Tilbakevendende S. Aureus-infeksjoner ved osteoartikulære infeksjoner (RELAPSTAPH)
19. januar 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus aureus osteoartikulære infeksjoner, spesielt de som er forbundet med tilstedeværelsen av implantat, får tilbakefall i 20 % av tilfellene. Foreløpig er årsakene til disse tilbakefallene dårlig forstått, enten det er på den mikrobiologiske eller kliniske siden.
Målet med denne studien er å forbedre kunnskapen om persistens av mekanismer til S. aureus
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som har hatt en osteoartikulær infeksjon med eller uten materiale på grunn av S. aureus og behandlet ved CRIOAc Lyon, med et tilbakefall av S. aureus-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har hatt en osteoartikulær infeksjon med eller uten materiale på grunn av at S. aureus viser tilbakefall av S. aureus-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tilbakefall på grunn av S. aureus
pasienter som har hatt en initial infeksjon på grunn av S. aureus og som har et tilbakefall med vedvarende S. aureus
|
for å finne ut om det er samme S. aureus ved begge infeksjonene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvens av pasienter som har hatt en osteoartikulær infeksjon på grunn av S. aureus
Tidsramme: mellom 2015 og 2020
|
andel pasienter som har hatt en osteoartikulær infeksjon på grunn av S. aureus
|
mellom 2015 og 2020
|
|
Beskrivelse av pasienter som har hatt en osteoartikulær infeksjon på grunn av S. aureus
Tidsramme: mellom 2015 og 2020
|
type pasienter: alder, BMI, komorbiditeter...
|
mellom 2015 og 2020
|
|
Beskrivelse av bein- og leddinfeksjon/leddproteseinfeksjon
Tidsramme: mellom 2015 og 2020
|
implantat eller protese eller ikke, akutt/kronisk, bakteriologi
|
mellom 2015 og 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av pasienter som har hatt tilbakefall på grunn av vedvarende S. aureus
Tidsramme: mellom 2015 og 2020
|
andel av pasientene som har hatt en osteoartikulær infeksjon på grunn av vedvarende S. aureus
|
mellom 2015 og 2020
|
|
rate av S. aureus-stamme identisk mellom den første episoden og tilbakefallet
Tidsramme: mellom 2015 og 2020
|
andel tilbakefall på grunn av samme stamme av S. aureus enn i den første episoden
|
mellom 2015 og 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 281 (Annen identifikator: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .