- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04712123
Рецидивирующие инфекции S. Aureus при костно-суставных инфекциях (RELAPSTAPH)
19 января 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Костно-суставные инфекции, вызванные золотистым стафилококком, в частности связанные с наличием имплантата, рецидивируют в 20% случаев. В настоящее время причины этих рецидивов плохо изучены как с микробиологической, так и с клинической точки зрения.
Целью данного исследования является улучшение знаний о механизмах персистенции S. aureus.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие костно-суставную инфекцию с или без материала, вызванного S. aureus и пролеченные в CRIOAc Lyon, с рецидивом инфекции S. aureus
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие костно-суставную инфекцию с или без материала, вызванного S. aureus, представляющие рецидив инфекции S. aureus
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рецидив из-за S. aureus
пациенты, перенесшие первоначальную инфекцию, вызванную S. aureus, и у которых наблюдается рецидив с персистенцией S. aureus
|
чтобы выяснить, является ли это одним и тем же S. aureus при обеих инфекциях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота пациентов с остеоартикулярной инфекцией, вызванной S. aureus
Временное ограничение: между 2015 и 2020 годами
|
доля пациентов с остеоартикулярной инфекцией, вызванной S. aureus
|
между 2015 и 2020 годами
|
|
Описание пациентов с остеоартикулярной инфекцией, вызванной S. aureus
Временное ограничение: между 2015 и 2020 годами
|
тип пациентов: возраст, ИМТ, сопутствующие заболевания...
|
между 2015 и 2020 годами
|
|
Описание инфекции костей и суставов/инфекции суставов протезов
Временное ограничение: между 2015 и 2020 годами
|
имплантат или протез или нет, острый/хронический, бактериология
|
между 2015 и 2020 годами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов, у которых был рецидив из-за персистенции S. aureus
Временное ограничение: между 2015 и 2020 годами
|
доля пациентов с остеоартикулярной инфекцией из-за персистенции S. aureus
|
между 2015 и 2020 годами
|
|
частота штаммов S. aureus одинакова между начальным эпизодом и рецидивом
Временное ограничение: между 2015 и 2020 годами
|
доля рецидивов, вызванных тем же штаммом S. aureus, чем в начальном эпизоде
|
между 2015 и 2020 годами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 281 (Другой идентификатор: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .