psykologiske virkninger af konflikt [eller modgang], herunder virkningerne på adfærd, følelser, tanker, hukommelse og funktion, og sociale effekter, herunder ændringer i relationer, social støtte og økonomisk status. Udtrykket psykosocial understreger den tætte forbindelse mellem psykologiske aspekter af erfaring og bredere sociale aspekter af erfaring, inklusive menneskelig kapacitet, social økologi og kultur og værdier. Til formålet med denne undersøgelse blev psykologiske og psykosociale interventioner med lav intensitet udvalgt ved at bruge ovenstående kriterier og sikre, at interventionerne er frit tilgængelige for offentligheden.

For at sikre succes med sådanne interventioner uden for konteksten af ​​ressourcekrævende forskningsforsøg, er det afgørende at udvikle trænings- og supervisionsprogrammer, der producerer kompetente udbydere af psykologiske og psykosociale støtteinterventioner. Et nødvendigt element for at nå dette mål er udvikling af standardiserede værktøjer og procedurer til at vurdere kompetencen hos dem, der er uddannet til at levere dem; samtidig med at det sikres, at resultaterne af kompetencevurdering er let forståelige for undervisere og supervisorer, så de kan afhjælpe områder med lav kompetence.

I forbindelse med psykologiske og psykosociale interventioner refererer kompetence til det omfang, i hvilket en terapeut [inklusive ikke-specialister] har den viden og færdighed, der kræves til at levere en behandling til den standard, der er nødvendig for, at den kan opnå dens forventede effekter. Kompetence vurderes typisk gennem strukturerede rollespil, hvor trænede standardiserede klienter fremkalder praktikantens evne til at udføre en interventions nøglefærdigheder. Rollespil som dette er almindeligt anvendt i sundhedsfaglig uddannelse og evaluering i form af observerede strukturerede kliniske evalueringer med simulerede patienter. Initiativet Sikring af kvalitet i psykologisk støtte blev udviklet ud fra behovet for at have let implementerbare kompetenceevalueringsværktøjer og afhjælpningstræningsmaterialer, der kan bruges med specialister og ikke-specialister i forskellige globale miljøer. For at supplere platformen vil Ensuring Quality in Psychological Support også omfatte forskellige implementerings-, træner- og træningsressourcer og vejledning.

Behovet for disse kompetencevurderingsværktøjer og træningsmaterialer blev identificeret i maj 2018 under en Theory of Change Workshop udført af Verdenssundhedsorganisationen Sikring af kvalitet i psykologisk støtteteam med psykologiske praktiserende læger i frontlinjen, klinikere, uddannelses- og supervisionspersonale fra ikke-statslige organisationer , og forskere. De fire nøgleelementer i platformen vil være (a) kompetenceværktøjer til evaluering af ikke-specifikke (kernekompetencer eller fælles faktorer) og specifikke praksiselementer (eller behandlingsspecifikke faktorer); (b) rollespilsvignetter til gennemførelse af kompetenceevalueringer; (c) instruktionsmateriale om, hvordan man udfører kompetenceevalueringer (træning af standardiserede klienter, etablering af inter-bedømmers pålidelighed ved gennemførelse af kompetenceevalueringer, brug af vurderingsværktøjer, fortolkning af resultater); og (d) instruktionsmateriale om, hvordan man integrerer kompetenceevalueringer i træning og supervision (give feedback til deltagere, ændre træningsprogrammer, feedback til undervisere og supervisorer), herunder kernekompetencetræning og afhjælpningsmaterialer.

Undersøgelsens mål og mål:

Målet med undersøgelsen er at informere udviklingen af ​​Ensuring Quality in Psychological Support-platformen og dens værktøjer, der sikrer gennemførlighed, acceptabilitet, anvendelighed, pålidelighed og validitet for at understøtte leveringen af ​​kvalitetspsykologisk støtte.

Studiemål

  1. Bestem gennemførligheden, acceptabiliteten og den opfattede nytte af platformen Sikring af kvalitet i psykologisk støtte for at lette vurderingen af ​​kompetencer og anvende kompetencevurderingsresultater og afhjælpningstræningsmaterialer til at understøtte træning og supervision af ikke-specialister i lavintensive psykologiske interventioner.
  2. Evaluer pålideligheden, validiteten og følsomheden over for ændringer af sikring af kvalitet i psykologisk støtte kompetencevurderingsværktøjer baseret på inter-bedømmers pålidelighed af værktøjerne inden for og mellem websteder, evnen til at opdage ændringer i kompetence i løbet af træning og supervision og tilknytning til trænervurderinger, samt serviceleverancemålinger og klientresultater på tværs af forskellige psykologiske interventioner og implementeringssteder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

896

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopien
        • Center for Victims of Torture
      • Amman, Jordan
        • Institute for Family Health
      • Nairobi, Kenya
        • University of Nairobi
      • Beirut, Libanon
        • War Child Holland
      • Lince, Peru, 15046
        • Socios En Salud Sucursal Peru
      • Kampala, Uganda
        • HealthRight International Uganda
      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktikanter: Ikke-specialist i mental sundhed og psykosocial støtte
  • Klienter: Stedspecifikt niveau af nød for at bestemme deltagelse i psykologisk intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikanter: Ude af stand til at forstå det sprog, som træning og supervision vil blive udført i
  • Klienter: Alvorlig psykisk sygdom, udviklingshæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Træning og supervision som sædvanlig
Ikke-specialister uddannes i en psykologisk intervention under standardbetingelser. Der gives ingen feedback fra kompetencebaserede evalueringer for at ændre uddannelses- eller supervisionspensum.
Praktikanter trænes ved hjælp af en manual til ikke-specialistleverede psykologiske interventioner.
EKSPERIMENTEL: Kompetencebaseret træning og supervision
Ikke-specialister uddannes og superviseres i en kompetencebaseret tilgang, hvor undervisere og/eller supervisorer forsynes med praktikanters kompetencescore for at ændre trænings- og supervisionsindholdet og tilgangen efter behov.
Kursister evalueres med værktøjet Enhancing Assessment of Common Therapeutic factors struktureret rollespil, og resultaterne deles med trænere og/eller supervisorer for at ændre træning baseret på styrker og svagheder på kompetencescorerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Praktikant - Forbedring af vurdering af almindelige terapeutiske faktorer; Uforkortet skalatitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsramme: Post-intensiv supervision (ca. 1 måned efter træning)
15-elementer objektiv struktureret klinisk undersøgelse ved hjælp af et rollespil, minimum værdi = 15, maksimum værdi = 60, højere score betyder større kompetence
Post-intensiv supervision (ca. 1 måned efter træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Praktikant - Forbedring af vurdering af almindelige terapeutiske faktorer; Uforkortet skalatitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsramme: umiddelbart efter den manualiserede psykologiske behandlingsuddannelse
15-elementer objektiv struktureret klinisk undersøgelse ved hjælp af et rollespil, minimum værdi = 15, maksimum værdi = 60, højere score betyder større kompetence
umiddelbart efter den manualiserede psykologiske behandlingsuddannelse
Trainee - Træner Subjektiv vurdering af kompetence; uafkortet skalatitel "Træner Subjective Rating of Competency"
Tidsramme: umiddelbart efter den manualiserede psykologiske behandlingsuddannelse
Træners subjektive kompetencevurdering af praktikanten på en skala fra 1 til 4, hvor højere score afspejler større kompetence.
umiddelbart efter den manualiserede psykologiske behandlingsuddannelse
Træners subjektive kompetencevurdering af praktikanten på en skala fra 1 til 4, hvor højere score afspejler større kompetence.
Tidsramme: Post-intensiv supervision (ca. 1 måned efter træning)
Træners subjektive kompetencevurdering af praktikanten på en skala fra 1 til 4, hvor højere score afspejler større kompetence.
Post-intensiv supervision (ca. 1 måned efter træning)
Trainee - Udstyr-Behandlingsspecifikke kompetencer; uforkortet titel "Sikre kvalitet i psykologisk støttebehandlings specifik kompetence"
Tidsramme: Umiddelbart efter træning (sidste træningsdag om manuel intervention)
Stedspecifik måling af praktikantens kompetencer inden for manuel psykologisk intervention leveret af ikke-specialister; gennemsnitsscore spænder fra 1 = potentielt skadelig, 2 = nogle grundlæggende færdigheder; 3=alle grundlæggende færdigheder; 4=avancerede færdigheder; højere score er mere kompetence
Umiddelbart efter træning (sidste træningsdag om manuel intervention)
Trainee - Udstyr-Behandlingsspecifikke kompetencer; uforkortet titel "Sikre kvalitet i psykologisk støttebehandlings specifik kompetence"
Tidsramme: Post-intensiv supervision (ca. 1 måned efter træning)
Stedspecifik måling af praktikantens kompetencer inden for manuel psykologisk intervention leveret af ikke-specialister; gennemsnitsscore spænder fra 1 = potentielt skadelig, 2 = nogle grundlæggende færdigheder; 3=alle grundlæggende færdigheder; 4=avancerede færdigheder; højere score er mere kompetence
Post-intensiv supervision (ca. 1 måned efter træning)
Klient - udfald af mental sundhed, for eksempel patientsundhedsspørgeskema; uforkortet titel "Patient Health Questionnaire"
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af den manuelle psykologiske behandling
Site-specifik mental sundhed resultatmål for klient; højere score afspejler større psykologisk lidelse; for eksempel patientsundhedsspørgeskemaet spænder fra 0 til 27; større score er flere symptomer.
Umiddelbart efter afslutning af den manuelle psykologiske behandling
Klient - fungerende resultat, f.eks. uforkortet titel: "World Health Organization Disability Assessment Schedule"
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af den manuelle psykologiske behandling
Stedspecifik klient funktionsnedsættelse måler; højere score afspejler større funktionsnedsættelse; for eksempel scorer World Health Organization Disability Assessment Schedule fra 0 til 60; større score er mere værdiforringelse.
Umiddelbart efter afslutning af den manuelle psykologiske behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR191797

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter færdiggørelse af primære resultatpublikationer fra alle websteder.

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltagerdata vil blive delt efter færdiggørelse af primære resultatpublikationer fra alle websteder.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt hovedefterforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Standard træning og supervision

3
Abonner