- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04722081
Virtual Reality for Tibial Eminence Fractures
21. januar 2021 oppdatert av: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Virtual Reality-trening kombinert med et fysioterapiprogram i rehabilitering av pasienter etter tibiale eminensfrakturer
Tibial eminence fraktur, en benaktig avulsjon av det fremre korsbåndet (ACL) fra dets innsetting på den interkondylære eminensen,1 ble først beskrevet av Poncet i 1875. 2 Også kjent som tibial ryggradsfrakturer forekommer disse skadene oftest hos skjelett umodne pasienter mellom kl. i alderen 8 og 14 år
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qina,, Egypt, 83523
- Rekruttering
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 9 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder på barn fra fem til ni
- barn har brudd i tibial eminens
Ekskluderingskriterier:
- barn har brudd i tibial eminens grad III
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
barn fikk utvalgte fysioterapiøvelser
|
fysioterapispesifikke øvelser
|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
barn fikk utvalgte fysioterapiøvelser pluss virtuell virkelighetstrening
|
fysioterapispesifikke øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: smertevurdering på dag 0
|
vurdering av smertens alvorlighetsgrad
|
smertevurdering på dag 0
|
Visuell analog skala
Tidsramme: smertevurdering på dag 180
|
vurdering av smertens alvorlighetsgrad
|
smertevurdering på dag 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Et universelt goniometer
Tidsramme: vurdering av rekkevidden av kneekstensjon på dato 0
|
vurdering av rekkevidden av kneekstensjon
|
vurdering av rekkevidden av kneekstensjon på dato 0
|
Et universelt goniometer
Tidsramme: vurdering av rekkevidden av kneekstensjon på dato 180
|
vurdering av rekkevidden av kneekstensjon
|
vurdering av rekkevidden av kneekstensjon på dato 180
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: vurdering av saldo på dato 0
|
vurdering av balanse
|
vurdering av saldo på dato 0
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: vurdering av saldo på dato 180
|
vurdering av balanse
|
vurdering av saldo på dato 180
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Young W, Ferguson S, Brault S, Craig C. Assessing and training standing balance in older adults: a novel approach using the 'Nintendo Wii' Balance Board. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):303-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.089. Epub 2010 Nov 18.
- Wilfinger C, Castellani C, Raith J, Pilhatsch A, Hollwarth ME, Weinberg AM. Nonoperative treatment of tibial spine fractures in children-38 patients with a minimum follow-up of 1 year. J Orthop Trauma. 2009 Aug;23(7):519-24. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a13fe4.
- Vander Have KL, Ganley TJ, Kocher MS, Price CT, Herrera-Soto JA. Arthrofibrosis after surgical fixation of tibial eminence fractures in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):298-301. doi: 10.1177/0363546509348001. Epub 2009 Dec 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIBIAL EMINENCE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tibialbrudd
-
Rush University Medical CenterInternational Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports...RekrutteringMenisk rive, tibialForente stater
-
Austin V StoneAvsluttetRivning av fremre korsbånd | Tibial meniskskader | Tibial menisk tårer | Tibial menisk, revetForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
Olympus Biotech CorporationFullført
-
Zimmer BiometRekrutteringMenisk lesjon | Menisk rive, tibialForente stater, Frankrike, Tyskland, Japan
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåTrans-Tibial amputasjon
-
University of Kansas Medical CenterFullførtMenisk rive, tibialForente stater
-
University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation TrustSuspendertHøy tibial osteotomi med allograftkile | Høy tibial osteotomi uten allograftkile | Fysisk aktivitetsnivå før og etter operasjonenStorbritannia
-
CHU de ReimsFullførtSeptisk tibial Ikke-unionFrankrike
-
Loma Linda UniversityAvsluttetKneoperasjon | Distal femoral | Proksimal tibialForente stater
Kliniske studier på fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater