- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04712123
Wiederkehrende S. Aureus-Infektionen bei osteoartikulären Infektionen (RELAPSTAPH)
Osteoartikuläre Infektionen mit Staphylococcus aureus, insbesondere solche, die mit dem Vorhandensein eines Implantats einhergehen, treten in 20 % der Fälle wieder auf. Derzeit sind die Gründe für diese Rückfälle kaum bekannt, sei es auf mikrobiologischer oder klinischer Seite.
Ziel dieser Studie ist es, das Wissen über die Persistenzmechanismen von S. aureus zu verbessern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine osteoartikuläre Infektion mit oder ohne Material aufgrund von S. aureus hatten, zeigten ein Wiederauftreten der S. aureus-Infektion
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rückfall durch S. aureus
Patienten, bei denen eine Erstinfektion durch S. aureus aufgetreten ist und bei denen ein Rückfall mit Persistenz von S. aureus auftritt
|
um herauszufinden, ob es sich bei beiden Infektionen um denselben S. aureus handelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Patienten, die eine osteoartikuläre Infektion aufgrund von S. aureus hatten
Zeitfenster: zwischen 2015 und 2020
|
Anteil der Patienten, die eine osteoartikuläre Infektion aufgrund von S. aureus hatten
|
zwischen 2015 und 2020
|
|
Beschreibung von Patienten mit einer osteoartikulären Infektion aufgrund von S. aureus
Zeitfenster: zwischen 2015 und 2020
|
Art der Patienten: Alter, BMI, Komorbiditäten...
|
zwischen 2015 und 2020
|
|
Beschreibung der Knochen- und Gelenkinfektion/Prothesengelenkinfektion
Zeitfenster: zwischen 2015 und 2020
|
Implantat oder Prothese oder nicht, akut/chronisch, Bakteriologie
|
zwischen 2015 und 2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Patienten, die einen Rückfall aufgrund der Persistenz von S. aureus erlitten haben
Zeitfenster: zwischen 2015 und 2020
|
Anteil der Patienten, die aufgrund der Persistenz von S. aureus eine osteoartikuläre Infektion hatten
|
zwischen 2015 und 2020
|
|
Die Rate des S. aureus-Stammes ist zwischen der ersten Episode und dem Rückfall identisch
Zeitfenster: zwischen 2015 und 2020
|
Anteil der Rückfälle aufgrund des gleichen S. aureus-Stamms wie in der ersten Episode
|
zwischen 2015 und 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 281 (Andere Kennung: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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