- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04712123
Nawracające zakażenia S. aureus w zakażeniach kostno-stawowych (RELAPSTAPH)
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Zakażenia kostno-stawowe Staphylococcus aureus, zwłaszcza związane z obecnością implantu, nawracają w 20% przypadków. Obecnie przyczyny tych nawrotów są słabo poznane, zarówno od strony mikrobiologicznej, jak i klinicznej.
Celem niniejszej pracy jest pogłębienie wiedzy na temat trwałości mechanizmów S. aureus
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z zakażeniem kostno-stawowym z lub bez materiału wywołanego przez S. aureus i leczeni w CRIOAc Lyon, wykazujący nawrót zakażenia S. aureus
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z infekcją kostno-stawową z lub bez materiału z powodu S. aureus z nawrotem infekcji S. aureus
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nawrót z powodu S. aureus
pacjenci, u których wystąpiła początkowa infekcja wywołana przez S. aureus i u których występuje nawrót z utrzymującym się zakażeniem S. aureus
|
aby dowiedzieć się, czy to ten sam S. aureus w obu infekcjach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów z zakażeniem kości i stawów wywołanym przez S. aureus
Ramy czasowe: między 2015 a 2020 rokiem
|
odsetek pacjentów z zakażeniem kości i stawów wywołanym przez S. aureus
|
między 2015 a 2020 rokiem
|
|
Opis pacjentów z infekcją kostno-stawową wywołaną przez S. aureus
Ramy czasowe: między 2015 a 2020 rokiem
|
rodzaj pacjentów: wiek, BMI, choroby współistniejące...
|
między 2015 a 2020 rokiem
|
|
Opis zakażenia kości i stawów/zakażenia stawów protezy
Ramy czasowe: między 2015 a 2020 rokiem
|
implant lub proteza lub nie, stan ostry/przewlekły, bakteriologia
|
między 2015 a 2020 rokiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów, u których doszło do nawrotu z powodu przetrwałego zakażenia S. aureus
Ramy czasowe: między 2015 a 2020 rokiem
|
odsetek pacjentów, u których wystąpiła infekcja kostno-stawowa spowodowana utrzymywaniem się S. aureus
|
między 2015 a 2020 rokiem
|
|
odsetek szczepu S. aureus identyczny między początkowym epizodem a nawrotem
Ramy czasowe: między 2015 a 2020 rokiem
|
odsetek nawrotów spowodowanych tym samym szczepem S. aureus, co w początkowym epizodzie
|
między 2015 a 2020 rokiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 281 (Inny identyfikator: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .