- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04712123
Återkommande S. Aureus-infektioner vid osteoartikulära infektioner (RELAPSTAPH)
19 januari 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus aureus osteoartikulära infektioner, särskilt de som är förknippade med närvaron av implantat, återfaller i 20 % av fallen. För närvarande är orsakerna till dessa återfall dåligt förstådda, vare sig det är på den mikrobiologiska eller kliniska sidan.
Syftet med denna studie är att förbättra kunskapen om persistens av mekanismer hos S. aureus
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som har haft en osteoartikulär infektion med eller utan material på grund av S. aureus och behandlats på CRIOAc Lyon, vilket visar på ett återfall av S. aureus-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har haft en osteoartikulär infektion med eller utan material på grund av att S. aureus uppvisar ett återfall av S. aureus-infektion
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
återfall på grund av S. aureus
patienter som har haft en initial infektion på grund av S. aureus och som uppvisar ett återfall med ihållande S. aureus
|
för att ta reda på om det är samma S. aureus vid båda infektionerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet patienter som hade en osteoartikulär infektion på grund av S. aureus
Tidsram: mellan 2015 och 2020
|
andel patienter som har haft en artikulär infektion på grund av S. aureus
|
mellan 2015 och 2020
|
|
Beskrivning av patienter som har haft en osteoartikulär infektion på grund av S. aureus
Tidsram: mellan 2015 och 2020
|
typ av patienter: ålder, BMI, komorbiditeter...
|
mellan 2015 och 2020
|
|
Beskrivning av ben- och ledinfektion/ledprotesinfektion
Tidsram: mellan 2015 och 2020
|
implantat eller protes eller inte, akut/kronisk, bakteriologi
|
mellan 2015 och 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet patienter som hade ett återfall på grund av ihållande S. aureus
Tidsram: mellan 2015 och 2020
|
andel av patienterna som hade en osteoartikulär infektion på grund av ihållande S. aureus
|
mellan 2015 och 2020
|
|
hastighet av S. aureus-stam identisk mellan den initiala episoden och återfallet
Tidsram: mellan 2015 och 2020
|
andel återfall på grund av samma stam av S. aureus än i den initiala episoden
|
mellan 2015 och 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 281 (Annan identifierare: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .