- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04722081
Realidad Virtual para Fracturas de Eminencia Tibial
21 de enero de 2021 actualizado por: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Entrenamiento en Realidad Virtual Combinado con un Programa de Fisioterapia en la Rehabilitación de Pacientes Tras Fracturas de Eminencia Tibial
La fractura de la eminencia tibial, una avulsión ósea del ligamento cruzado anterior (LCA) desde su inserción en la eminencia intercondílea,1 fue descrita por primera vez por Poncet en 1875.2 También conocidas como fracturas de la columna tibial, estas lesiones ocurren con mayor frecuencia en pacientes esqueléticamente inmaduros entre las edades de 8 y 14 años
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Qina,, Egipto, 83523
- Reclutamiento
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de los niños de cinco a nueve
- los niños tienen fractura en la eminencia tibial
Criterio de exclusión:
- niños tienen fractura en eminencia tibial grado III
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de control
los niños recibieron ejercicios seleccionados de fisioterapia
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ejercicios específicos de fisioterapia
|
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
los niños recibieron ejercicios seleccionados de fisioterapia más entrenamiento de realidad virtual
|
ejercicios específicos de fisioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: evaluación del dolor en el día 0
|
evaluación de la severidad del dolor
|
evaluación del dolor en el día 0
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: evaluación del dolor en el día 180
|
evaluación de la severidad del dolor
|
evaluación del dolor en el día 180
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un goniómetro universal
Periodo de tiempo: evaluación del rango de extensión de la rodilla en la fecha 0
|
evaluación del rango de extensión de la rodilla
|
evaluación del rango de extensión de la rodilla en la fecha 0
|
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Un goniómetro universal
Periodo de tiempo: evaluación del rango de extensión de la rodilla en la cita 180
|
evaluación del rango de extensión de la rodilla
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evaluación del rango de extensión de la rodilla en la cita 180
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: evaluación del saldo a la fecha 0
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evaluación del equilibrio
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evaluación del saldo a la fecha 0
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Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: evaluación del saldo a la fecha 180
|
evaluación del equilibrio
|
evaluación del saldo a la fecha 180
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Young W, Ferguson S, Brault S, Craig C. Assessing and training standing balance in older adults: a novel approach using the 'Nintendo Wii' Balance Board. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):303-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.089. Epub 2010 Nov 18.
- Wilfinger C, Castellani C, Raith J, Pilhatsch A, Hollwarth ME, Weinberg AM. Nonoperative treatment of tibial spine fractures in children-38 patients with a minimum follow-up of 1 year. J Orthop Trauma. 2009 Aug;23(7):519-24. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a13fe4.
- Vander Have KL, Ganley TJ, Kocher MS, Price CT, Herrera-Soto JA. Arthrofibrosis after surgical fixation of tibial eminence fractures in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):298-301. doi: 10.1177/0363546509348001. Epub 2009 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIBIAL EMINENCE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .