Terugkerende S. Aureus-infecties bij osteoarticulaire infecties (RELAPSTAPH)
19 januari 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus aureus osteoarticulaire infecties, in het bijzonder die geassocieerd met de aanwezigheid van een implantaat, hervallen in 20% van de gevallen. Momenteel zijn de redenen voor deze terugvallen slecht begrepen, zowel op microbiologisch als op klinisch vlak.
Het doel van deze studie is om de kennis over persistentie van mechanismen van S. aureus te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een osteo-articulaire infectie hebben gehad met of zonder materiaal als gevolg van S. aureus en die zijn behandeld bij CRIOAc Lyon, met een recidief van S. aureus-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een osteo-articulaire infectie hebben gehad met of zonder materiaal als gevolg van S. aureus met een herhaling van S. aureus-infectie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
terugval door S. aureus
patiënten die een initiële infectie hebben gehad als gevolg van S. aureus en die een terugval vertonen met persistentie van S. aureus
|
om erachter te komen of het dezelfde S. aureus is bij beide infecties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met een osteo-articulaire infectie als gevolg van S. aureus
Tijdsspanne: tussen 2015 en 2020
|
deel van de patiënten met een osteo-articulaire infectie als gevolg van S. aureus
|
tussen 2015 en 2020
|
|
Beschrijving van patiënten met een osteo-articulaire infectie als gevolg van S. aureus
Tijdsspanne: tussen 2015 en 2020
|
soort patiënten: leeftijd, BMI, comorbiditeit...
|
tussen 2015 en 2020
|
|
Beschrijving van bot- en gewrichtsinfectie/prothesegewrichtsinfectie
Tijdsspanne: tussen 2015 en 2020
|
implantaat of prothese of niet, acuut/chronisch, bacteriologie
|
tussen 2015 en 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage patiënten met een terugval als gevolg van persistentie van S. aureus
Tijdsspanne: tussen 2015 en 2020
|
deel van de patiënten dat een osteo-articulaire infectie heeft gehad als gevolg van persistentie van S. aureus
|
tussen 2015 en 2020
|
|
snelheid van S. aureus-stam identiek tussen de eerste episode en de terugval
Tijdsspanne: tussen 2015 en 2020
|
deel van de terugval door dezelfde stam van S. aureus als in de eerste episode
|
tussen 2015 en 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 281 (Andere identificatie: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .