- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04714034
Skutečná rizika online světa
Skutečná rizika online světa: Sdružení závislosti na online seznamování s následky duševního a sexuálního zdraví u sexuálních menšin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době se účastní online seznamování (tj. pomocí aplikací/webových stránek s cílem setkat se s potenciálními partnerskými nebo sexuálními partnery)
- Účast na studii SwissPrEPared v centru Checkpoint Zurich
- německy mluvící
Kritéria vyloučení:
- Případní účastníci budou vyloučeni, pokud nebudou schopni dodržet studijní postupy.
Pro zařazení/vyloučení ve studii SwissPrEPared viz: NCT03893188 na clinictrials.gov
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HIV-negativní Swiss-přípravní účastníci, kteří jsou aktivní online datovací aplikace (ODA)
|
Kvalitativní část: Vývoj a validace měřítka s testováním ve 3 různých vzorcích účastníků, tj. Předběžné testování (n = 10), pilotní testování (n = 30-60), validace (n = 300). Kvantitativní část: Podélná část prováděná ve validačním vzorku kvalitativní studijní části (n = 300) s cílem vyhodnotit asociaci skóre v problematickém měřítku použití ODA s výsledky sexuálního zdraví a duševního zdraví. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vypracovat a ověřit stupnici měření problematické online seznamovací aplikace (ODA)
Časové okno: Jednotlivé měření (jeden den na účastníka)
|
Rozvoj a validace měřítka bude následovat pokyny FDA pro výsledky a doporučení ohledně dotazníkového výzkumu hlášeného pacientem.
Předběžné testování, testování pilotů a validace budou provedeny v účastnících ze SwissPrepared Study
|
Jednotlivé měření (jeden den na účastníka)
|
|
Přidružené mentální, sexuální zdraví a výstupy užívání návykových látek při problematickém použití ODA
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte asociaci problematického použití ODA s: Výsledky sexuálního zdraví (případy incidentu STI, jako je syfilis, kapavka a Chlamydia nebo HIV), více než 6 měsíců výsledky duševního zdraví: prevalence psychiatrických poruch, měřená na začátku a 12 měsíců, pomocí ověřených dotazníků Výsledky užívání látek: Životní, 12, 12 -MONTH, 3měsíční prevalence a frekvence |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-01545
- 10001C_192814 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss National Science Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko