- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04714034
Az online világ valós kockázatai
Az online világ valós kockázatai: Az online randevúzási függőség társulása a szexuális kisebbségek mentális és szexuális egészségügyi eredményeivel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg online társkereső (azaz alkalmazások/webhelyek használata azzal a céllal, hogy potenciális kapcsolati vagy szexuális partnerekkel találkozzon)
- Részt vesz a SwissPrEPared vizsgálatban a Checkpoint Zürich központjában
- németül beszél
Kizárási kritériumok:
- A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem tudják követni a vizsgálati eljárásokat.
A SwissPrEPared tanulmányba való beillesztéshez/kizáráshoz lásd: NCT03893188 a következő helyen: klinikai.gov.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A HIV-negatív svájciprogramú résztvevők, akik aktív online társkereső alkalmazás (ODA) felhasználók
|
Minőségi rész: A skálafejlesztés és validálás teszteléssel 3 különböző résztvevő mintában, azaz előzetes tesztelés (n = 10), kísérleti tesztelés (n = 30-60), validálás (n = 300). Kvantitatív rész: A kvalitatív vizsgálati rész (n = 300) érvényesítési mintájában a hosszanti rész, azzal a céllal, hogy felmérje a pontszámok asszociációját a problémás ODA -felhasználási skálán a szexuális egészséggel és a mentális egészségügyi eredményekkel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejlessze és validálja a problémás online társkereső alkalmazás (ODA) használatát mérlegelő skálát
Időkeret: egyetlen mérés (egy naponként egy nap)
|
A skálafejlesztés és validálás az FDA útmutatásait követi a betegek által bejelentett eredmények és a kérdőívek kutatásának ajánlásainak.
Az előzetes tesztelés, a pilóta tesztelés és
|
egyetlen mérés (egy naponként egy nap)
|
|
Kapcsolódó mentális, szexuális egészség és anyaghasználat kimenetele a problémás ODA használatának
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje a problémás ODA használatának asszociációját a következővel: Szexuális egészségügyi eredmények (STI -esetek, például szifilisz, gonorrhoea és chlamydia, vagy HIV), 6 hónapos mentálhigiénés eredmények: A pszichiátriai rendellenességek prevalenciája, a kiindulási és 12 hónapon belül mérve, érvényesített kérdőívek felhasználásával: Élethasználati eredmények: Élethasználat, 12, 12 -Horó, 3 hónapos prevalencia és gyakorisági sebesség |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01545
- 10001C_192814 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Swiss National Science Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .