- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04712123
Toistuvat S. Aureus -infektiot osteoartikulaarisissa infektioissa (RELAPSTAPH)
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus aureus -nivelinfektiot, erityisesti ne, jotka liittyvät implantin läsnäoloon, uusiutuvat 20 %:ssa tapauksista. Tällä hetkellä näiden uusiutumisen syitä ymmärretään huonosti, olipa se mikrobiologinen tai kliininen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa tietämystä S. aureuksen mekanismien pysyvyydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on ollut niveltulehdus S. aureuksen aiheuttaman materiaalin kanssa tai ilman ja joita on hoidettu CRIOAc Lyonissa ja joilla on S. aureus -infektion uusiutuminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut niveltulehdus S. aureus -bakteerin aiheuttaman materiaalin kanssa tai ilman sitä, mikä aiheuttaa S. aureus -infektion uusiutumisen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
S. aureuksen aiheuttama uusiutuminen
potilaat, joilla on ollut S. aureus -bakteerin aiheuttama alkuperäinen infektio ja joilla esiintyy uusiutumista S. aureuksen pysyessä
|
selvittääkseen, onko se sama S. aureus molemmissa infektioissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilailla, joilla oli S. aureuksen aiheuttama niveltulehdus
Aikaikkuna: vuosien 2015 ja 2020 välillä
|
potilaista, joilla on ollut S. aureuksen aiheuttama niveltulehdus
|
vuosien 2015 ja 2020 välillä
|
|
Kuvaus potilaista, joilla on ollut S. aureuksen aiheuttama niveltulehdus
Aikaikkuna: vuosien 2015 ja 2020 välillä
|
potilastyypit: ikä, BMI, liitännäissairaudet...
|
vuosien 2015 ja 2020 välillä
|
|
Luun ja nivelen infektion/proteesinivelinfektion kuvaus
Aikaikkuna: vuosien 2015 ja 2020 välillä
|
implantti tai proteesi vai ei, akuutti/krooninen, bakteriologia
|
vuosien 2015 ja 2020 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, joilla oli uusiutuminen S. aureuksen pysyvyyden vuoksi
Aikaikkuna: vuosien 2015 ja 2020 välillä
|
potilaiden, joilla on ollut S. aureuksen pysyvyydestä johtuva niveltulehdus
|
vuosien 2015 ja 2020 välillä
|
|
S. aureus -kannan nopeus on identtinen alkuperäisen jakson ja uusiutumisen välillä
Aikaikkuna: vuosien 2015 ja 2020 välillä
|
relapsien osuus samasta S. aureus -kannasta kuin alkujaksossa
|
vuosien 2015 ja 2020 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 281 (Muu tunniste: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .