- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04712123
Infecções recorrentes por S. aureus em infecções osteoarticulares (RELAPSTAPH)
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
As infecções osteoarticulares por Staphylococcus aureus, em particular as associadas à presença de implante, recidivam em 20% dos casos. Atualmente, as razões dessas recidivas são pouco compreendidas, seja do lado microbiológico ou clínico.
O objetivo deste estudo é melhorar o conhecimento sobre a persistência dos mecanismos de S. aureus
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com infecção osteoarticular com ou sem material por S. aureus e atendidos no CRIOAc Lyon, apresentando recidiva da infecção por S. aureus
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com infecção osteoarticular com ou sem material por S. aureus apresentando recidiva da infecção por S. aureus
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
recaída devido a S. aureus
pacientes que tiveram infecção inicial por S. aureus e que apresentam recidiva com persistência de S. aureus
|
para saber se é o mesmo S. aureus em ambas as infecções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de pacientes com infecção osteoarticular por S. aureus
Prazo: entre 2015 e 2020
|
proporção de pacientes com infecção osteoarticular por S. aureus
|
entre 2015 e 2020
|
|
Descrição de pacientes com infecção osteoarticular por S. aureus
Prazo: entre 2015 e 2020
|
tipo de pacientes: idade, IMC, comorbidades...
|
entre 2015 e 2020
|
|
Descrição da Infecção de Osso e Articulação/Infecção de Articulação de Prótese
Prazo: entre 2015 e 2020
|
implante ou prótese ou não, aguda/crônica, bacteriologia
|
entre 2015 e 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de pacientes que tiveram uma recaída devido à persistência de S. aureus
Prazo: entre 2015 e 2020
|
proporção de pacientes com infecção osteoarticular devido à persistência de S. aureus
|
entre 2015 e 2020
|
|
taxa de cepa de S. aureus idêntica entre o episódio inicial e a recaída
Prazo: entre 2015 e 2020
|
proporção de recaída devido à mesma cepa de S. aureus do que no episódio inicial
|
entre 2015 e 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281 (Outro identificador: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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