- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04722081
Virtuální realita pro zlomeniny eminence tibie
21. ledna 2021 aktualizováno: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Trénink virtuální reality v kombinaci s programem fyzikální terapie při rehabilitaci pacientů po zlomeninách eminence tibie
Zlomenina eminence tibie, kostní avulze předního zkříženého vazu (ACL) z jeho zavedení na interkondylární eminenci,1 byla poprvé popsána Poncetem v roce 1875. ve věku 8 a 14 let
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Qina,, Egypt, 83523
- Nábor
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 9 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk dětí od pěti do devíti
- děti mají zlomeninu v tibiální eminenci
Kritéria vyloučení:
- děti mají zlomeninu eminence tibie III
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
děti absolvovaly vybraná fyzioterapeutická cvičení
|
cvičení specifická pro fyzikální terapii
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
děti absolvovaly vybraná fyzioterapeutická cvičení plus trénink virtuální reality
|
cvičení specifická pro fyzikální terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: hodnocení bolesti v den 0
|
posouzení závažnosti bolesti
|
hodnocení bolesti v den 0
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: hodnocení bolesti 180. den
|
posouzení závažnosti bolesti
|
hodnocení bolesti 180. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Univerzální goniometr
Časové okno: hodnocení rozsahu extenze kolene k datu 0
|
posouzení rozsahu extenze kolene
|
hodnocení rozsahu extenze kolene k datu 0
|
Univerzální goniometr
Časové okno: posouzení rozsahu extenze kolene k datu 180
|
posouzení rozsahu extenze kolene
|
posouzení rozsahu extenze kolene k datu 180
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: posouzení zůstatku k datu 0
|
posouzení rovnováhy
|
posouzení zůstatku k datu 0
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: posouzení zůstatku k datu 180
|
posouzení rovnováhy
|
posouzení zůstatku k datu 180
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Young W, Ferguson S, Brault S, Craig C. Assessing and training standing balance in older adults: a novel approach using the 'Nintendo Wii' Balance Board. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):303-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.089. Epub 2010 Nov 18.
- Wilfinger C, Castellani C, Raith J, Pilhatsch A, Hollwarth ME, Weinberg AM. Nonoperative treatment of tibial spine fractures in children-38 patients with a minimum follow-up of 1 year. J Orthop Trauma. 2009 Aug;23(7):519-24. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a13fe4.
- Vander Have KL, Ganley TJ, Kocher MS, Price CT, Herrera-Soto JA. Arthrofibrosis after surgical fixation of tibial eminence fractures in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):298-301. doi: 10.1177/0363546509348001. Epub 2009 Dec 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIBIAL EMINENCE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor