- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04722081
Réalité virtuelle pour les fractures de l'éminence tibiale
21 janvier 2021 mis à jour par: Nehad Ahmed Youness Abo-zaid, South Valley University
Formation en réalité virtuelle combinée à un programme de physiothérapie dans la rééducation des patients après des fractures de l'éminence tibiale
La fracture de l'éminence tibiale, une avulsion osseuse du ligament croisé antérieur (LCA) à partir de son insertion sur l'éminence intercondylienne,1 a été décrite pour la première fois par Poncet en 1875.2 Également appelées fractures de la colonne tibiale, ces lésions surviennent le plus souvent chez des patients au squelette immature entre les âges de 8 et 14 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Qina,, Egypte, 83523
- Recrutement
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 9 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge des enfants de cinq à neuf ans
- les enfants ont une fracture de l'éminence tibiale
Critère d'exclusion:
- les enfants ont une fracture de l'éminence tibiale de grade III
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
les enfants ont reçu des exercices de physiothérapie sélectionnés
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exercices spécifiques à la kinésithérapie
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
les enfants ont reçu des exercices de physiothérapie sélectionnés ainsi qu'une formation en réalité virtuelle
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exercices spécifiques à la kinésithérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: évaluation de la douleur au jour 0
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évaluation de la gravité de la douleur
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évaluation de la douleur au jour 0
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Échelle analogique visuelle
Délai: évaluation de la douleur au jour 180
|
évaluation de la gravité de la douleur
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évaluation de la douleur au jour 180
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un goniomètre universel
Délai: évaluation de la plage d'extension du genou à la date 0
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évaluation de la plage d'extension du genou
|
évaluation de la plage d'extension du genou à la date 0
|
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Un goniomètre universel
Délai: évaluation de la plage d'extension du genou à la date 180
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évaluation de la plage d'extension du genou
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évaluation de la plage d'extension du genou à la date 180
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance pédiatrique
Délai: évaluation du solde à la date 0
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évaluation de l'équilibre
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évaluation du solde à la date 0
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Balance pédiatrique
Délai: évaluation du solde à la date 180
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évaluation de l'équilibre
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évaluation du solde à la date 180
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Young W, Ferguson S, Brault S, Craig C. Assessing and training standing balance in older adults: a novel approach using the 'Nintendo Wii' Balance Board. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):303-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.10.089. Epub 2010 Nov 18.
- Wilfinger C, Castellani C, Raith J, Pilhatsch A, Hollwarth ME, Weinberg AM. Nonoperative treatment of tibial spine fractures in children-38 patients with a minimum follow-up of 1 year. J Orthop Trauma. 2009 Aug;23(7):519-24. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181a13fe4.
- Vander Have KL, Ganley TJ, Kocher MS, Price CT, Herrera-Soto JA. Arthrofibrosis after surgical fixation of tibial eminence fractures in children and adolescents. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):298-301. doi: 10.1177/0363546509348001. Epub 2009 Dec 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIBIAL EMINENCE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .