心理的サポートの質の確保 (EQUIP)
調査の概要
詳細な説明
専門家ではない、または最小限の訓練しか受けていないメンタルヘルス提供者が、リソースの少ない環境で、一般的な精神障害および物質使用障害に対して効果的にサポートを提供し、心理社会的サポートと低強度の心理的介入を提供できるという証拠が増えています。 低リソース環境で非専門家によって提供される心理的治療は、専門家の介入に関する高所得国の研究に匹敵する効果があります。
低強度の介入とは、専門家に依存せず、修正された、エビデンスに基づいた簡単な治療であり、ガイドの自助や電子メンタルヘルスを含む介入を指します。 世界保健機関は、そのような介入を次のように特定しています。既存のエビデンスに基づく心理療法の簡潔で基本的な非専門家によるバージョン (例: 認知行動療法、対人療法の基本バージョン)。自助資料(自助本、視聴覚資料、オンラインまたはアプリベースの自助介入など)を含む場合があります。個人またはグループのプログラムであり、年齢に適したものになるように設計されています (つまり、子供と大人で異なる方法で提供されます)。 さらに、低強度の介入は、逆境の影響を受けるコミュニティに特に適しています。使用するリソースが少ないため、よりスケーラブルになります。
心理社会的介入とは、行動、感情、思考、記憶および機能への影響を含む紛争[または逆境]の心理的影響、および関係、社会的支援、経済的地位の変化を含む社会的影響に対処するように設計された介入を指します。 心理社会的という用語は、経験の心理的側面と、人間の能力、社会生態学、文化と価値を含む、経験のより広い社会的側面との間の密接な関係を強調しています。 この研究の目的のために、上記の基準を使用して低強度の心理的および心理社会的介入が選択され、介入が一般に自由にアクセスできるようになりました。
リソース集約型の研究試験の文脈の外で、そのような介入の成功を確実にするためには、心理的および心理社会的支援介入の有能な提供者を生み出す訓練および監督プログラムを開発することが重要です。 この目標を達成するために必要な要素は、標準化されたツールと手順を開発して、それらを提供するための訓練を受けた人々の能力を評価することです。コンピテンシー評価の結果がトレーナーやスーパーバイザーにとって簡単に理解できるようにすることで、コンピテンシーの低い領域を修正できるようにします。
心理的および心理社会的介入の文脈では、コンピテンシーとは、セラピスト(非専門家を含む)が、期待される効果を達成するために必要な標準に治療を提供するために必要な知識とスキルを持っている程度を指します. コンピテンシーは通常、訓練された標準化された[模擬]クライアントが介入の主要なスキルを実行する訓練生の能力を引き出す構造化されたロールプレイを通じて評価されます. このようなロールプレイは、シミュレートされた患者による構造化された臨床評価の観察という形で、医療専門家のトレーニングと評価で一般的に使用されます。 心理的サポートの品質を確保するイニシアチブは、さまざまなグローバル環境で専門家と非専門家が使用できる、簡単に実装できる能力評価ツールと修復トレーニング資料を用意する必要性から開発されました。 プラットフォームを補完するために、心理的サポートの質の保証には、さまざまな実装、トレーナー、トレーニング リソース、およびガイダンスも含まれます。
これらのコンピテンシー アセスメント ツールとトレーニング資料の必要性は、2018 年 5 月に、世界保健機関の心理的サポートの質を保証するチームが最前線の心理サービスの実践者、臨床医、非政府組織のトレーニングおよび監督スタッフと共に実施した変化の理論ワークショップで特定されました。 、および研究者。 プラットフォームの 4 つの重要な要素は、(a) 非特異的 (コア コンピテンシーまたは共通要因) および特定の実践要素 (または治療固有の要因) を評価するためのコンピテンシー ツールです。 (b) 能力評価を実施するためのロールプレイ ビネット。 (c) コンピテンシー評価の実施方法に関する教材 (標準化されたクライアントのトレーニング、コンピテンシー評価を実施する際の評価者間の信頼性の確立、評価ツールの使用、結果の解釈)。 (d) コア・コンピテンシー・トレーニングおよび改善資料を含む、コンピテンシー評価をトレーニングおよび監督に統合する方法に関する教材 (参加者へのフィードバックの提供、トレーニング・プログラムの修正、トレーナーおよびスーパーバイザーへのフィードバック)。
研究の目標と目的:
この研究の目的は、心理的サポートの品質を保証するプラットフォームとそのツールの開発に情報を提供し、質の高い心理的サポートの提供をサポートするための実現可能性、受容性、有用性、信頼性、および妥当性を保証することです。
研究目的
- コンピテンシーの評価を促進し、コンピテンシー評価結果と修復トレーニング資料を採用して、低強度の心理的介入に関する非専門家のトレーニングと監督をサポートするために、心理的サポートの品質を保証するプラットフォームの実現可能性、受容性、および認識された有用性を判断します。
- サイト内およびサイト間のツールの評価者間信頼性、トレーニングおよび監督の過程でのコンピテンシーの変化を検出する能力、およびトレーナーの評価、およびさまざまな心理的介入と実施サイトにわたるサービス提供指標とクライアントの結果。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kampala、ウガンダ
- HealthRight International Uganda
-
-
-
-
-
Addis Ababa、エチオピア
- Center for Victims of Torture
-
-
-
-
-
Nairobi、ケニア
- University of Nairobi
-
-
-
-
-
Lusaka、ザンビア、10101
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
-
-
-
Lince、ペルー、15046
- Socios En Salud Sucursal Peru
-
-
-
-
-
Amman、ヨルダン
- Institute for Family Health
-
-
-
-
-
Beirut、レバノン
- War Child Holland
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研修生: メンタルヘルスおよび心理社会的支援の専門家ではない
- クライアント: 心理的介入への参加を決定するためのサイト固有の苦痛レベル
除外基準:
- 研修生: 研修と監督が行われる言語を理解できない
- クライアント:重度の精神疾患、発達障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:通常どおりのトレーニングと監督
非専門家は、標準的な条件下で心理的介入の訓練を受けます。
トレーニングまたは監督カリキュラムを変更するために、コンピテンシーに基づく評価からのフィードバックは提供されません。
|
研修生は、非専門家による心理的介入のマニュアルを使用してトレーニングを受けます。
|
実験的:能力に基づくトレーニングと監督
非専門家は、必要に応じてトレーニングとスーパービジョンの内容とアプローチを変更するために、トレーナーおよび/またはスーパーバイザーに研修生のコンピテンシースコアが提供されるコンピテンシーベースのアプローチでトレーニングおよび監督されます。
|
研修生は、構造化されたロールプレイツールである一般的な治療要因の評価を強化することで評価され、その結果はトレーナーやスーパーバイザーと共有され、コンピテンシースコアの長所と短所に基づいてトレーニングを修正します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研修生 - 一般的な治療因子の評価の強化;省略されていない尺度のタイトル: 「一般的な治療因子の評価の向上」
時間枠:集中後の監督(トレーニング後約1ヶ月)
|
ロールプレイを使用した15項目の客観的構造化臨床検査、最小値= 15、最大値= 60、スコアが高いほど能力が高いことを意味します
|
集中後の監督(トレーニング後約1ヶ月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研修生 - 一般的な治療因子の評価の強化;省略されていない尺度のタイトル: 「一般的な治療因子の評価の向上」
時間枠:マニュアル化された心理療法トレーニングの直後
|
ロールプレイを使用した15項目の客観的構造化臨床検査、最小値= 15、最大値= 60、スコアが高いほど能力が高いことを意味します
|
マニュアル化された心理療法トレーニングの直後
|
研修生 - 研修者のコンピテンシーの主観的評価。省略されていない尺度のタイトル「トレーナーの主観的能力評価」
時間枠:マニュアル化された心理療法トレーニングの直後
|
1 から 4 までのスケールでのトレーニーのトレーナーの主観的能力評価。スコアが高いほど能力が高いことを示します。
|
マニュアル化された心理療法トレーニングの直後
|
1 から 4 までのスケールでのトレーニーのトレーナーの主観的能力評価。スコアが高いほど能力が高いことを示します。
時間枠:集中後の監督(トレーニング後約1ヶ月)
|
1 から 4 までのスケールでのトレーニーのトレーナーの主観的能力評価。スコアが高いほど能力が高いことを示します。
|
集中後の監督(トレーニング後約1ヶ月)
|
研修生 - 装備治療固有の能力;略称なし 「心理的支援治療特有のコンピテンシーの質の確保」
時間枠:トレーニング直後(マニュアル化された介入に関するトレーニングの最終日)
|
非専門家によって提供される手動化された心理的介入における研修生の能力のサイト固有の尺度。平均スコアの範囲は、1 = 潜在的に有害、2 = いくつかの基本的なスキル。 3 = すべての基本的なスキル。 4=高度なスキル;スコアが高いほど能力が高い
|
トレーニング直後(マニュアル化された介入に関するトレーニングの最終日)
|
研修生 - 装備治療固有の能力;略称なし 「心理的支援治療特有のコンピテンシーの質の確保」
時間枠:集中後の監督(トレーニング後約1ヶ月)
|
非専門家によって提供される手動化された心理的介入における研修生の能力のサイト固有の尺度。平均スコアの範囲は、1 = 潜在的に有害、2 = いくつかの基本的なスキル。 3 = すべての基本的なスキル。 4=高度なスキル;スコアが高いほど能力が高い
|
集中後の監督(トレーニング後約1ヶ月)
|
クライアント - 患者の健康アンケートなどのメンタルヘルスの結果。略称「患者健康アンケート」
時間枠:マニュアル化された心理療法の終了直後
|
クライアントのサイト固有のメンタルヘルス結果の測定;より高いスコアは、より大きな心理的苦痛を反映しています。たとえば、患者の健康アンケートの範囲は 0 ~ 27 です。スコアが大きいほど症状が多くなります。
|
マニュアル化された心理療法の終了直後
|
クライアント - 機能している結果、たとえば、省略されていないタイトル: 「世界保健機関の障害評価スケジュール」
時間枠:マニュアル化された心理療法の終了直後
|
サイト固有のクライアント機能障害測定;より高いスコアは、より大きな機能障害を反映しています。たとえば、世界保健機関の障害評価スケジュールのスコア範囲は 0 ~ 60 です。スコアが大きいほど障害が大きくなります。
|
マニュアル化された心理療法の終了直後
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Alison Schafer, PhD、World Health Organization
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準的なトレーニングと監督の臨床試験
-
VA Office of Research and Development募集
-
Queens College, The City University of New York完了
-
Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ