Infecciones recurrentes por S. aureus en infecciones osteoarticulares (RELAPSTAPH)
19 de enero de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Las infecciones osteoarticulares por Staphylococcus aureus, en particular las asociadas a la presencia de implante, recaen en un 20% de los casos. Actualmente, las razones de estas recaídas son poco conocidas, ya sea desde el punto de vista microbiológico o clínico.
El objetivo de este estudio es mejorar el conocimiento sobre la persistencia de los mecanismos de S. aureus
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que han tenido una infección osteoarticular con o sin material por S. aureus y tratados en CRIOAc Lyon, que presentan una recurrencia de la infección por S. aureus
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han tenido una infección osteoarticular con o sin material por S. aureus que presentan una recurrencia de la infección por S. aureus
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
recaída por S. aureus
pacientes que han tenido una infección inicial por S. aureus y que presentan una recidiva con persistencia de S. aureus
|
para saber si es el mismo S. aureus en ambas infecciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de pacientes que han tenido una infección osteoarticular por S. aureus
Periodo de tiempo: entre 2015 y 2020
|
proporción de pacientes que han tenido una infección osteoarticular por S. aureus
|
entre 2015 y 2020
|
|
Descripción de pacientes que han tenido una infección osteoarticular por S. aureus
Periodo de tiempo: entre 2015 y 2020
|
tipo de pacientes: edad, IMC, comorbilidades...
|
entre 2015 y 2020
|
|
Descripción de la infección ósea y articular/infección articular de prótesis
Periodo de tiempo: entre 2015 y 2020
|
implante o prótesis o no, agudo/ crónico, bacteriología
|
entre 2015 y 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de pacientes que han tenido una recaída por persistencia de S. aureus
Periodo de tiempo: entre 2015 y 2020
|
proporción de pacientes que han tenido una infección osteoarticular debido a la persistencia de S. aureus
|
entre 2015 y 2020
|
|
tasa de cepa de S. aureus idéntica entre el episodio inicial y la recaída
Periodo de tiempo: entre 2015 y 2020
|
proporción de recaída debida a la misma cepa de S. aureus que en el episodio inicial
|
entre 2015 y 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 281 (Otro identificador: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .