- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04712123
Recidivující infekce S. Aureus u osteoartikulárních infekcí (RELAPSTAPH)
19. ledna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Osteoartikulární infekce Staphylococcus aureus, zejména ty spojené s přítomností implantátu, recidivují ve 20 % případů. V současné době jsou důvody těchto relapsů málo pochopeny, ať už na mikrobiologické nebo klinické stránce.
Cílem této studie je zlepšit znalosti o persistenci mechanismů S. aureus
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří měli osteoartikulární infekci s materiálem nebo bez materiálu způsobenou S. aureus a byli léčeni v CRIOAc Lyon, vykazující recidivu infekce S. aureus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří měli osteoartikulární infekci s materiálem nebo bez materiálu v důsledku S. aureus představující recidivu infekce S. aureus
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
relaps v důsledku S. aureus
pacienti, kteří měli počáteční infekci způsobenou S. aureus a kteří vykazují relaps s přetrváváním S. aureus
|
zjistit, zda se u obou infekcí jedná o stejný S. aureus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl pacientů, kteří měli osteoartikulární infekci způsobenou S. aureus
Časové okno: mezi roky 2015 a 2020
|
podíl pacientů, kteří měli osteoartikulární infekci způsobenou S. aureus
|
mezi roky 2015 a 2020
|
|
Popis pacientů, kteří měli osteoartikulární infekci způsobenou S. aureus
Časové okno: mezi roky 2015 a 2020
|
typ pacientů: věk, BMI, komorbidity...
|
mezi roky 2015 a 2020
|
|
Popis infekce kostí a kloubů/infekce kloubů protéz
Časové okno: mezi roky 2015 a 2020
|
implantát nebo protéza nebo ne, akutní/chronická, bakteriologie
|
mezi roky 2015 a 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl pacientů, u kterých došlo k relapsu v důsledku přetrvávání S. aureus
Časové okno: mezi roky 2015 a 2020
|
podíl pacientů, kteří měli osteoartikulární infekci kvůli perzistenci S. aureus
|
mezi roky 2015 a 2020
|
|
míra kmene S. aureus identická mezi počáteční epizodou a relapsem
Časové okno: mezi roky 2015 a 2020
|
podíl relapsu v důsledku stejného kmene S. aureus než v počáteční epizodě
|
mezi roky 2015 a 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 281 (Jiný identifikátor: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Staphylococcus Aureus
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na relaps v důsledku S. aureus
-
Istituto Clinico HumanitasItalian Group for the study of Inflammatory Bowel Disease (IG-IBD)Neznámý
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiNábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Medical University of ViennaDokončenoZávažné onemocnění | Srdeční zástavaRakousko
-
Malin Jonsson FagerlundDokončenoOSA | Neuromuskulární blokáda | Rokuronium | Hypoxická ventilační odezva | CPAPŠvédsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
University of California, San FranciscoThrasher Research Fund; Centre de Recherche en Sante de Nouna, Burkina FasoNáborAnémie | Podvýživa, dítě | Podvýživa, nemluvně | Měření hladiny hemoglobinu | Podvýživa nebo riziko podvýživyBurkina Faso
-
University of Missouri-ColumbiaMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončeno
-
Tampere University HospitalDokončeno