- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04714034
Rischi reali del mondo online
Rischi reali del mondo online: Associazione della dipendenza da appuntamenti online con esiti di salute mentale e sessuale nelle minoranze sessuali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente impegnato in appuntamenti online (ad esempio, utilizzando applicazioni/siti Web con l'obiettivo di incontrare potenziali relazioni o partner sessuali)
- Partecipazione allo studio SwissPrEPared presso il centro Checkpoint di Zurigo
- Di lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- I potenziali partecipanti saranno esclusi se non sono in grado di seguire le procedure dello studio.
Per l'inclusione/esclusione nello studio SwissPrEPared, vedere: NCT03893188 su clinicaltrials.gov
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti Swiss preparati HIV-negativi che sono utenti Active Online Dating App (ODA)
|
Parte qualitativa: sviluppo della scala e validazione con test in 3 diversi campioni di partecipanti, ovvero test preliminari (n = 10), test pilota (n = 30-60), validazione (n = 300). Parte quantitativa: parte longitudinale condotta nel campione di validazione della parte dello studio qualitativo (n = 300) con l'obiettivo di valutare l'associazione dei punteggi nella scala di uso dell'ODA problematico con i risultati di salute sessuale e salute mentale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppare e convalidare una scala che misura l'uso problematico di appuntamenti online (ODA)
Lasso di tempo: misurazione singola (un giorno per partecipante)
|
Lo sviluppo e la convalida in scala seguiranno la guida FDA per risultati e raccomandazioni riportate dal paziente sulla ricerca sul questionario.
Test preliminari, test pilota e validazione saranno condotti nei partecipanti dello studio Swiss preparate
|
misurazione singola (un giorno per partecipante)
|
|
Risultati dell'uso mentale, di salute mentale e di sostanza associati dell'uso problematico ODA
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valuta l'associazione dell'uso problematico ODA con: Risultati della salute sessuale (casi incidenti di STI, come sifilide, gonorrea e clamidia, o HIV), oltre 6 mesi Risultati per la salute mentale: prevalenza di disturbi psichiatrici, misurati al basale e 12 mesi, utilizzando gli esiti di sostanza valida -Monto, prevalenza di 3 mesi e tassi di frequenza |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01545
- 10001C_192814 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swiss National Science Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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