- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04722081
Realtà virtuale per le fratture dell'eminenza tibiale
21 gennaio 2021 aggiornato da: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Formazione in realtà virtuale combinata con un programma di terapia fisica nella riabilitazione dei pazienti dopo fratture dell'eminenza tibiale
La frattura dell'eminenza tibiale, un'avulsione ossea del legamento crociato anteriore (LCA) dalla sua inserzione sull'eminenza intercondilare,1 fu descritta per la prima volta da Poncet nel 1875.2 Conosciute anche come fratture della colonna tibiale, queste lesioni si verificano più comunemente in pazienti scheletricamente immaturi tra età compresa tra 8 e 14 anni
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amira H Mohammed, Professor
- Numero di telefono: 01144495063
- Email: amira_hussin77@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Qina,, Egitto, 83523
- Reclutamento
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 9 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dei bambini dai cinque ai nove anni
- i bambini hanno una frattura nell'eminenza tibiale
Criteri di esclusione:
- i bambini hanno una frattura nell'eminenza tibiale di grado III
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
i bambini hanno ricevuto esercizi di terapia fisica selezionati
|
esercizi specifici per la terapia fisica
|
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
i bambini hanno ricevuto esercizi di terapia fisica selezionati oltre a formazione sulla realtà virtuale
|
esercizi specifici per la terapia fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: valutazione del dolore al giorno 0
|
valutazione della gravità del dolore
|
valutazione del dolore al giorno 0
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: valutazione del dolore al giorno 180
|
valutazione della gravità del dolore
|
valutazione del dolore al giorno 180
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Un goniometro universale
Lasso di tempo: valutazione del range di estensione del ginocchio alla data 0
|
valutazione del range di estensione del ginocchio
|
valutazione del range di estensione del ginocchio alla data 0
|
Un goniometro universale
Lasso di tempo: valutazione del range di estensione del ginocchio alla data 180
|
valutazione del range di estensione del ginocchio
|
valutazione del range di estensione del ginocchio alla data 180
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: valutazione del saldo alla data 0
|
valutazione dell'equilibrio
|
valutazione del saldo alla data 0
|
Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: valutazione del saldo alla data 180
|
valutazione dell'equilibrio
|
valutazione del saldo alla data 180
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Young W, Ferguson S, Brault S, Craig C. Assessing and training standing balance in older adults: a novel approach using the 'Nintendo Wii' Balance Board. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):303-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.089. Epub 2010 Nov 18.
- Wilfinger C, Castellani C, Raith J, Pilhatsch A, Hollwarth ME, Weinberg AM. Nonoperative treatment of tibial spine fractures in children-38 patients with a minimum follow-up of 1 year. J Orthop Trauma. 2009 Aug;23(7):519-24. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a13fe4.
- Vander Have KL, Ganley TJ, Kocher MS, Price CT, Herrera-Soto JA. Arthrofibrosis after surgical fixation of tibial eminence fractures in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):298-301. doi: 10.1177/0363546509348001. Epub 2009 Dec 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIBIAL EMINENCE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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