- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04712123
Infezioni ricorrenti da S. Aureus nelle infezioni osteoarticolari (RELAPSTAPH)
Le infezioni osteoarticolari da Staphylococcus aureus, in particolare quelle associate alla presenza di impianto, recidivano nel 20% dei casi. Attualmente, le ragioni di queste ricadute sono poco conosciute, sia dal punto di vista microbiologico che clinico.
Lo scopo di questo studio è migliorare le conoscenze sulla persistenza dei meccanismi di S. aureus
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno avuto un'infezione osteoarticolare con o senza materiale dovuta a S. aureus che presentano una recidiva di infezione da S. aureus
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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recidiva dovuta a S. aureus
pazienti che hanno avuto un'infezione iniziale dovuta a S. aureus e che presentano una ricaduta con persistenza di S. aureus
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per scoprire se si tratta dello stesso S. aureus in entrambe le infezioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di pazienti che hanno avuto un'infezione osteoarticolare dovuta a S. aureus
Lasso di tempo: tra il 2015 e il 2020
|
percentuale di pazienti che hanno avuto un'infezione osteoarticolare dovuta a S. aureus
|
tra il 2015 e il 2020
|
|
Descrizione di pazienti che hanno avuto un'infezione osteoarticolare dovuta a S. aureus
Lasso di tempo: tra il 2015 e il 2020
|
tipologia di pazienti: età, BMI, comorbilità...
|
tra il 2015 e il 2020
|
|
Descrizione dell'infezione ossea e articolare/infezione articolare protesica
Lasso di tempo: tra il 2015 e il 2020
|
impianto o protesi o meno, acuto/cronico, batteriologia
|
tra il 2015 e il 2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di pazienti che hanno avuto una ricaduta a causa della persistenza di S. aureus
Lasso di tempo: tra il 2015 e il 2020
|
percentuale di pazienti che hanno avuto un'infezione osteoarticolare dovuta alla persistenza di S. aureus
|
tra il 2015 e il 2020
|
|
tasso di ceppo di S. aureus identico tra l'episodio iniziale e la ricaduta
Lasso di tempo: tra il 2015 e il 2020
|
proporzione di recidiva dovuta allo stesso ceppo di S. aureus rispetto all'episodio iniziale
|
tra il 2015 e il 2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 281 (Altro identificatore: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Infezione da stafilococco aureo
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneCompletato
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University of SheffieldRajarata University, Sri LankaSconosciuto
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NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...CompletatoStaphylococcus aureusStati Uniti
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West Virginia UniversityIscrizione su invitoBatteriemia da Staphylococcus AureusStati Uniti
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Intermountain Health Care, Inc.Non ancora reclutamentoBatteriemia da Staphylococcus AureusStati Uniti
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AstraZenecaParexelNon ancora reclutamentoInfezione del flusso sanguigno da Staphylococcus AureusGiappone
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Region SkaneReclutamentoBatteriemia stafilococcica | Infezione da Staphylococcus (S.) Aureus | Infezioni del flusso sanguigno da Staphylococcus Aureus (BSI; batteriemia) | Batteriemia da Staphylococcus AureusSvezia
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University of MelbourneKing's College London; Radboud University Medical Center; Rambam Health Care Campus e altri collaboratoriReclutamentoBatteriemia da Staphylococcus AureusAustralia, Stati Uniti, Nuova Zelanda, Canada, Regno Unito, Singapore, Svezia, Olanda, Francia, Germania, Israele, Sud Africa, Giappone
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Hospices Civils de LyonCompletato
Prove cliniche su recidiva dovuta a S. aureus
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Intermountain Health Care, Inc.Non ancora reclutamentoBatteriemia da Staphylococcus AureusStati Uniti
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MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
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Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludCompletatoBatteriemia da Staphylococcus AureusSpagna
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