- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04714034
Risques réels du monde en ligne
Risques réels du monde en ligne: Association de la dépendance aux rencontres en ligne avec les résultats de santé mentale et sexuelle chez les minorités sexuelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Zürich, Suisse, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- s'engager actuellement dans des rencontres en ligne (c'est-à-dire utiliser des applications/sites Web dans le but de rencontrer des relations potentielles ou des partenaires sexuels)
- Participation à l'étude SwissPrEPared au centre Checkpoint Zurich
- parlant allemand
Critère d'exclusion:
- Les participants potentiels seront exclus s'ils ne sont pas en mesure de suivre les procédures de l'étude.
Pour l'inclusion/exclusion dans l'étude SwissPrEPared, voir : NCT03893188 sur clinicaltrials.gov
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants SwissSprepréparés séropositifs qui sont des utilisateurs actifs de l'application de rencontres en ligne (ODA)
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Partie qualitative: Développement d'échelle et validation avec test dans 3 échantillons de participants différents, c'est-à-dire les tests préliminaires (n = 10), les tests pilotes (n = 30-60), validation (n = 300). Partie quantitative: partie longitudinale menée dans l'échantillon de validation de la partie d'étude qualitative (n = 300) dans le but d'évaluer l'association des scores dans l'échelle problématique d'utilisation de l'ODA avec les résultats de santé sexuelle et de santé mentale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer et valider une échelle mesurer l'application de rencontres en ligne problématique (ODA)
Délai: Mesure unique (un jour par participant)
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Le développement et la validation de l'échelle suivront les directives de la FDA pour les résultats et les recommandations déclarés par les patients sur la recherche sur le questionnaire.
Des tests préliminaires, des tests pilotes et une validation seront effectués chez les participants de l'étude SwissSpreparied
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Mesure unique (un jour par participant)
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Résultats de la santé mentale, sexuelle et des substances associés de l'utilisation problématique de l'ODA
Délai: 6 mois
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Évaluez l'association de l'utilisation problématique de l'ODA avec: Résultats de la santé sexuelle (cas incidents de STI, tels que la syphilis, la gonorrhée et la chlamydia, ou VIH), sur 6 mois Résultats de santé mentale: prévalence des troubles psychiatriques, mesurés à la ligne de départ et 12 mois, en utilisant des questionnaires de substances validées: des résultats de la substance: vie à vie, 12 - Taux de prévalence et de fréquence du mois du mois |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01545
- 10001C_192814 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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