- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04712123
Infections récurrentes à S. aureus dans les infections ostéoarticulaires (RELAPSTAPH)
Les infections ostéoarticulaires à Staphylococcus aureus, en particulier celles associées à la présence d'implant, rechutent dans 20% des cas. Actuellement, les raisons de ces rechutes sont mal connues, que ce soit sur le plan microbiologique ou clinique.
Le but de cette étude est d'améliorer les connaissances sur la persistance des mécanismes de S. aureus
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant eu une infection ostéoarticulaire avec ou sans matériel à S. aureus présentant une récidive d'infection à S. aureus
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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rechute due à S. aureus
les patients ayant eu une infection initiale due à S. aureus et qui présentent une rechute avec persistance de S. aureus
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pour savoir s'il s'agit du même S. aureus dans les deux infections
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de patients ayant eu une infection ostéoarticulaire due à S. aureus
Délai: entre 2015 et 2020
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proportion de patients ayant eu une infection ostéoarticulaire due à S. aureus
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entre 2015 et 2020
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Description des patients ayant eu une infection ostéoarticulaire due à S. aureus
Délai: entre 2015 et 2020
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type de patients : âge, IMC, comorbidités...
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entre 2015 et 2020
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Description de l'infection des os et des articulations/infection de l'articulation de la prothèse
Délai: entre 2015 et 2020
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implant ou prothèse ou non, aiguë/ chronique, bactériologie
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entre 2015 et 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de patients ayant eu une rechute due à la persistance de S. aureus
Délai: entre 2015 et 2020
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proportion de patients ayant eu une infection ostéoarticulaire due à la persistance de S. aureus
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entre 2015 et 2020
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taux de souche de S. aureus identique entre l'épisode initial et la rechute
Délai: entre 2015 et 2020
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proportion de rechute due à la même souche de S. aureus que lors de l'épisode initial
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entre 2015 et 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 281 (Autre identifiant: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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